オステオパシーの臨床試験における親の盲検化

研究に参加する保護者は、予定された時間に到着します。 保護者が署名済みの同意書を持参していない場合は、クリニックで署名するよう求められます。 この同意書には、幼児と親の人口統計に関する質問と、親が記入するよう求められる社会人口統計学的背景の詳細​​も含まれます。 両親は、スクリーンの後ろに治療台がある別の治療室に案内されます。 有資格のオステオパシー開業医が各乳児の病歴を記録し、身体的評価を受けます。 その後、親は乳児が研究にさらに関与し、治療を受けることに同意する必要があります。 この手順は、保護者が何が起こっているかを見ることができるように、画面なしで行われます。 その後、乳児は治療台のスクリーンの後ろに置かれます。 オステオパスは、乳児が無介入または 20 分間の OMT を受けるように (ランダム割り当てリストを介して) 割り当てられるかどうかを研究助手から通知されます。 OMT グループの乳児の場合、整骨医が治療手順を実行し、リサーチ アシスタントが仲介者として行動します。 「介入なし」グループの乳児は、オステオパシーに触られることなく、ソファに横になります。

保護者が乳児を見ることができないように、スクリーンは常に治療台の親と乳児の間に置かれます。 ただし、仲介者は、親がそれらを見て通信できるように配置され、仲介者は画面の後ろで乳児と何が起こっているかを観察できます。 オステオパシーの開業医は、乳児が介入を受けない場合に乳児がソファから転がり落ちるのを防ぐために、両方のグループに常に立ち会います。 さらに、乳児が泣き始めると、オステオパシー医は乳児を落ち着かせようとします (OMT グループの乳児の場合、オステオパスはおもちゃを使用して触れます。「介入なし」グループでは、おもちゃのみを使用し、触れません)。 、しかし必要に応じて、保護者に画面の周りに来て、乳児を落ち着かせるのを手伝ってもらいます。 この場合、乳児が OMT グループに入れられた場合、オステオパシー開業医は治療を中止し、乳児が落ち着くまで待って、親がスクリーンの後ろに戻れるようにします。 この手順は、治療期間の 20 分が終了するまで繰り返されます。 同じ手順が「介入なしのグループ」にも当てはまりますが、オステオパスは乳児に触れず、むしろおもちゃで落ち着かせようとするか、最終的には親を呼んで落ち着かせます. 20分間の「治療期間」の後、両方のグループの乳児の親は、盲検化された成功と受容性アンケートに記入する必要があります.