Una comparación de analgesia epidural: infusión continua versus bolos intermitentes programados
19 de mayo de 2016 actualizado por: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
El abordaje analgésico en el trabajo de parto se puede realizar de diferentes formas, entre las cuales el abordaje neuroaxial ha mostrado los mejores resultados analgésicos y desenlaces fetales.
Actualmente, el bolo epidural intermitente programado se ha incluido en el abordaje neuroaxial para una mejor distribución de la solución en el espacio epidural en comparación con la estrategia de infusión continua.
En este estudio, los investigadores buscan comparar ambas estrategias en 132 mujeres en trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia
- Hospital Universitario Fundación Santa Fe
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a termino
- Pacientes en trabajo de parto que requieren analgesia epidural
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos > o igual a 3
- alergia a los anestésicos locales
- Contraindicaciones neuroaxiales
- Inestabilidad hemodinámica
- Enfermedad sistémica como diabetes mellitus o hipertensión.
- Uso crónico de analgésicos.
- Enfermedades asociadas al embarazo como diabetes gestacional, preeclampsia, malformaciones fetales entre otras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Infusión Epidural Continua
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10 ml de bupivacaína al 0,1 % (2 ml de bupivacaína al 0,5 % y 50 mcg/ml de fentanilo en 7 ml de solución salina normal)
Bupivacaína al 0,1% y fentanilo 2 mcg/ml (8-12 ml/hora)
A petición del paciente se administrará bolo de rescate de 8-10 ml de bupivacaína al 0,1%.
Si es necesario, durante la segunda fase (9-10 centímetros de dilatación cervical) se administrará un bolo de lidocaína al 2% sin epinefrina (8-10 cc).
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EXPERIMENTAL: Bolo epidural intermitente programado
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10 ml de bupivacaína al 0,1 % (2 ml de bupivacaína al 0,5 % y 50 mcg/ml de fentanilo en 7 ml de solución salina normal)
A petición del paciente se administrará bolo de rescate de 8-10 ml de bupivacaína al 0,1%.
Si es necesario, durante la segunda fase (9-10 centímetros de dilatación cervical) se administrará un bolo de lidocaína al 2% sin epinefrina (8-10 cc).
Se administrará un bolo de bupivacaína al 0,1% y fentanilo 2 mcg/ml (8-12ml) cada hora a razón de 500ml/hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor en parturientas medido por la Escala Análoga Numérica
Periodo de tiempo: un año
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comparar el nivel de dolor en cada brazo una vez aplicada la analgesia epidural hasta el nacimiento
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- El dolor del parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Fentanilo
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- CCEI-3413-2015
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