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Utilisation d'un métronome en réanimation cardiopulmonaire : une étude de simulation

L'utilisation d'un métronome audible améliore la compression thoracique pendant la réanimation cardiorespiratoire sur un mannequin de simulation pédiatrique

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un métronome améliore le taux et la profondeur des compressions thoraciques lors de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) sur un mannequin pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera menée dans le laboratoire de simulation du Miami Children's Hospital. Les compressions thoraciques seront effectuées sur un simulateur pédiatrique de compression. Il se composera de deux groupes principaux assignés au hasard aux compressions thoraciques sans métronome audible et aux compressions thoraciques avec des tonalités métronomiques audibles qui bipent 100 fois par minute pour les compressions thoraciques. Le métronome sera utilisé pour coacher le bon rythme. Les mêmes personnes compléteront les deux volets de l'étude en une seule visite. Plus précisément, les participants effectueront 2 minutes de compressions thoraciques suivies d'une pause de 15 minutes, puis de 2 minutes supplémentaires de compressions thoraciques (pour éviter la fatigue) avec une plage acceptable pour une fréquence de 90 à 110 BPM et une profondeur de 38 à 51 mm. Les sujets seront informés du métronome, mais ne seront pas informés des variables mesurées, telles que la fréquence et la profondeur des compressions thoraciques. Cependant, les participants seront rappelés au début de leur visite sur la carte PALS, c'est-à-dire le débit et la profondeur appropriés. L'utilisation du "bruit des gens qui parlent" de YouTube sera jouée en arrière-plan pour modéliser entièrement un scénario d'arrêt cardiaque (pour voir si les participants ignorent le métronome) et sera utilisée lors de chaque session de groupe. Un dosimètre de bruit sera utilisé pour s'assurer que ce niveau de bruit est le même pour chaque scénario. Les voies respiratoires du mannequin seront sécurisées par un tube endotrachéal avec des ventilations continues afin que les compressions thoraciques puissent être poursuivies sans interruption. Les recommandations pour le taux et la profondeur de compression thoracique sont conformes aux directives PALS (Pediatric Advanced Life Support) conformément aux directives 2010 de l'American Heart Association (AHA).

Les données seront collectées via le mannequin qui transmettra sans fil les données (taux de compression thoracique et profondeur) à un ordinateur. Le mannequin intègre un logiciel de technologie de détection et d'enregistrement de la RCP. Ce logiciel enregistre la profondeur des mouvements du sternum et la fréquence des compressions thoraciques. Les critères d'une qualité de RCP adéquate sont définis comme un taux de compression entre 90 et 110 par minute et une profondeur de compression entre 38 et 51 mm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • professionnels de la santé ayant au moins suivi une formation de base en réanimation selon les directives AHA 2010 capables d'effectuer des compressions thoraciques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: RCP avec métronome activé
Les participants effectueront deux minutes de compressions thoraciques ininterrompues sur un mannequin pédiatrique avec le métronome activé. Les données de taux de compression et de profondeur seront collectées pendant cet intervalle de temps.
Métronome allumé pendant l'exécution de la RCR par les participants sur un mannequin pédiatrique
Autre: RCR avec métronome désactivé
Les participants effectueront deux minutes de compressions thoraciques ininterrompues sur un mannequin pédiatrique avec le métronome éteint. Les données de taux de compression et de profondeur seront collectées pendant cet intervalle de temps.
Métronome éteint pendant l'exécution de la RCR par les participants sur un mannequin pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de métronome sur le taux de compression et la profondeur
Délai: L'adéquation des compressions thoraciques (en termes de fréquence et de profondeur) sous chaque intervention (avec et sans métronome) a été évaluée pendant deux minutes
La moyenne du pourcentage de compressions qui étaient dans une fréquence adéquate (90-110 par minute) et une profondeur adéquate (38-51 mm) avec et sans le métronome.
L'adéquation des compressions thoraciques (en termes de fréquence et de profondeur) sous chaque intervention (avec et sans métronome) a été évaluée pendant deux minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimation)

30 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-806360-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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