Accecamento dei genitori negli studi clinici di osteopatia

I genitori che partecipano alla ricerca si presenteranno all'appuntamento programmato. Se i genitori non hanno portato il modulo di consenso firmato, verrà chiesto loro di firmarlo in clinica. Questo modulo di consenso conterrà anche domande sui dati demografici di neonati e genitori, nonché dettagli socio-demografici, che il genitore è invitato a compilare. I genitori saranno guidati in una stanza per trattamenti separata, che contiene un lettino per trattamenti dietro uno schermo. Un professionista osteopatico qualificato prenderà l'anamnesi per ogni neonato che riceverà quindi una valutazione fisica. Successivamente, il genitore dovrà dare il consenso affinché il bambino sia ulteriormente coinvolto nello studio e venga curato. Questa procedura verrà eseguita senza lo schermo, in modo che il genitore possa vedere cosa sta succedendo. Quindi il bambino viene posizionato dietro lo schermo sul lettino del trattamento. L'osteopata verrà informato dall'Assistente di ricerca se il bambino è assegnato (tramite un elenco di assegnazione casuale) a non ricevere alcun intervento o OMT per 20 min. Per i neonati nel gruppo OMT, l'osteopata eseguirà la procedura di trattamento e l'Assistente di ricerca fungerà da intermediario. I neonati nel gruppo "nessun intervento" giaceranno semplicemente sul lettino, senza essere toccati dall'osteopata.

In ogni momento, lo schermo è posizionato tra il genitore e il bambino sul lettino del trattamento, in modo che il genitore non possa vedere il bambino. Tuttavia, l'intermediario è posizionato in modo tale che il genitore possa vedere e comunicare con loro, e l'intermediario possa osservare cosa sta accadendo dietro lo schermo con il bambino. L'osteopata sarà sempre presente in entrambi i gruppi, per salvaguardare il bambino dal rotolare giù dal lettino nel caso in cui il bambino non riceva alcun intervento. Inoltre, se il neonato inizia a piangere, l'osteopata cercherà di calmarlo (per i neonati nel gruppo OMT l'osteopata utilizzerà giocattoli e toccherà, nel gruppo "nessun intervento" verranno utilizzati solo giocattoli, nessun tocco) , ma se necessario chiederà al genitore di avvicinarsi allo schermo e aiutarlo a calmare il bambino. Se questo è il caso, l'osteopata interrompe il trattamento, se il bambino viene inserito nel gruppo OMT, e attende che il bambino si sia calmato in modo che il genitore possa tornare dietro lo schermo. Questa procedura verrà ripetuta fino al termine dei 20 minuti del periodo di trattamento. La stessa procedura si applica per il "gruppo senza intervento", tranne per il fatto che l'osteopata non toccherà il bambino, piuttosto cercherà di calmarlo con dei giocattoli o alla fine chiamerà il genitore per calmarlo. Dopo i 20 minuti del "periodo di trattamento", i genitori dei bambini di entrambi i gruppi sono tenuti a compilare il questionario di successo e accettabilità.