- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511470
Metronomin käyttö kardiopulmonaalisessa elvytyksessä: Simulaatiotutkimus
Kuuluvan metronomin käyttö parantaa rintakehän puristusta sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana lasten simulaationukkella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Miamin lastensairaalan simulaatiolaboratoriossa. Rintapuristus tehdään lasten kompressiosimulaattorilla. Se koostuu kahdesta pääryhmästä, jotka on jaettu satunnaisesti rintakehän painalluksiin ilman kuultavaa metronomia ja rintakehän painalluksiin, joissa on kuultavia metronomisia ääniä, jotka piippaavat 100 kertaa minuutissa rintakehän painalluksista. Metronomia käytetään oikean nopeuden valmentamiseen. Samat ihmiset suorittavat molemmat tutkimuksen osat yhdellä käynnillä. Tarkemmin sanottuna osallistujat tekevät 2 minuuttia rintakehän puristusta, jota seuraa 15 minuutin tauko ja sitten vielä 2 minuuttia rintakehän puristusta (väsymyksen välttämiseksi) hyväksyttävällä alueella 90-110 lyöntiä minuutissa ja syvyys 38-51 mm. Koehenkilöille tiedotetaan metronomista, mutta heille ei kerrota mitattavista muuttujista, kuten rintakehän painallusten tiheydestä ja syvyydestä. Osallistujia kuitenkin muistutetaan vierailun alussa PALS-kortista, eli sopivasta nopeudesta ja syvyydestä. YouTuben "puhuvien ihmisten melua" toistetaan taustalla sydämenpysähdysskenaarion mallintamiseksi (nähdään, jättävätkö osallistujat huomioimatta metronomin), ja sitä käytetään jokaisen ryhmäistunnon aikana. Meluannosmittaria käytetään sen varmistamiseksi, että tämä melutaso on sama jokaisessa skenaariossa. Nuken hengitystiet varmistetaan endotrakeaalisella putkella, jossa on jatkuvat tuuletukset, jotta rintakehän puristusta voidaan jatkaa keskeytyksettä. Suositukset rintakehän puristustaajuudelle ja syvyydelle ovat Pediatric Advanced Life Support (PALS) -tuen mukaisesti vuoden 2010 American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaisesti.
Tiedot kerätään nuken kautta, joka lähettää tiedot langattomasti (rintakehän puristusnopeus ja syvyys) tietokoneelle. Nukkessa on sisäänrakennettu elvytys-anturi- ja tallennusteknologiaohjelmisto. Tämä ohjelmisto tallentaa rintalastan liikesyvyyden ja rintakehän puristusnopeuden. Riittävän elvytyslaadun kriteerit määritellään puristusnopeudella 90-110 minuutissa ja puristussyvyydellä 38-51 mm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on vähintään vuoden 2010 AHA-ohjeiden mukainen peruskoulutus, jotka pystyvät suorittamaan rintapuristusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elvytys metronomin kanssa
Osallistujat suorittavat kaksi minuuttia keskeytyksettä rintakehän painelua lastennuken päällä metronomin ollessa päällä.
Tämän ajanjakson aikana kerätään tiedot pakkausnopeudesta ja syvyydestä.
|
Metronomi päällä, kun osallistujat suorittavat elvytystä lastennukkella
|
|
Muut: Elvytys metronomin ollessa pois päältä
Osallistujat suorittavat kaksi minuuttia keskeytyksettä rintakehän painelua lastennukkella metronomin ollessa pois päältä.
Tämän ajanjakson aikana kerätään tiedot pakkausnopeudesta ja syvyydestä.
|
Metronomi pois päältä, kun osallistujat suorittavat elvytystä lastennukkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metronomi vaikutus puristusnopeuteen ja syvyyteen
Aikaikkuna: Rintapuristusten riittävyyttä (nopeuden ja syvyyden suhteen) kunkin toimenpiteen yhteydessä (metronomin kanssa ja ilman) arvioitiin kahden minuutin aikana
|
Keskiarvo puristusten prosentuaalisesta prosentista, jotka olivat riittävän nopeuden (90–110 minuutissa) ja riittävän syvyyden (38–51 mm) sisällä metronomin kanssa ja ilman.
|
Rintapuristusten riittävyyttä (nopeuden ja syvyyden suhteen) kunkin toimenpiteen yhteydessä (metronomin kanssa ja ilman) arvioitiin kahden minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-806360-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .