Foreldreblinding i kliniske studier av osteopati

Foreldre som deltar i forskningen kommer til avtalt avtale. Hvis foreldrene ikke har tatt med seg signert samtykkeskjema, vil de bli bedt om å signere det på klinikken. Dette samtykkeskjemaet vil også inneholde spørsmål om spedbarns- og foreldredemografi samt sosiodemografiske bakgrunnsdetaljer som forelderen blir bedt om å fylle ut. Foreldre vil bli guidet inn i et eget behandlingsrom, som inneholder et behandlingsbord bak en skjerm. En kvalifisert osteopatisk lege vil ta sakshistorien for hvert spedbarn som deretter får en fysisk vurdering. Etter det må forelderen gi samtykke til at spedbarnet kan bli videre involvert i studien og behandles. Denne prosedyren vil bli gjort uten skjermen, slik at forelderen kan se hva som skjer. Deretter plasseres spedbarnet bak skjermen på behandlingssofaen. Osteopaten vil bli informert av forskningsassistenten om spedbarnet er tildelt (via tilfeldig tildelingsliste) til å motta enten ingen intervensjon eller OMT i 20 min. For spedbarn i OMT-gruppen vil osteopatiske behandler utføre behandlingsprosedyren, og forskningsassistenten vil fungere som mellomledd. Spedbarn i "ingen intervensjon"-gruppen vil bare ligge på sofaen, uten å bli berørt av osteopaten.

Skjermen er til enhver tid plassert mellom forelder og spedbarn på behandlingssofaen, slik at forelderen ikke skal kunne se spedbarnet sitt. Mellomleddet er imidlertid plassert på en måte slik at forelderen kan se og kommunisere med dem, og mellomleddet kan observere hva som skjer bak skjermen med spedbarnet. Osteopatbehandleren vil til enhver tid være til stede i begge gruppene, for å sikre at spedbarnet ikke ruller av sofaen i tilfelle spedbarnet ikke får noen intervensjon. I tillegg, hvis spedbarnet begynner å gråte, vil osteopatiske utøveren prøve å roe ned spedbarnet (for spedbarn i OMT-gruppen vil osteopaten bruke leker og berøre, i "ingen intervensjon"-gruppen vil det kun bli brukt leker, ingen berøring) , men vil om nødvendig be forelderen komme rundt skjermen og hjelpe til med å roe ned spedbarnet. Hvis dette er tilfelle, stopper osteopatbehandleren behandlingen, dersom spedbarnet er plassert i OMT-gruppen, og venter til spedbarnet er roet ned slik at forelderen kan gå tilbake bak skjermen. Denne prosedyren gjentas til 20 minutter av behandlingsperioden er over. Den samme prosedyren gjelder for "ingen intervensjonsgruppe", bortsett fra at osteopaten ikke vil røre spedbarnet, heller prøver å roe det ned med leker eller til slutt vil kalle foreldrene inn for å gjøre beroligingen. Etter de 20 minuttene med "behandlingsperioden", må foreldre til spedbarn i begge grupper fylle ut det blendende spørreskjemaet om suksess og aksept.