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Uso di un metronomo nella rianimazione cardiopolmonare: uno studio di simulazione

L'uso di un metronomo acustico migliora la compressione toracica durante la rianimazione cardiopolmonare su un manichino di simulazione pediatrico

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un metronomo migliora la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) su un manichino pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nel laboratorio di simulazione del Miami Children's Hospital. Le compressioni toraciche verranno eseguite su un simulatore pediatrico di compressione. Sarà composto da due gruppi principali assegnati in modo casuale alle compressioni toraciche senza metronomo udibile e alle compressioni toraciche con toni metronomici udibili che emettono 100 segnali acustici al minuto per le compressioni toraciche. Il metronomo verrà utilizzato per allenare la velocità corretta. Le stesse persone completeranno entrambi i rami dello studio in una sola visita. Nello specifico, i partecipanti eseguiranno 2 minuti di compressioni toraciche seguiti da una pausa di 15 minuti, quindi altri 2 minuti di compressioni toraciche (per evitare l'affaticamento) con un intervallo accettabile per frequenza 90-110 BPM e profondità di 38-51 mm. I soggetti saranno informati sul metronomo, ma non saranno informati sulle variabili misurate, come la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche. Tuttavia, i partecipanti verranno ricordati all'inizio della loro visita sulla carta PALS, cioè tariffa e profondità adeguate. L'uso del "rumore delle persone che parlano" da YouTube verrà riprodotto in background per modellare completamente uno scenario di arresto cardiaco (per vedere se i partecipanti ignorano il metronomo) e verrà utilizzato durante ogni sessione di gruppo. Verrà utilizzato un dosimetro acustico per garantire che questo livello di rumore sia lo stesso per ogni scenario. Le vie aeree del manichino saranno protette con un tubo endotracheale con ventilazioni continue in modo che le compressioni toraciche possano continuare senza interruzioni. Le raccomandazioni per la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche si riferiscono al Pediatric Advanced Life Support (PALS) secondo le linee guida 2010 dell'American Heart Association (AHA).

I dati saranno raccolti tramite il manichino che trasmetterà in modalità wireless i dati (frequenza e profondità delle compressioni toraciche) a un computer. Il manichino è dotato di un software per la tecnologia di rilevamento e registrazione della RCP integrato. Questo software registra la profondità del movimento dello sterno e la frequenza delle compressioni toraciche. I criteri per un'adeguata qualità della RCP sono definiti come frequenza di compressione tra 90-110 al minuto e profondità di compressione tra 38-51 mm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatori sanitari con un minimo di formazione di supporto vitale di base secondo le linee guida AHA 2010 in grado di eseguire compressioni toraciche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RCP con metronomo attivo
I partecipanti eseguiranno due minuti di compressioni toraciche ininterrotte su un manichino pediatrico con il metronomo acceso. I dati per la frequenza e la profondità delle compressioni verranno raccolti durante questo intervallo di tempo.
Metronomo acceso durante l'esecuzione della RCP da parte dei partecipanti su un manichino pediatrico
Altro: RCP con metronomo disattivato
I partecipanti eseguiranno due minuti di compressioni toraciche ininterrotte su un manichino pediatrico con il metronomo disattivato. I dati per la frequenza e la profondità delle compressioni verranno raccolti durante questo intervallo di tempo.
Metronomo spento durante l'esecuzione della RCP da parte dei partecipanti su un manichino pediatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto metronomo su frequenza e profondità di compressione
Lasso di tempo: L'adeguatezza delle compressioni toraciche (in termini di frequenza e profondità) durante ogni intervento (con e senza metronomo) è stata valutata per due minuti
La media della percentuale di compressioni entro una frequenza adeguata (90-110 al minuto) e una profondità adeguata (38-51 mm) con e senza metronomo.
L'adeguatezza delle compressioni toraciche (in termini di frequenza e profondità) durante ogni intervento (con e senza metronomo) è stata valutata per due minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-806360-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su Metronomo acceso

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