硬膜外鎮痛の比較: 連続注入とプログラムされた間欠的ボーラス
2016年5月19日 更新者：Leopoldo Ferrer、Fundación Santa Fe de Bogota
分娩時の鎮痛アプローチはさまざまな方法で行うことができますが、その中でも神経軸アプローチが最良の鎮痛効果と胎児転帰を示しています。
現在、プログラムされた硬膜外断続的ボーラスは、連続注入戦略と比較して、硬膜外腔への溶液のより良い分布のために神経軸アプローチに含まれています。
この研究では、研究者は 132 人の分娩中の女性で両方の戦略を比較しようとしています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogota、コロンビア
- Hospital Universitario Fundación Santa Fe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 満期妊娠時
- 硬膜外鎮痛を必要とする陣痛患者
除外基準:
- -米国麻酔科学会の身体的状態> 3以上
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 神経軸禁忌
- 血行動態の不安定性
- 糖尿病や高血圧などの全身疾患
- 鎮痛剤の慢性使用
- 妊娠糖尿病、子癇前症、胎児奇形などの妊娠に関連する疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：持続硬膜外注入
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0.1% ブピバカイン 10 ml (生理食塩水 7 ml 中の 0.5% ブピバカイン 2 ml および 50 mcg / ml フェンタニル)
0.1% ブピバカインおよびフェンタニル 2 mcg / ml (8-12 ml / 時間)
患者の要求に応じて、0.1% ブピバカイン 8 ～ 10 ml のレスキュー ボーラスが投与されます。
必要に応じて、第 2 段階 (9 ～ 10 cm の子宮頸管拡張) で、エピネフリンを含まない 2% リドカイン (8 ～ 10 cc) ボーラスを投与します。
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実験的：プログラムされた間欠的硬膜外ボーラス
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0.1% ブピバカイン 10 ml (生理食塩水 7 ml 中の 0.5% ブピバカイン 2 ml および 50 mcg / ml フェンタニル)
患者の要求に応じて、0.1% ブピバカイン 8 ～ 10 ml のレスキュー ボーラスが投与されます。
必要に応じて、第 2 段階 (9 ～ 10 cm の子宮頸管拡張) で、エピネフリンを含まない 2% リドカイン (8 ～ 10 cc) ボーラスを投与します。
0.1% ブピバカインとフェンタニル 2 mcg/ml (8-12ml) ボーラスを毎時 500ml の速度で投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値アナログスケールで測定した分娩中の女性の疼痛レベル
時間枠：一年
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出産までの硬膜外鎮痛後の各腕の痛みのレベルを比較する
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月19日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。