Ouderlijke verblinding in klinische onderzoeken naar osteopathie

Ouders die deelnemen aan het onderzoek komen op de geplande afspraak. Als ouders hun ondertekende toestemmingsformulier niet hebben meegebracht, wordt hen gevraagd dit in de kliniek te ondertekenen. Dit toestemmingsformulier bevat ook vragen over demografische gegevens van baby's en ouders, evenals sociaal-demografische achtergrondgegevens, die de ouder wordt gevraagd in te vullen. Ouders worden naar een aparte behandelkamer geleid, waar achter een scherm een ​​behandeltafel staat. Een gekwalificeerde osteopaat neemt de anamnese af van elke baby die vervolgens een lichamelijk onderzoek krijgt. Daarna moet de ouder toestemming geven voor verdere deelname aan het onderzoek en behandeling van het kind. Deze procedure wordt uitgevoerd zonder het scherm, zodat de ouder kan zien wat er aan de hand is. Vervolgens wordt de baby achter het scherm op de behandelbank geplaatst. De osteopaat zal door de onderzoeksassistent worden geïnformeerd of het kind is toegewezen (via een willekeurige toewijzingslijst) om ofwel geen interventie ofwel OMT gedurende 20 minuten te krijgen. Voor zuigelingen in de OMT-groep voert de osteopaat de behandeling uit en bemiddelt de onderzoeksassistent. Zuigelingen in de groep 'geen interventie' gaan gewoon op de bank liggen, zonder aangeraakt te worden door de osteopaat.

Het scherm staat altijd tussen de ouder en het kind op de behandelbank, zodat de ouder het kind niet kan zien. De tussenpersoon is echter zo geplaatst dat de ouder hem kan zien en met hem kan communiceren, en de tussenpersoon kan observeren wat er achter het scherm gebeurt met het kind. In beide groepen zal de osteopaat te allen tijde aanwezig zijn, om te voorkomen dat de baby van de bank rolt als de baby geen interventie krijgt. Bovendien, als de baby begint te huilen, zal de osteopaat proberen de baby te kalmeren (voor baby's in de OMT-groep gebruikt de osteopaat speelgoed en aanraking, in de groep 'geen interventie' wordt alleen speelgoed gebruikt, geen aanraking) , maar zal indien nodig de ouder vragen om langs het scherm te komen en te helpen het kind te kalmeren. Als dit het geval is, stopt de osteopaat de behandeling, als de baby in de OMT-groep wordt geplaatst, en wacht tot de baby is gekalmeerd zodat de ouder weer achter het scherm kan. Deze procedure wordt herhaald totdat 20 minuten van de behandelingsperiode voorbij zijn. Dezelfde procedure geldt voor de 'geen-interventiegroep', behalve dat de osteopaat het kind niet aanraakt, maar probeert het te kalmeren met speelgoed of uiteindelijk de ouder erbij haalt om te kalmeren. Na de 20 minuten 'behandelingsperiode' moeten ouders van baby's in beide groepen de verblindende vragenlijst over succes en aanvaardbaarheid invullen.