- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02511470
Utilisation d'un métronome en réanimation cardiopulmonaire : une étude de simulation
L'utilisation d'un métronome audible améliore la compression thoracique pendant la réanimation cardiorespiratoire sur un mannequin de simulation pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée dans le laboratoire de simulation du Miami Children's Hospital. Les compressions thoraciques seront effectuées sur un simulateur pédiatrique de compression. Il se composera de deux groupes principaux assignés au hasard aux compressions thoraciques sans métronome audible et aux compressions thoraciques avec des tonalités métronomiques audibles qui bipent 100 fois par minute pour les compressions thoraciques. Le métronome sera utilisé pour coacher le bon rythme. Les mêmes personnes compléteront les deux volets de l'étude en une seule visite. Plus précisément, les participants effectueront 2 minutes de compressions thoraciques suivies d'une pause de 15 minutes, puis de 2 minutes supplémentaires de compressions thoraciques (pour éviter la fatigue) avec une plage acceptable pour une fréquence de 90 à 110 BPM et une profondeur de 38 à 51 mm. Les sujets seront informés du métronome, mais ne seront pas informés des variables mesurées, telles que la fréquence et la profondeur des compressions thoraciques. Cependant, les participants seront rappelés au début de leur visite sur la carte PALS, c'est-à-dire le débit et la profondeur appropriés. L'utilisation du "bruit des gens qui parlent" de YouTube sera jouée en arrière-plan pour modéliser entièrement un scénario d'arrêt cardiaque (pour voir si les participants ignorent le métronome) et sera utilisée lors de chaque session de groupe. Un dosimètre de bruit sera utilisé pour s'assurer que ce niveau de bruit est le même pour chaque scénario. Les voies respiratoires du mannequin seront sécurisées par un tube endotrachéal avec des ventilations continues afin que les compressions thoraciques puissent être poursuivies sans interruption. Les recommandations pour le taux et la profondeur de compression thoracique sont conformes aux directives PALS (Pediatric Advanced Life Support) conformément aux directives 2010 de l'American Heart Association (AHA).
Les données seront collectées via le mannequin qui transmettra sans fil les données (taux de compression thoracique et profondeur) à un ordinateur. Le mannequin intègre un logiciel de technologie de détection et d'enregistrement de la RCP. Ce logiciel enregistre la profondeur des mouvements du sternum et la fréquence des compressions thoraciques. Les critères d'une qualité de RCP adéquate sont définis comme un taux de compression entre 90 et 110 par minute et une profondeur de compression entre 38 et 51 mm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- professionnels de la santé ayant au moins suivi une formation de base en réanimation selon les directives AHA 2010 capables d'effectuer des compressions thoraciques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: RCP avec métronome activé
Les participants effectueront deux minutes de compressions thoraciques ininterrompues sur un mannequin pédiatrique avec le métronome activé.
Les données de taux de compression et de profondeur seront collectées pendant cet intervalle de temps.
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Métronome allumé pendant l'exécution de la RCR par les participants sur un mannequin pédiatrique
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Autre: RCR avec métronome désactivé
Les participants effectueront deux minutes de compressions thoraciques ininterrompues sur un mannequin pédiatrique avec le métronome éteint.
Les données de taux de compression et de profondeur seront collectées pendant cet intervalle de temps.
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Métronome éteint pendant l'exécution de la RCR par les participants sur un mannequin pédiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de métronome sur le taux de compression et la profondeur
Délai: L'adéquation des compressions thoraciques (en termes de fréquence et de profondeur) sous chaque intervention (avec et sans métronome) a été évaluée pendant deux minutes
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La moyenne du pourcentage de compressions qui étaient dans une fréquence adéquate (90-110 par minute) et une profondeur adéquate (38-51 mm) avec et sans le métronome.
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L'adéquation des compressions thoraciques (en termes de fréquence et de profondeur) sous chaque intervention (avec et sans métronome) a été évaluée pendant deux minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-806360-1
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