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Uso de un metrónomo en reanimación cardiopulmonar: un estudio de simulación

El uso de un metrónomo audible mejora la compresión torácica durante la reanimación cardiopulmonar en un maniquí de simulación pediátrica

El propósito de este estudio es determinar si el uso de un metrónomo mejora la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en un maniquí pediátrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el laboratorio de simulación del Miami Children's Hospital. Las compresiones torácicas se realizarán en un simulador pediátrico de compresión. Consistirá en dos grupos principales asignados aleatoriamente a compresiones torácicas sin metrónomo audible y compresiones torácicas con tonos metronómicos audibles que emiten un pitido 100 veces por minuto para compresiones torácicas. El metrónomo se utilizará para entrenar el ritmo correcto. Las mismas personas completarán ambos brazos del estudio en una visita. Específicamente, los participantes harán 2 minutos de compresiones torácicas seguido de un descanso de 15 minutos y luego otros 2 minutos de compresiones torácicas (para evitar la fatiga) con un rango aceptable de frecuencia de 90-110 BPM y una profundidad de 38-51 mm. Se informará a los sujetos sobre el metrónomo, pero no sobre las variables medidas, como la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas. Sin embargo, se recordará a los participantes al comienzo de su visita sobre la tarjeta PALS, es decir, la tasa y la profundidad adecuadas. El uso del "ruido de personas que hablan" de YouTube se reproducirá de fondo para modelar completamente un escenario de paro cardíaco (para ver si los participantes ignoran el metrónomo) y se usará durante cada sesión de grupo. Se utilizará un dosímetro de ruido para asegurar que este nivel de ruido sea el mismo para cada escenario. La vía aérea del maniquí se asegurará con un tubo endotraqueal con ventilaciones continuas para que las compresiones torácicas puedan continuar sin interrupción. Las recomendaciones para la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas se basan en el soporte vital avanzado pediátrico (PALS) de acuerdo con las pautas de la American Heart Association (AHA) de 2010.

Los datos se recopilarán a través del maniquí que transmitirá de forma inalámbrica los datos (velocidad y profundidad de las compresiones torácicas) a una computadora. El maniquí tiene incorporado un software de tecnología de registro y detección de RCP. Este software registra la profundidad del movimiento del esternón y la frecuencia de las compresiones torácicas. Los criterios para una calidad adecuada de RCP se definen como una tasa de compresión entre 90 y 110 por minuto y una profundidad de compresión entre 38 y 51 mm.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales de la salud con un mínimo de formación en soporte vital básico según las directrices de la AHA de 2010 capaces de realizar compresiones torácicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: RCP con metrónomo encendido
Los participantes realizarán dos minutos de compresiones torácicas ininterrumpidas en un maniquí pediátrico con el metrónomo encendido. Los datos de la tasa de compresión y la profundidad se recopilarán durante este intervalo de tiempo.
Metrónomo encendido durante la realización de RCP por parte de los participantes en un maniquí pediátrico
Otro: RCP con metrónomo apagado
Los participantes realizarán dos minutos de compresiones torácicas ininterrumpidas en un maniquí pediátrico con el metrónomo apagado. Los datos de la tasa de compresión y la profundidad se recopilarán durante este intervalo de tiempo.
Metrónomo apagado durante la realización de RCP por parte de los participantes en un maniquí pediátrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de metrónomo en la tasa de compresión y profundidad
Periodo de tiempo: Se evaluó la adecuación de las compresiones torácicas (en términos de frecuencia y profundidad) en cada intervención (con y sin metrónomo) durante dos minutos
La media del porcentaje de compresiones que estuvieron dentro de un ritmo adecuado (90-110 por minuto) y una profundidad adecuada (38-51 mm) con y sin metrónomo.
Se evaluó la adecuación de las compresiones torácicas (en términos de frecuencia y profundidad) en cada intervención (con y sin metrónomo) durante dos minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-806360-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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