- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02511470
Uso di un metronomo nella rianimazione cardiopolmonare: uno studio di simulazione
L'uso di un metronomo acustico migliora la compressione toracica durante la rianimazione cardiopolmonare su un manichino di simulazione pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto nel laboratorio di simulazione del Miami Children's Hospital. Le compressioni toraciche verranno eseguite su un simulatore pediatrico di compressione. Sarà composto da due gruppi principali assegnati in modo casuale alle compressioni toraciche senza metronomo udibile e alle compressioni toraciche con toni metronomici udibili che emettono 100 segnali acustici al minuto per le compressioni toraciche. Il metronomo verrà utilizzato per allenare la velocità corretta. Le stesse persone completeranno entrambi i rami dello studio in una sola visita. Nello specifico, i partecipanti eseguiranno 2 minuti di compressioni toraciche seguiti da una pausa di 15 minuti, quindi altri 2 minuti di compressioni toraciche (per evitare l'affaticamento) con un intervallo accettabile per frequenza 90-110 BPM e profondità di 38-51 mm. I soggetti saranno informati sul metronomo, ma non saranno informati sulle variabili misurate, come la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche. Tuttavia, i partecipanti verranno ricordati all'inizio della loro visita sulla carta PALS, cioè tariffa e profondità adeguate. L'uso del "rumore delle persone che parlano" da YouTube verrà riprodotto in background per modellare completamente uno scenario di arresto cardiaco (per vedere se i partecipanti ignorano il metronomo) e verrà utilizzato durante ogni sessione di gruppo. Verrà utilizzato un dosimetro acustico per garantire che questo livello di rumore sia lo stesso per ogni scenario. Le vie aeree del manichino saranno protette con un tubo endotracheale con ventilazioni continue in modo che le compressioni toraciche possano continuare senza interruzioni. Le raccomandazioni per la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche si riferiscono al Pediatric Advanced Life Support (PALS) secondo le linee guida 2010 dell'American Heart Association (AHA).
I dati saranno raccolti tramite il manichino che trasmetterà in modalità wireless i dati (frequenza e profondità delle compressioni toraciche) a un computer. Il manichino è dotato di un software per la tecnologia di rilevamento e registrazione della RCP integrato. Questo software registra la profondità del movimento dello sterno e la frequenza delle compressioni toraciche. I criteri per un'adeguata qualità della RCP sono definiti come frequenza di compressione tra 90-110 al minuto e profondità di compressione tra 38-51 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operatori sanitari con un minimo di formazione di supporto vitale di base secondo le linee guida AHA 2010 in grado di eseguire compressioni toraciche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: RCP con metronomo attivo
I partecipanti eseguiranno due minuti di compressioni toraciche ininterrotte su un manichino pediatrico con il metronomo acceso.
I dati per la frequenza e la profondità delle compressioni verranno raccolti durante questo intervallo di tempo.
|
Metronomo acceso durante l'esecuzione della RCP da parte dei partecipanti su un manichino pediatrico
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Altro: RCP con metronomo disattivato
I partecipanti eseguiranno due minuti di compressioni toraciche ininterrotte su un manichino pediatrico con il metronomo disattivato.
I dati per la frequenza e la profondità delle compressioni verranno raccolti durante questo intervallo di tempo.
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Metronomo spento durante l'esecuzione della RCP da parte dei partecipanti su un manichino pediatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto metronomo su frequenza e profondità di compressione
Lasso di tempo: L'adeguatezza delle compressioni toraciche (in termini di frequenza e profondità) durante ogni intervento (con e senza metronomo) è stata valutata per due minuti
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La media della percentuale di compressioni entro una frequenza adeguata (90-110 al minuto) e una profondità adeguata (38-51 mm) con e senza metronomo.
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L'adeguatezza delle compressioni toraciche (in termini di frequenza e profondità) durante ogni intervento (con e senza metronomo) è stata valutata per due minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-806360-1
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