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心肺蘇生におけるメトロノームの使用:シミュレーション研究

可聴メトロノームの使用は、小児シミュレーション マネキンでの心肺蘇生中の胸骨圧迫を改善します

この研究の目的は、メトロノームの使用が、小児マネキンでの心肺蘇生 (CPR) 中の胸骨圧迫の速度と深さを改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、マイアミ小児病院のシミュレーション研究所で実施されます。 胸部圧迫は、圧迫小児科シミュレーターで実行されます。 それは、可聴メトロノームなしの胸部圧迫と、胸部圧迫のために 1 分間に 100 回ビープ音を鳴らす可聴メトロノーム音を伴う胸骨圧迫にランダムに割り当てられた 2 つの主要なグループで構成されます。 メトロノームは、正しいレートを指導するために使用されます。 同じ人が 1 回の訪問で研究の両方のアームを完了します。 具体的には、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行い、その後 15 分間の休憩を取り、さらに 2 分間の胸骨圧迫 (疲労を避けるため) を、レート 90 ~ 110 BPM および深さ 38 ~ 51 mm の許容範囲で行います。 被験者にはメトロノームについて通知されますが、胸骨圧迫の速度や深さなどの測定変数については通知されません。 ただし、参加者は訪問の開始時にPALSカード、つまり適切な速度と深さについて通知されます。 心停止のシナリオを完全にモデル化するために (参加者がメトロノームを無視するかどうかを確認するため)、バックグラウンドで YouTube の「話している人のノイズ」が再生され、各グループ セッション中に使用されます。 この騒音レベルが各シナリオで同じであることを確認するために、騒音線量計が使用されます。 マネキンの気道は気管内チューブで固定され、換気が連続的に行われるため、胸骨圧迫を中断することなく継続できます。 胸骨圧迫の頻度と深さに関する推奨事項は、2010 年米国心臓協会 (AHA) のガイドラインに従って、小児の高度な救命処置 (PALS) に従っています。

データはマネキンを介して収集され、データ (胸部圧迫率と深さ) がワイヤレスでコンピューターに送信されます。 マネキンには、CPR センシングおよび記録技術ソフトウェアが組み込まれています。 このソフトウェアは、胸骨の動きの深さと胸骨圧迫の速度を記録します。 適切な CPR 品質の基準は、毎分 90 ~ 110 回の圧迫速度と 38 ~ 51 mm の圧迫深度と定義されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胸骨圧迫を行うことができる 2010 年 AHA ガイドラインに従って最小限の基本的な生命維持トレーニングを受けた医療専門家。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:メトロノームをオンにして心肺蘇生
参加者は、メトロノームをオンにして、小児用マネキンで 2 分間の連続胸骨圧迫を行います。 この時間間隔中に、圧縮率と深さのデータが収集されます。
参加者が小児マネキンで CPR を行っている間、メトロノームをオンにする
他の:メトロノームをオフにして CPR
参加者は、メトロノームをオフにして、小児用マネキンで 2 分間の連続胸骨圧迫を行います。 この時間間隔中に、圧縮率と深さのデータが収集されます。
参加者が小児マネキンで CPR を行っている間はメトロノームをオフにする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧縮率と深さに対するメトロノーム効果
時間枠:各介入(メトロノームの有無にかかわらず)の下での胸骨圧迫(速度と深さの観点から)の妥当性は、2分間で評価されました
メトロノームを使用した場合と使用しない場合で、適切な速度 (1 分間に 90 ~ 110 回) および適切な深さ (38 ~ 51mm) の範囲内であった圧迫の割合の平均。
各介入(メトロノームの有無にかかわらず)の下での胸骨圧迫(速度と深さの観点から)の妥当性は、2分間で評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc Linares, MD、Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-806360-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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