- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02511470
Uso de un metrónomo en reanimación cardiopulmonar: un estudio de simulación
El uso de un metrónomo audible mejora la compresión torácica durante la reanimación cardiopulmonar en un maniquí de simulación pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el laboratorio de simulación del Miami Children's Hospital. Las compresiones torácicas se realizarán en un simulador pediátrico de compresión. Consistirá en dos grupos principales asignados aleatoriamente a compresiones torácicas sin metrónomo audible y compresiones torácicas con tonos metronómicos audibles que emiten un pitido 100 veces por minuto para compresiones torácicas. El metrónomo se utilizará para entrenar el ritmo correcto. Las mismas personas completarán ambos brazos del estudio en una visita. Específicamente, los participantes harán 2 minutos de compresiones torácicas seguido de un descanso de 15 minutos y luego otros 2 minutos de compresiones torácicas (para evitar la fatiga) con un rango aceptable de frecuencia de 90-110 BPM y una profundidad de 38-51 mm. Se informará a los sujetos sobre el metrónomo, pero no sobre las variables medidas, como la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas. Sin embargo, se recordará a los participantes al comienzo de su visita sobre la tarjeta PALS, es decir, la tasa y la profundidad adecuadas. El uso del "ruido de personas que hablan" de YouTube se reproducirá de fondo para modelar completamente un escenario de paro cardíaco (para ver si los participantes ignoran el metrónomo) y se usará durante cada sesión de grupo. Se utilizará un dosímetro de ruido para asegurar que este nivel de ruido sea el mismo para cada escenario. La vía aérea del maniquí se asegurará con un tubo endotraqueal con ventilaciones continuas para que las compresiones torácicas puedan continuar sin interrupción. Las recomendaciones para la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas se basan en el soporte vital avanzado pediátrico (PALS) de acuerdo con las pautas de la American Heart Association (AHA) de 2010.
Los datos se recopilarán a través del maniquí que transmitirá de forma inalámbrica los datos (velocidad y profundidad de las compresiones torácicas) a una computadora. El maniquí tiene incorporado un software de tecnología de registro y detección de RCP. Este software registra la profundidad del movimiento del esternón y la frecuencia de las compresiones torácicas. Los criterios para una calidad adecuada de RCP se definen como una tasa de compresión entre 90 y 110 por minuto y una profundidad de compresión entre 38 y 51 mm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud con un mínimo de formación en soporte vital básico según las directrices de la AHA de 2010 capaces de realizar compresiones torácicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: RCP con metrónomo encendido
Los participantes realizarán dos minutos de compresiones torácicas ininterrumpidas en un maniquí pediátrico con el metrónomo encendido.
Los datos de la tasa de compresión y la profundidad se recopilarán durante este intervalo de tiempo.
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Metrónomo encendido durante la realización de RCP por parte de los participantes en un maniquí pediátrico
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Otro: RCP con metrónomo apagado
Los participantes realizarán dos minutos de compresiones torácicas ininterrumpidas en un maniquí pediátrico con el metrónomo apagado.
Los datos de la tasa de compresión y la profundidad se recopilarán durante este intervalo de tiempo.
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Metrónomo apagado durante la realización de RCP por parte de los participantes en un maniquí pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de metrónomo en la tasa de compresión y profundidad
Periodo de tiempo: Se evaluó la adecuación de las compresiones torácicas (en términos de frecuencia y profundidad) en cada intervención (con y sin metrónomo) durante dos minutos
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La media del porcentaje de compresiones que estuvieron dentro de un ritmo adecuado (90-110 por minuto) y una profundidad adecuada (38-51 mm) con y sin metrónomo.
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Se evaluó la adecuación de las compresiones torácicas (en términos de frecuencia y profundidad) en cada intervención (con y sin metrónomo) durante dos minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-806360-1
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