Aveuglement parental dans les essais cliniques d'ostéopathie

Les parents qui participent à la recherche arriveront à leur rendez-vous prévu. Si les parents n'ont pas apporté leur formulaire de consentement signé, on leur demandera de le signer à la clinique. Ce formulaire de consentement contiendra également des questions sur la démographie du nourrisson et des parents ainsi que des détails sociodémographiques, que le parent est invité à remplir. Les parents seront guidés dans une salle de traitement séparée, qui contient une table de traitement derrière un écran. Un ostéopathe qualifié prendra les antécédents de chaque nourrisson qui recevra ensuite une évaluation physique. Après cela, le parent devra donner son consentement pour que le nourrisson soit davantage impliqué dans l'étude et soit traité. Cette procédure se fera sans l'écran, afin que le parent puisse voir ce qui se passe. Ensuite, le nourrisson est placé derrière l'écran sur le divan de traitement. L'ostéopathe sera informé par l'assistant de recherche si le nourrisson est affecté (via une liste d'affectation aléatoire) à ne recevoir aucune intervention ou OMT pendant 20 min. Pour les nourrissons du groupe OMT, le praticien ostéopathe effectuera la procédure de traitement et l'assistant de recherche agira en tant qu'intermédiaire. Les nourrissons du groupe "sans intervention" seront simplement allongés sur le canapé, sans être touchés par l'ostéopathe.

En tout temps, l'écran est placé entre le parent et son bébé sur le divan de soins, afin que le parent ne puisse pas voir son bébé. Cependant, l'intermédiaire est placé de manière à ce que le parent puisse voir et communiquer avec eux, et que l'intermédiaire puisse observer ce qui se passe derrière l'écran avec l'enfant. Le praticien ostéopathe sera présent à tout moment dans les deux groupes, pour empêcher l'enfant de tomber du canapé au cas où l'enfant ne recevrait aucune intervention. De plus, si le nourrisson se met à pleurer, le praticien ostéopathe essaiera de calmer le nourrisson (pour les nourrissons du groupe OMT l'ostéopathe utilisera des jouets et du toucher, dans le groupe 'sans intervention' seuls les jouets seront utilisés, sans toucher) , mais si nécessaire demandera au parent de faire le tour de l'écran et d'aider à calmer son bébé. Si tel est le cas, le praticien ostéopathe arrête le traitement, si le nourrisson est placé dans le groupe OMT, et attend que le nourrisson soit calmé pour que le parent puisse retourner derrière l'écran. Cette procédure sera répétée jusqu'à ce que 20 minutes de la période de traitement soient écoulées. La même procédure s'applique pour le « groupe sans intervention », sauf que l'ostéopathe ne touchera pas l'enfant, essaie plutôt de le calmer avec des jouets ou appellera éventuellement le parent pour faire le calme. Après les 20 minutes de « période de traitement », les parents des nourrissons des deux groupes doivent remplir le questionnaire de réussite et d'acceptabilité en aveugle.