硬膜外镇痛的比较：连续输注与程序间歇推注
2016年5月19日 更新者：Leopoldo Ferrer、Fundación Santa Fe de Bogota
分娩镇痛方法可以通过不同的方式进行，其中椎管内方法显示出最好的镇痛效果和胎儿结局。
目前，与连续输注策略相比，程序化硬膜外间歇推注已包含在椎管内方法中，以便将溶液更好地分配到硬膜外腔中。
在这项研究中，研究人员试图在 132 名分娩妇女中比较这两种策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bogota、哥伦比亚
- Hospital Universitario Fundación Santa Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月妊娠
- 需要硬膜外镇痛的分娩患者
排除标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 > 或等于 3
- 对局部麻醉剂过敏
- 椎管内禁忌症
- 血流动力学不稳定
- 全身性疾病，如糖尿病或高血压
- 长期使用止痛药
- 与妊娠相关的疾病，如妊娠糖尿病、先兆子痫、胎儿畸形等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：连续硬膜外输液
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10 ml 0.1% 布比卡因（2 ml 0.5% 布比卡因和 50 mcg/ml 芬太尼溶于 7 ml 生理盐水）
0.1% 布比卡因和芬太尼 2 微克/毫升（8-12 毫升/小时）
根据患者要求，将给予 8-10 毫升 0.1% 布比卡因的急救推注。
如果需要，在第二阶段（宫颈扩张 9-10 厘米）期间，将给予不含肾上腺素的 2% 利多卡因 (8-10 cc) 推注。
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实验性的：程控间歇性硬膜外推注
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10 ml 0.1% 布比卡因（2 ml 0.5% 布比卡因和 50 mcg/ml 芬太尼溶于 7 ml 生理盐水）
根据患者要求，将给予 8-10 毫升 0.1% 布比卡因的急救推注。
如果需要，在第二阶段（宫颈扩张 9-10 厘米）期间，将给予不含肾上腺素的 2% 利多卡因 (8-10 cc) 推注。
0.1% 布比卡因和芬太尼 2 mcg / ml（8-12 毫升）将以 500 毫升/小时的速度每小时推注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用数字模拟量表测量分娩妇女的疼痛水平
大体时间：一年
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比较每只手臂的疼痛程度，一旦应用硬膜外镇痛直至出生
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月28日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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