- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02511470
Bruk av en metronom ved hjerte-lunge-redning: en simuleringsstudie
Bruken av en hørbar metronom forbedrer brystkompresjonen under hjerte-lunge-redning på en pediatrisk simuleringsdukke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i simuleringslaboratoriet ved Miami Children's Hospital. Brystkompresjoner vil bli utført på en pediatrisk kompresjonssimulator. Den vil bestå av to hovedgrupper tilfeldig tildelt til brystkompresjoner uten hørbar metronom og brystkompresjoner med hørbare metronomiske toner som piper 100 ganger i minuttet for brystkompresjoner. Metronomen vil bli brukt til å veilede riktig hastighet. De samme personene vil fullføre begge deler av studien ved ett besøk. Nærmere bestemt vil deltakerne gjøre 2 minutter med brystkompresjoner etterfulgt av en 15-minutters pause og deretter ytterligere 2 minutter med brystkompresjoner (for å unngå tretthet) med et akseptabelt område for hastighet 90-110 BPM og dybde på 38-51 mm. Forsøkspersonene vil bli informert om metronomen, men vil ikke bli informert om de målte variablene, som hastighet og dybde på brystkompresjoner. Deltakerne vil imidlertid i begynnelsen av besøket bli påminnet om PALS-kortet, dvs. passende hastighet og dybde. Bruken av "talende folkstøy" fra YouTube vil bli spilt av i bakgrunnen for å modellere et hjertestansscenario fullt ut (for å se om deltakerne ignorerer metronomen) og vil bli brukt under hver gruppeøkt. Et støydosimeter vil bli brukt for å sikre at dette støynivået er det samme for hvert scenario. Dukkens luftveier vil bli sikret med en endotrakealtube med kontinuerlig ventilasjon slik at brystkompresjoner kan fortsette uten avbrudd. Anbefalinger for brystkompresjonsfrekvens og dybde er per Pediatric Advanced Life Support (PALS) i henhold til retningslinjene fra American Heart Association (AHA) fra 2010.
Data vil bli samlet inn via dukken som trådløst overfører dataene (brystkompresjonshastighet og dybde) til en datamaskin. Dukken har innebygd programvare for HLR-sensor og opptaksteknologi. Denne programvaren registrerer brystbenets bevegelsesdybde og frekvensen av brystkompresjoner. Kriterier for tilstrekkelig HLR-kvalitet er definert som kompresjonshastighet mellom 90-110 per minutt og kompresjonsdybde mellom 38-51 mm.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helsepersonell med et minimum av grunnleggende livsstøtteopplæring i henhold til 2010 AHA-retningslinjene som er i stand til å utføre brystkompresjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HLR med metronom på
Deltakerne vil utføre to minutter med uavbrutt brystkompresjoner på en pediatrisk dukke med metronomen på.
Data for kompresjonshastighet og dybde vil bli samlet inn i løpet av dette tidsintervallet.
|
Metronom på under deltakernes utførelse av HLR på en pediatrisk dukke
|
|
Annen: HLR med metronom av
Deltakerne vil utføre to minutter med uavbrutt brystkompresjoner på en pediatrisk dukke med metronomen av.
Data for kompresjonshastighet og dybde vil bli samlet inn i løpet av dette tidsintervallet.
|
Metronomen av under deltakernes utførelse av HLR på en pediatrisk dukke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metronomeffekt på kompresjonshastighet og dybde
Tidsramme: Tilstrekkeligheten av brystkompresjoner (med hensyn til hastighet og dybde) under hver intervensjon (med og uten metronom) ble vurdert i løpet av to minutter
|
Gjennomsnittet av prosentandelen kompresjoner som var innenfor en tilstrekkelig hastighet (90-110 per minutt) og tilstrekkelig dybde (38-51 mm) med og uten metronomen.
|
Tilstrekkeligheten av brystkompresjoner (med hensyn til hastighet og dybde) under hver intervensjon (med og uten metronom) ble vurdert i løpet av to minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-806360-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .