- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02511470
Использование метронома в сердечно-легочной реанимации: имитационное исследование
Использование звукового метронома улучшает компрессию грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации на педиатрическом манекене
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в симуляционной лаборатории детской больницы Майами. Компрессии грудной клетки будут выполняться на компрессионном педиатрическом симуляторе. Он будет состоять из двух основных групп, случайным образом распределенных для компрессий грудной клетки без слышимого метронома и компрессий грудной клетки со звуковыми тонами метронома, которые издают звуковой сигнал 100 раз в минуту для компрессий грудной клетки. Метроном будет использоваться для тренировки правильной скорости. Одни и те же люди завершат обе группы исследования за одно посещение. В частности, участники будут делать 2-минутные компрессии грудной клетки с последующим 15-минутным перерывом, а затем еще 2 минуты компрессий грудной клетки (чтобы избежать усталости) с приемлемым диапазоном частоты 90-110 ударов в минуту и глубиной 38-51 мм. Субъекты будут проинформированы о метрономе, но не будут проинформированы об измеренных переменных, таких как частота и глубина компрессий грудной клетки. Тем не менее, в начале визита участникам напомнят о карте PALS, т.е. о соответствующей скорости и глубине. Использование «шума говорящих людей» с YouTube будет воспроизводиться в фоновом режиме, чтобы полностью смоделировать сценарий остановки сердца (чтобы увидеть, игнорируют ли участники метроном), и будет использоваться во время каждого группового занятия. Дозиметр шума будет использоваться для обеспечения того, чтобы этот уровень шума был одинаковым для каждого сценария. Дыхательные пути манекена будут защищены эндотрахеальной трубкой с непрерывной вентиляцией, чтобы можно было продолжать непрямой массаж сердца. Рекомендации по частоте и глубине компрессии грудной клетки даны в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA) от 2010 г. для педиатрической расширенной жизнеобеспечения (PALS).
Данные будут собираться с помощью манекена, который по беспроводной связи будет передавать данные (степень сжатия грудной клетки и глубину) на компьютер. В манекен встроено программное обеспечение для регистрации и регистрации сердечно-легочной реанимации. Это программное обеспечение записывает глубину движения грудины и частоту компрессий грудной клетки. Критерии адекватного качества СЛР определяются как частота компрессий от 90 до 110 в минуту и глубина компрессии от 38 до 51 мм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- медицинские работники, прошедшие минимальную базовую подготовку по жизнеобеспечению в соответствии с рекомендациями AHA от 2010 г., способные выполнять непрямой массаж сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СЛР с включенным метрономом
Участники будут выполнять двухминутные непрерывные компрессии грудной клетки на педиатрическом манекене с включенным метрономом.
В течение этого интервала времени будут собираться данные о степени сжатия и глубине.
|
Метроном включен во время выполнения участниками сердечно-легочной реанимации на педиатрическом манекене
|
|
Другой: СЛР с выключенным метрономом
Участники будут выполнять двухминутные непрерывные компрессии грудной клетки на педиатрическом манекене с выключенным метрономом.
В течение этого интервала времени будут собираться данные о степени сжатия и глубине.
|
Метроном выключен во время выполнения участниками сердечно-легочной реанимации на педиатрическом манекене
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние метронома на степень сжатия и глубину
Временное ограничение: Адекватность компрессий грудной клетки (по частоте и глубине) при каждом вмешательстве (с метрономом и без него) оценивали в течение двух минут.
|
Среднее значение процента компрессий с адекватной частотой (90-110 в минуту) и адекватной глубиной (38-51 мм) с метрономом и без него.
|
Адекватность компрессий грудной клетки (по частоте и глубине) при каждом вмешательстве (с метрономом и без него) оценивали в течение двух минут.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-806360-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .