Rodičovské zaslepení v klinických studiích osteopatie

Rodiče, kteří se výzkumu zúčastní, se dostaví na domluvenou schůzku. Pokud rodiče nepřinesli svůj podepsaný souhlas, budou požádáni, aby jej podepsali na klinice. Tento formulář souhlasu bude také obsahovat otázky týkající se demografických údajů kojenců a rodičů, jakož i podrobností o sociodemografickém pozadí, o jejichž vyplnění je rodič požádán. Rodiče budou vedeni do samostatné ošetřovny, která obsahuje ošetřovací stůl za zástěnou. Kvalifikovaný osteopatický lékař provede anamnézu každého kojence, který poté obdrží fyzické vyšetření. Poté bude muset rodič dát souhlas s tím, aby bylo dítě dále zapojeno do studie a aby bylo léčeno. Tento postup bude proveden bez obrazovky, aby rodič viděl, co se děje. Poté je dítě umístěno za zástěnou na léčebné lehátko. Osteopat bude výzkumným asistentem informován, zda je dítě přiděleno (pomocí náhodného seznamu) k tomu, aby nedostalo žádnou intervenci nebo OMT po dobu 20 minut. U kojenců ve skupině OMT provede léčebný postup osteopatický lékař a asistent výzkumu bude působit jako prostředník. Kojenci ve skupině „bez zásahu“ budou jen ležet na pohovce, aniž by se jich osteopat dotkl.

Po celou dobu je obrazovka umístěna mezi rodičem a jejich dítětem na léčebném lehátku, takže rodič své dítě nevidí. Prostředník je však umístěn tak, aby ho rodič viděl a komunikoval s ním a prostředník mohl pozorovat, co se s kojencem děje za zástěnou. Osteopatický lékař bude po celou dobu přítomen v obou skupinách, aby ochránil dítě před spadnutím z pohovky v případě, že dítě nedostane žádnou intervenci. Kromě toho, pokud dítě začne plakat, osteopat se pokusí dítě uklidnit (u kojenců ve skupině OMT bude osteopat používat hračky a dotek, ve skupině „bez zásahu“ budou používány pouze hračky, žádný dotyk) , ale v případě potřeby požádá rodiče, aby obešel obrazovku a pomohl dítěti uklidnit. Pokud tomu tak je, lékař osteopatu léčbu ukončí, pokud je dítě zařazeno do skupiny OMT, a počká, dokud se dítě neuklidní, aby se rodič mohl vrátit za zástěnu. Tento postup se bude opakovat, dokud neuplyne 20 minut léčebného období. Stejný postup platí pro „bezintervenční skupinu“, s tím rozdílem, že osteopat se kojence nedotkne, spíše se ho snaží uklidnit hračkami nebo případně přivolá rodiče, aby uklidnění provedl. Po 20 minutách „doby léčby“ jsou rodiče dětí v obou skupinách povinni vyplnit zaslepující dotazník o úspěšnosti a přijatelnosti.