Сравнение эпидуральной анальгезии: непрерывная инфузия по сравнению с запрограммированным прерывистым болюсом
19 мая 2016 г. обновлено: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
Анальгетический подход в родах может осуществляться различными способами, среди которых нейроаксиальный доступ показал наилучшие обезболивающие результаты и исходы для плода.
В настоящее время запрограммированное эпидуральное прерывистое введение болюса включено в нейроаксиальный доступ для лучшего распределения раствора в эпидуральном пространстве по сравнению со стратегией непрерывной инфузии.
В этом исследовании исследователи стремятся сравнить обе стратегии у 132 рожениц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Hospital Universitario Fundación Santa Fe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- При доношенной беременности
- У рожениц, нуждающихся в эпидуральной анестезии
Критерий исключения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов > или равен 3
- аллергия на местные анестетики
- Нейроаксиальные противопоказания
- Гемодинамическая нестабильность
- Системные заболевания, такие как сахарный диабет или гипертония
- Постоянное использование анальгетиков
- Заболевания, связанные с беременностью, такие как гестационный диабет, преэклампсия, пороки развития плода и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывная эпидуральная инфузия
|
10 мл 0,1% бупивакаина (2 мл 0,5% бупивакаина и 50 мкг/мл фентанила в 7 мл физиологического раствора)
0,1% бупивакаин и фентанил 2 мкг/мл (8-12 мл/час)
По желанию пациента будет введен спасительный болюс 8-10 мл 0,1% бупивакаина.
При необходимости во время второй фазы (раскрытие шейки матки на 9-10 сантиметров) будет введен болюс 2% лидокаина без адреналина (8-10 мл).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Запрограммированный прерывистый эпидуральный болюс
|
10 мл 0,1% бупивакаина (2 мл 0,5% бупивакаина и 50 мкг/мл фентанила в 7 мл физиологического раствора)
По желанию пациента будет введен спасительный болюс 8-10 мл 0,1% бупивакаина.
При необходимости во время второй фазы (раскрытие шейки матки на 9-10 сантиметров) будет введен болюс 2% лидокаина без адреналина (8-10 мл).
0,1% бупивакаин и фентанил 2 мкг/мл (8-12 мл) болюсно будут вводиться каждый час со скоростью 500 мл/час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли у рожениц, измеренный по числовой аналоговой шкале
Временное ограничение: один год
|
сравнить уровень боли в каждой руке после применения эпидуральной анестезии до рождения
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Родовая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Фентанил
- Лидокаин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- CCEI-3413-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .