Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen analgesian vertailu: jatkuva infuusio vs. ohjelmoidut ajoittaiset bolukset

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
Analgeettinen lähestymistapa synnytyksen aikana voidaan tehdä eri tavoin, joista neuraksiaalinen lähestymistapa on osoittanut parhaat kiputulokset ja sikiön tulokset. Tällä hetkellä ohjelmoitu epiduraalinen jaksottainen bolus on sisällytetty neuraksiaaliseen lähestymistapaan, jotta liuos jakautuisi paremmin epiduraalitilaan verrattuna jatkuvaan infuusiostrategiaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan molempia strategioita 132 työssäkäyvässä naisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikana raskaudessa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat epiduraalikipua

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila > tai yhtä suuri kuin 3
  • allergia paikallispuuduteille
  • Neuraksiaaliset vasta-aiheet
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus tai verenpainetauti
  • Analgeettien krooninen käyttö
  • Raskauteen liittyvät sairaudet, kuten raskausdiabetes, preeklampsia, sikiön epämuodostumat mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuva epiduraaliinfuusio
  1. Aloitusannos on 10 ml 0,1 % bupivakaiinia (2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 50 mikrogrammaa/ml fentanyyliä 7 ml:ssa normaalia suolaliuosta).
  2. Sitten annetaan jatkuva infuusio, jossa on 0,1 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml (8-12 ml/tunti).
  3. Potilaan pyynnöstä annetaan pelastusbolus 8-10 ml 0,1 % bupivakaiinia.
  4. Tarvittaessa toisessa vaiheessa (9-10 senttimetriä kohdunkaulan laajeneminen) annetaan 2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä (8-10 cc) boluksena.
Lääke: Bupivakaiinin ja fentanyylin aloitusannos
10 ml 0,1 % bupivakaiinia (2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 50 mcg/ml fentanyyliä 7 ml:ssa normaalia suolaliuosta)
Lääke: Bupivakaiini ja fentanyyli: Jatkuva epiduraaliinfuusio
0,1 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml (8-12 ml/tunti)
Lääke: Pelastusbolus
Potilaan pyynnöstä annetaan pelastusbolus 8-10 ml 0,1 % bupivakaiinia.
Lääke: Lidokaiini
Tarvittaessa toisessa vaiheessa (9-10 senttimetriä kohdunkaulan laajeneminen) annetaan 2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä (8-10 cc) boluksena.
KOKEELLISTA: Ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus
  1. Aloitusannos on 10 ml 0,1 % bupivakaiinia (2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 50 mikrogrammaa/ml fentanyyliä 7 ml:ssa normaalia suolaliuosta).
  2. 0,1 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml (8-12 ml) sisältävä bolus annetaan joka tunti nopeudella 500 ml/tunti.
  3. Potilaan pyynnöstä annetaan pelastusbolus 8-10 ml 0,1 % bupivakaiinia.
  4. Tarvittaessa toisessa vaiheessa (9-10 senttimetriä kohdunkaulan laajeneminen) annetaan 2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä (8-10 cc) boluksena.
Lääke: Bupivakaiinin ja fentanyylin aloitusannos
10 ml 0,1 % bupivakaiinia (2 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 50 mcg/ml fentanyyliä 7 ml:ssa normaalia suolaliuosta)
Lääke: Pelastusbolus
Potilaan pyynnöstä annetaan pelastusbolus 8-10 ml 0,1 % bupivakaiinia.
Lääke: Lidokaiini
Tarvittaessa toisessa vaiheessa (9-10 senttimetriä kohdunkaulan laajeneminen) annetaan 2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä (8-10 cc) boluksena.
Lääke: Bupivakaiini ja fentanyyli: ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus
0,1 % bupivakaiinia ja fentanyylia 2 mikrog/ml (8-12 ml) bolus annetaan joka tunti nopeudella 500 ml/tunti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytysnaisten kiputaso mitattuna numeerisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: yksi vuosi
vertailla kivun tasoa kummassakin käsivarressa, kun epiduraalikipua käytetään syntymään asti
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Santa Fe de Bogota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCEI-3413-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa