- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02511470
Gebruik van een metronoom bij cardiopulmonale reanimatie: een simulatiestudie
Het gebruik van een hoorbare metronoom verbetert de borstcompressie tijdens cardiopulmonale reanimatie op een pediatrische simulatiepop
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het simulatielaboratorium van het Miami Children's Hospital. Borstcompressies worden uitgevoerd op een pediatrische compressiesimulator. Het zal bestaan uit twee hoofdgroepen die willekeurig worden toegewezen aan borstcompressies zonder hoorbare metronoom en borstcompressies met hoorbare metronomische tonen die 100 keer per minuut piepen voor borstcompressies. De metronoom wordt gebruikt om de juiste snelheid te coachen. Dezelfde mensen zullen tijdens één bezoek beide takken van de studie voltooien. Concreet zullen de deelnemers 2 minuten borstcompressies geven, gevolgd door een pauze van 15 minuten en vervolgens nog eens 2 minuten borstcompressies (om vermoeidheid te voorkomen) met een acceptabel bereik voor een snelheid van 90-110 BPM en een diepte van 38-51 mm. De proefpersonen worden geïnformeerd over de metronoom, maar niet over de gemeten variabelen, zoals snelheid en diepte van borstcompressies. De deelnemers zullen aan het begin van hun bezoek echter worden herinnerd aan de PALS-kaart, d.w.z. het juiste tarief en de juiste diepte. Het gebruik van "talking people noise" van YouTube wordt op de achtergrond afgespeeld om een hartstilstandscenario volledig te modelleren (om te zien of deelnemers de metronoom negeren) en wordt tijdens elke groepssessie gebruikt. Om ervoor te zorgen dat dit geluidsniveau voor elk scenario hetzelfde is, wordt een geluidsdosismeter gebruikt. De luchtweg van de pop wordt beveiligd met een endotracheale tube met continue beademing, zodat de borstcompressies ononderbroken kunnen worden voortgezet. Aanbevelingen voor borstcompressiefrequentie en -diepte zijn per Pediatric Advanced Life Support (PALS) volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA) uit 2010.
Gegevens worden verzameld via de oefenpop die de gegevens (snelheid en diepte van de borstcompressie) draadloos naar een computer verzendt. De oefenpop heeft software voor reanimatiedetectie en opnametechnologie ingebouwd. Deze software registreert de bewegingsdiepte van het borstbeen en de snelheid van borstcompressies. Criteria voor adequate reanimatiekwaliteit worden gedefinieerd als compressiefrequentie tussen 90-110 per minuut en compressiediepte tussen 38-51 mm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheidswerkers met een minimale basistraining voor levensondersteuning volgens de AHA-richtlijnen van 2010 die in staat zijn om borstcompressies uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Reanimatie met metronoom aan
Deelnemers voeren twee minuten ononderbroken borstcompressies uit op een kinderpop met de metronoom aan.
Gedurende dit tijdsinterval worden gegevens over compressiesnelheid en -diepte verzameld.
|
Metronoom aan tijdens reanimatie door deelnemers op een pediatrische oefenpop
|
|
Ander: CPR met metronoom uit
Deelnemers voeren twee minuten ononderbroken borstcompressies uit op een kinderpop met de metronoom uit.
Gedurende dit tijdsinterval worden gegevens over compressiesnelheid en -diepte verzameld.
|
Metronoom uit tijdens reanimatie door deelnemers op een pediatrische oefenpop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metronoomeffect op compressiesnelheid en diepte
Tijdsspanne: Adequaatheid van borstcompressies (in termen van snelheid en diepte) onder elke interventie (met en zonder metronoom) werd gedurende twee minuten beoordeeld
|
Het gemiddelde van het percentage compressies dat binnen een voldoende snelheid (90-110 per minuut) en voldoende diepte (38-51 mm) viel met en zonder de metronoom.
|
Adequaatheid van borstcompressies (in termen van snelheid en diepte) onder elke interventie (met en zonder metronoom) werd gedurende twee minuten beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-806360-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .