Forældreblænding i kliniske forsøg med osteopati

Forældre, der deltager i undersøgelsen, kommer til deres planlagte aftale. Hvis forældre ikke har medbragt deres underskrevne samtykkeerklæring, vil de blive bedt om at underskrive den på klinikken. Denne samtykkeformular vil også indeholde spørgsmål om spædbarns- og forældredemografi samt sociodemografiske baggrundsoplysninger, som forælderen bliver bedt om at udfylde. Forældre vil blive guidet ind i et separat behandlingsrum, som indeholder et behandlingsbord bag en skærm. En kvalificeret osteopatisk behandler vil tage sagshistorien for hvert spædbarn, som derefter modtager en fysisk vurdering. Derefter skal forælderen give samtykke til, at spædbarnet bliver yderligere involveret i undersøgelsen og behandles. Denne procedure vil blive udført uden skærmen, så forælderen kan se, hvad der foregår. Derefter placeres spædbarnet bag skærmen på behandlingsbriksen. Osteopaten vil blive informeret af forskningsassistenten, om spædbarnet er tildelt (via tilfældig tildelingsliste) til at modtage enten ingen intervention eller OMT i 20 min. For spædbørn i OMT-gruppen vil den osteopatiske behandler udføre behandlingsproceduren, og forskningsassistenten fungerer som mellemmand. Spædbørn i 'ingen intervention'-gruppen vil bare ligge på sofaen uden at blive berørt af osteopaten.

Skærmen er til enhver tid placeret mellem forælder og spædbarn på behandlingsbriksen, så forælderen ikke kan se deres spædbarn. Formidleren er dog placeret på en måde, så forælderen kan se og kommunikere med dem, og formidleren kan observere, hvad der sker bag skærmen med spædbarnet. Den osteopatiske behandler vil til enhver tid være til stede i begge grupper for at sikre spædbarnet mod at trille ned af sofaen i tilfælde af, at spædbarnet ikke får nogen intervention. Derudover, hvis spædbarnet begynder at græde, vil den osteopatiske behandler forsøge at berolige spædbarnet (for spædbørn i OMT-gruppen vil osteopaten bruge legetøj og røre, i gruppen 'ingen indgriben' vil der kun blive brugt legetøj, ingen berøring) , men vil om nødvendigt bede forælderen om at komme rundt om skærmen og hjælpe med at berolige deres spædbarn. Hvis dette er tilfældet, stopper den osteopatiske behandler behandlingen, hvis spædbarnet placeres i OMT-gruppen, og venter til spædbarnet er faldet til ro, så forælderen kan gå tilbage bag skærmen. Denne procedure vil blive gentaget, indtil 20 minutter af behandlingsperioden er overstået. Den samme procedure gælder for 'ingen interventionsgruppe', bortset fra at osteopaten ikke vil røre spædbarnet, i stedet forsøge at berolige det med legetøj eller til sidst vil kalde forælderen ind for at foretage den beroligende. Efter de 20 minutter med 'behandlingsperiode' skal forældre til spædbørn i begge grupper udfylde det blændende spørgeskema om succes og accept.