Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien sokeus osteopatian kliinisissä tutkimuksissa

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: European School of Osteopathy

Tutkimus vanhempien sokeutumisen hyväksyttävyydestä osteopatian kliinisissä kokeissa liiallisesti itkevien vauvojen osallistujina tutkimukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvan taittonäytön käytön hyväksyttävyyttä osteopaattisten interventioiden kliinisissä tutkimuksissa olevien imeväisten vanhempien sokeuttamiseen. Tämän hyväksyttävyystutkimuksen alustavat tiedot auttavat tulevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa osallistujat ovat lapsia, ja joissa vanhempien sokkouttaminen vaaditaan. 30 liikaa itkevää vauvaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen saa osteopaattista interventiota, toinen ryhmä ei saa hoitoa. Kaikki pikkulapset hoidetaan (tai ei) mobiilin taittonäytön takana, jotta vanhemmat eivät ole tietoisia ryhmien jakamisesta. 20 minuutin "hoitojakson" jälkeen näyttö poistetaan ja vanhempia pyydetään täyttämään hyväksyttävyys ja sokaiseva menestyskysely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat vanhemmat saapuvat sovittuun tapaamiseen. Jos vanhemmat eivät ole tuoneet allekirjoitettua suostumuslomakettaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan se klinikalla. Tämä suostumuslomake sisältää myös kysymyksiä vauvojen ja vanhempien demografisista tiedoista sekä sosiodemografisista taustatietoja, jotka vanhempia pyydetään täyttämään. Vanhemmat ohjataan erilliseen hoitohuoneeseen, jossa on hoitopöytä näytön takana. Pätevä osteopaatti ottaa tapaushistorian jokaisesta lapsesta, joka sitten saa fyysisen arvioinnin. Sen jälkeen vanhemman on annettava suostumus siihen, että vauva voidaan edelleen osallistua tutkimukseen ja saada hoitoa. Tämä toimenpide suoritetaan ilman näyttöä, jotta vanhempi voi nähdä, mitä tapahtuu. Sitten vauva asetetaan näytön taakse hoitosohvalle. Tutkimusavustaja ilmoittaa osteopaatille, onko vauva allokoitu (satunnaisallokaatioluettelon kautta) joko ilman interventiota tai OMT:tä 20 minuutin ajaksi. OMT-ryhmän imeväisille hoidon suorittaa osteopaatti ja välittäjänä tutkimusassistentti. "Ei interventiota" -ryhmään kuuluvat vauvat vain makaavat sohvalla ilman, että osteopaatti kosketa heitä.

Näyttö on koko ajan sijoitettu vanhemman ja lapsen väliin hoitosohvalla, jotta vanhempi ei näe lastaan. Välittäjä on kuitenkin sijoitettu siten, että vanhempi näkee ja kommunikoi hänen kanssaan ja välittäjä voi tarkkailla, mitä lapsen kanssa näytön takana tapahtuu. Osteopaattinen lääkäri on aina läsnä molemmissa ryhmissä suojellakseen vauvaa vierimästä sohvalta, jos vauva ei saa mitään toimenpiteitä. Lisäksi, jos vauva alkaa itkeä, osteopaatti yrittää rauhoittaa lasta (OMT-ryhmän vauvoilla osteopaatti käyttää leluja ja kosketusta, "ei interventiota" -ryhmässä käytetään vain leluja, ei kosketusta) , mutta pyytää tarvittaessa vanhempaa tulemaan näytön ympärille ja auttamaan lapsensa rauhoittamisessa. Jos näin on, osteopaatti lopettaa hoidon, jos vauva asetetaan OMT-ryhmään, ja odottaa vauvan rauhoittumista, jotta vanhempi voi palata näytön taakse. Tämä toimenpide toistetaan, kunnes 20 minuuttia hoitojaksosta on ohi. Sama menettely koskee "ei interventioryhmää", paitsi että osteopaatti ei koske vauvaan, vaan yrittää rauhoittaa sitä leluilla tai lopulta kutsuu vanhemman mukaan rauhoittamaan. 20 minuutin "hoitojakson" jälkeen molemmissa ryhmissä olevien imeväisten vanhempien on täytettävä sokaiseva menestys- ja hyväksyttävyyskysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME14 3DZ
        • Rekrytointi
        • European School of Osteopathy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle neljän kuukauden ikäiset lapset, jotka itkevät yli kolme tuntia päivässä, osa itkusta on lohdutonta; vanhemmat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joita ei ole turvallista hoitaa osteopaattisen arviointimenettelyn seurauksena, vauvat, joiden vanhemmat eivät ole ilmoittaneet lohdutonta itkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Koehenkilöt eivät saa osteopaattista hoitoa
Kokeellinen: Kraniaalinen osteopaattinen manipuloiva hoito
Koehenkilöt saavat yksilöllistä osteopaattista hoitoa
Muut nimet:
  • Kraniaalinen osteopatia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sokaiseva menestys- ja hyväksyttävyyskysely (ei validoitu)
Aikaikkuna: jopa 5 min
Vanhemmilta kysytään, pitivätkö he hoitoympäristön näkökohtia (välittäjä, näyttö) hyväksyttävinä vai ei, heiltä kysytään myös, mihin ryhmään he uskoivat lapsensa joutuneen
jopa 5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESO-002-Pilot1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa