Využití metronomu při kardiopulmonální resuscitaci: Simulační studie
27. července 2015 aktualizováno: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Použití slyšitelného metronomu zlepšuje kompresi hrudníku během kardiopulmonální resuscitace na dětské simulační figuríně
Účelem této studie je zjistit, zda použití metronomu zlepšuje rychlost a hloubku komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace (KPR) na dětské figuríně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena v simulační laboratoři v Miami Children's Hospital. Komprese hrudníku budou prováděny na kompresním pediatrickém simulátoru. Bude sestávat ze dvou hlavních skupin náhodně přiřazených ke kompresím hrudníku bez slyšitelného metronomu a kompresím hrudníku se slyšitelnými metronomickými tóny, které při kompresích hrudníku pípají 100krát za minutu. Metronom bude použit ke koučování správné frekvence. Stejní lidé absolvují obě ramena studie při jedné návštěvě. Konkrétně budou účastníci provádět 2 minuty stlačování hrudníku s následnou 15minutovou přestávkou a poté další 2 minuty stlačování hrudníku (aby se předešlo únavě) s přijatelným rozsahem pro frekvenci 90-110 BPM a hloubku 38-51 mm. Subjekty budou informovány o metronomu, ale nebudou informovány o měřených proměnných, jako je rychlost a hloubka stlačení hrudníku. Účastníkům však bude na začátku návštěvy připomenuta karta PALS, tedy vhodná rychlost a hloubka. Použití „hluku mluvících lidí“ z YouTube se bude přehrávat na pozadí, aby se plně modeloval scénář srdeční zástavy (aby se zjistilo, zda účastníci ignorují metronom) a bude použito během každé skupinové relace. K zajištění stejné hladiny hluku pro každý scénář bude použit hlukový dozimetr. Dýchací cesty figuríny budou zajištěny endotracheální trubicí s kontinuální ventilací, takže stlačování hrudníku může pokračovat bez přerušení. Doporučení pro frekvenci a hloubku komprese hrudníku jsou pro Pediatric Advanced Life Support (PALS) podle pokynů American Heart Association (AHA) z roku 2010.
Data budou shromažďována prostřednictvím figuríny, která bezdrátově přenese data (rychlost komprese hrudníku a hloubku) do počítače. Figurína má vestavěný software pro snímání a záznam CPR. Tento software zaznamenává hloubku pohybu hrudní kosti a rychlost stlačení hrudníku. Kritéria pro adekvátní kvalitu KPR jsou definována jako kompresní rychlost mezi 90-110 za minutu a hloubka komprese mezi 38-51 mm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
155
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotníci s minimálním základním výcvikem pro podporu života podle směrnic AHA z roku 2010, kteří jsou schopni provádět komprese hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: KPR se zapnutým metronomem
Účastníci budou provádět dvě minuty nepřerušovaného stlačování hrudníku na dětské figuríně se zapnutým metronomem.
Během tohoto časového intervalu budou shromažďována data pro míru komprese a hloubku.
|
Metronom zapnutý během provádění KPR účastníků na dětské figuríně
|
|
Jiný: KPR s vypnutým metronomem
Účastníci budou provádět dvě minuty nepřerušovaného stlačování hrudníku na dětské figuríně s vypnutým metronomem.
Během tohoto časového intervalu budou shromažďována data pro míru komprese a hloubku.
|
Metronom vypnutý během provádění KPR účastníků na dětské figuríně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv metronomu na kompresní poměr a hloubku
Časové okno: Přiměřenost stlačování hrudníku (z hlediska frekvence a hloubky) při každém zásahu (s metronomem a bez něj) byla hodnocena během dvou minut
|
Průměr procenta kompresí, které byly v rámci adekvátní rychlosti (90-110 za minutu) a přiměřené hloubky (38-51 mm) s metronomem a bez něj.
|
Přiměřenost stlačování hrudníku (z hlediska frekvence a hloubky) při každém zásahu (s metronomem a bez něj) byla hodnocena během dvou minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-806360-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Metronom zapnutý
-
Mahidol UniversityDokončenoSvalová slabostThajsko
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityZatím nenabírámeZotavení | Zdravý | Zotavení únavyTurecko (Türkiye)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...DokončenoParkinsonova choroba
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterDokončenoTraumatické zranění mozku | Postotřesový syndromSpojené státy
-
Metronom HealthMedical University of GrazNeznámýDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetes mellitusRakousko, Dánsko
-
Massachusetts General HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | HyperlipidémieSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniNeznámýPoruchy vědomíItálie
-
Veterans Health Service Medical Center, Seoul,...Dokončeno
-
Aultman Health FoundationDokončeno