Uma comparação da analgesia peridural: infusão contínua versus bolus intermitentes programados
19 de maio de 2016 atualizado por: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
A abordagem analgésica no trabalho de parto pode ser realizada de diversas formas, dentre as quais a abordagem neuroaxial tem mostrado os melhores resultados analgésicos e fetais.
Atualmente, o bolus intermitente peridural programado foi incluído na abordagem neuraxial para uma melhor distribuição da solução no espaço peridural em comparação com a estratégia de infusão contínua.
Neste estudo, os investigadores procuram comparar ambas as estratégias em 132 mulheres em trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogota, Colômbia
- Hospital Universitario Fundación Santa Fe
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo
- Pacientes em trabalho de parto que necessitam de analgesia peridural
Critério de exclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists > ou igual a 3
- alergia a anestésicos locais
- Contra-indicações neuroaxiais
- Instabilidade hemodinâmica
- Doença sistêmica, como diabetes mellitus ou hipertensão
- Uso crônico de analgésicos
- Doenças associadas à gravidez como diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, malformações fetais entre outras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusão Epidural Contínua
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10 ml de bupivacaína a 0,1% (2 ml de bupivacaína a 0,5% e 50 mcg/ml de fentanil em 7 ml de solução salina normal)
Bupivacaína a 0,1% e fentanil 2 mcg/ml (8-12 ml/hora)
A pedido do paciente, será administrado bolus de resgate de 8-10 ml de bupivacaína a 0,1%.
Se necessário, durante a segunda fase (9-10 centímetros de dilatação cervical) será administrado um bolus de lidocaína a 2% sem epinefrina (8-10 cc).
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EXPERIMENTAL: Bolus Epidural Intermitente Programado
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10 ml de bupivacaína a 0,1% (2 ml de bupivacaína a 0,5% e 50 mcg/ml de fentanil em 7 ml de solução salina normal)
A pedido do paciente, será administrado bolus de resgate de 8-10 ml de bupivacaína a 0,1%.
Se necessário, durante a segunda fase (9-10 centímetros de dilatação cervical) será administrado um bolus de lidocaína a 2% sem epinefrina (8-10 cc).
Um bolus de bupivacaína a 0,1% e fentanil 2 mcg/ml (8-12ml) será administrado a cada hora a uma taxa de 500ml/hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor em mulheres em trabalho de parto medido pela Escala Numérica Analógica
Prazo: um ano
|
comparar o nível de dor em cada braço uma vez que a analgesia peridural é aplicada até o nascimento
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Fentanil
- Lidocaína
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- CCEI-3413-2015
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