- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02511470
Användning av en metronom vid hjärt-lungräddning: en simuleringsstudie
Användningen av en hörbar metronom förbättrar bröstkompressionen under hjärt-lungräddning på en pediatrisk simuleringsdocka
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i simuleringslaboratoriet vid Miami Children's Hospital. Bröstkompressioner kommer att utföras på en pediatrisk kompressionssimulator. Den kommer att bestå av två huvudgrupper slumpmässigt tilldelade till bröstkompressioner utan hörbar metronom och bröstkompressioner med hörbara metronomiska toner som piper 100 gånger per minut för bröstkompressioner. Metronomen kommer att användas för att coacha rätt hastighet. Samma personer kommer att slutföra båda delarna av studien vid ett besök. Specifikt kommer deltagarna att göra 2 minuters bröstkompressioner följt av en 15-minuters paus och sedan ytterligare 2 minuter med bröstkompressioner (för att undvika trötthet) med ett acceptabelt intervall för hastigheten 90-110 BPM och djupet 38-51 mm. Försökspersonerna kommer att informeras om metronomen, men kommer inte att informeras om de uppmätta variablerna, såsom hastighet och djup av bröstkompressioner. Deltagarna kommer dock i början av besöket att bli påminda om PALS-kortet, det vill säga lämplig takt och djup. Användningen av "talande människors brus" från YouTube kommer att spelas upp i bakgrunden för att helt modellera ett hjärtstilleståndsscenario (för att se om deltagarna ignorerar metronomen) och kommer att användas under varje gruppsession. En brusdosimeter kommer att användas för att säkerställa att denna ljudnivå är densamma för varje scenario. Provdockans luftvägar säkras med en endotrakealtub med kontinuerlig ventilation så att bröstkompressionerna kan fortsätta utan avbrott. Rekommendationer för bröstkompressionshastighet och djup är per Pediatric Advanced Life Support (PALS) enligt 2010 American Heart Association (AHA) riktlinjer.
Data kommer att samlas in via dockan som trådlöst överför data (bröstkompressionshastighet och djup) till en dator. Dockan har mjukvara för HLR-avkänning och inspelningsteknik inbyggd. Denna programvara registrerar bröstbenets rörelsedjup och hastigheten för bröstkompressioner. Kriterier för adekvat HLR-kvalitet definieras som kompressionshastighet mellan 90-110 per minut och kompressionsdjup mellan 38-51 mm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vårdpersonal med ett minimum av grundläggande livsuppehållande utbildning enligt 2010 års AHA-riktlinjer som kan utföra bröstkompressioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HLR med metronom på
Deltagarna kommer att utföra två minuters oavbrutna bröstkompressioner på en pediatrisk docka med metronomen på.
Data för kompressionshastighet och djup kommer att samlas in under detta tidsintervall.
|
Metronom på när deltagarna utför HLR på en pediatrisk docka
|
|
Övrig: HLR med metronom avstängd
Deltagarna kommer att utföra två minuters oavbrutna bröstkompressioner på en pediatrisk docka med metronomen avstängd.
Data för kompressionshastighet och djup kommer att samlas in under detta tidsintervall.
|
Metronomen avstängd under deltagarnas utförande av HLR på en pediatrisk docka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metronomeffekt på kompressionshastighet och djup
Tidsram: Tillräckligheten av bröstkompressioner (i termer av hastighet och djup) under varje intervention (med och utan metronom) bedömdes under två minuter
|
Medelvärdet av procentandelen kompressioner som låg inom en adekvat hastighet (90-110 per minut) och tillräckligt djup (38-51 mm) med och utan metronomen.
|
Tillräckligheten av bröstkompressioner (i termer av hastighet och djup) under varje intervention (med och utan metronom) bedömdes under två minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-806360-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .