- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02511470
Uso de Metrônomo em Ressuscitação Cardiopulmonar: Um Estudo de Simulação
O uso de um metrônomo audível melhora a compressão torácica durante a ressuscitação cardiopulmonar em um manequim de simulação pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no laboratório de simulação do Miami Children's Hospital. As compressões torácicas serão realizadas em um simulador pediátrico de compressão. Ele consistirá em dois grupos principais designados aleatoriamente para compressões torácicas sem um metrônomo audível e compressões torácicas com tons metronômicos audíveis que bipam 100 vezes por minuto para compressões torácicas. O metrônomo será usado para treinar a taxa correta. As mesmas pessoas completarão os dois ramos do estudo em uma visita. Especificamente, os participantes farão 2 minutos de compressões torácicas seguidas de um intervalo de 15 minutos e depois outros 2 minutos de compressões torácicas (para evitar fadiga) com uma faixa aceitável de frequência de 90-110 BPM e profundidade de 38-51mm. Os sujeitos serão informados sobre o metrônomo, mas não serão informados sobre as variáveis medidas, como frequência e profundidade das compressões torácicas. No entanto, os participantes serão lembrados no início de sua visita sobre o cartão PALS, ou seja, taxa e profundidade apropriadas. O uso de "ruído de pessoas falando" do YouTube será reproduzido em segundo plano para modelar completamente um cenário de parada cardíaca (para ver se os participantes ignoram o metrônomo) e será usado durante cada sessão de grupo. Um dosímetro de ruído será usado para garantir que esse nível de ruído seja o mesmo para cada cenário. As vias aéreas do manequim serão protegidas com um tubo endotraqueal com ventilações contínuas para que as compressões torácicas possam continuar sem interrupção. As recomendações para frequência e profundidade das compressões torácicas são de Suporte Avançado de Vida Pediátrico (PALS), de acordo com as diretrizes de 2010 da American Heart Association (AHA).
Os dados serão coletados por meio do manequim, que transmitirá sem fio os dados (taxa de compressão torácica e profundidade) para um computador. O manequim possui um software de tecnologia de detecção e gravação de RCP integrado. Este software registra a profundidade do movimento do esterno e a taxa de compressões torácicas. Os critérios para a qualidade adequada da RCP são definidos como taxa de compressão entre 90-110 por minuto e profundidade de compressão entre 38-51mm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde com um mínimo de treinamento em suporte básico de vida de acordo com as diretrizes da AHA de 2010 capazes de realizar compressões torácicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: RCP com metrônomo ligado
Os participantes realizarão dois minutos de compressões torácicas ininterruptas em um manequim pediátrico com o metrônomo ligado.
Dados para taxa de compressão e profundidade serão coletados durante este intervalo de tempo.
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Metrônomo ligado durante a realização de RCP pelos participantes em um manequim pediátrico
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Outro: RCP com metrônomo desligado
Os participantes realizarão dois minutos de compressões torácicas ininterruptas em um manequim pediátrico com o metrônomo desligado.
Dados para taxa de compressão e profundidade serão coletados durante este intervalo de tempo.
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Metrônomo desligado durante a realização de RCP pelos participantes em um manequim pediátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do metrônomo na taxa de compressão e profundidade
Prazo: A adequação das compressões torácicas (frequência e profundidade) em cada intervenção (com e sem metrônomo) foi avaliada durante dois minutos
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A média da porcentagem de compressões que estavam dentro de uma frequência adequada (90-110 por minuto) e profundidade adequada (38-51mm) com e sem o metrônomo.
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A adequação das compressões torácicas (frequência e profundidade) em cada intervenção (com e sem metrônomo) foi avaliada durante dois minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-806360-1
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