P6 Akupainanta ennen laparoskooppista kolekystektomiaa
sunnuntai 26. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
P6-akupainantasovelluksen vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun ennen laparoskooppista kolekystektomiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta suoritetun akupainantasovelluksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksentamiseen (PONV) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, PONV:n riskiryhmään kuulumisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy on yksi sairaanhoitajien päätehtävistä.
On kuitenkin olemassa rajoitettuja hoitotoimenpiteitä, joita voidaan tehdä PONV:n estämiseksi.
American Society of PeriAnesthesia Nurses ehdottaa sairaanhoitajia opettamaan potilaille, joilla on korkea PONV-riski, akupainantaa P6-akupisteeseen tai kiinnittämään akupainantaranneke ennen leikkausta.
Tällä ehdotuksella on kuitenkin vähän näyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
- Potilaat, jotka saapuvat leikkausta edeltävänä päivänä
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I ja II
- Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty kiireellinen laparoskooppinen kolekystektomia
- Potilaat, jotka saapuvat leikkauspäivänä
- Potilaat, jotka eivät vastaa ASA I:n ja II:n fyysistä tilaa
- Potilaat, jotka menettävät yhden tai molemmat yläraajan
- Potilaat, joilla on avohaavoja, arpikudosta tai tulehdus ranteessa akupainanta-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupainanta ranneke
Potilas saa preoperatiivista koulutusta päivää ennen leikkausta, akupainantaopetusta leikkauspäivänä, akupainanta rannenauha kiinnitetään molempiin ranteisiin tuntia ennen leikkausta
|
Akupainantaranneke on neulottu elastinen rannenauha, joka toimii kohdistamalla painetta kummankin ranteen P6-akupainantapisteeseen muovinastan avulla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-ranneke
Potilas saa preoperatiivista koulutusta päivää ennen leikkausta, molempiin ranteisiin laitetaan plasebo-akupainanta ranneke tuntia ennen leikkausta
|
Placebo Acupressure Wrist Band on neulottu joustava ranneke ilman muovitappia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä ilman kaistaa
Potilas saa preoperatiivisen koulutuksen päivää ennen leikkausta, ja potilaalla käydään vain tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupainanta vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja lääkityksen tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu ja lääkitystarve arvioidaan 2., 6. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvoinnin vakavuus mitataan pisteillä 0-10 (0- ei pahoinvointia, 10- pahoinvointi niin paha kuin voi olla) ja oksentelu arvioidaan jaksoiksi.
Arvioidaan myös (rutiinihoidon ulkopuolella) annettujen antiemeettien ja kipulääkkeiden lukumäärä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu mitattuna 0-10 pisteillä (0- ei kipua, 10- kipu niin paha kuin voi olla) 2., 6. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen stressi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Perioperatiivinen stressi mitattuna State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteillä leikkausta edeltävänä päivänä ja leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
- Päätutkija: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Agarwal A, Bose N, Gaur A, Singh U, Gupta MK, Singh D. Acupressure and ondansetron for postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):554-60. doi: 10.1007/BF03017380.
- Hickman AG, Bell DM, Preston JC. Acupressure and postoperative nausea and vomiting. AANA J. 2005 Oct;73(5):379-85.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GulhaneMMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .