Brug af en metronom ved hjerte-lunge-redning: en simuleringsundersøgelse
27. juli 2015 opdateret af: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Brugen af en hørbar metronom forbedrer brystkompression under hjerte-lunge-redning på en pædiatrisk simuleringsdukke
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af en metronom forbedrer brystkompressionshastigheden og dybden under hjerte-lunge-redning (CPR) på en pædiatrisk dukke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i simulationslaboratoriet på Miami Children's Hospital. Brystkompressioner vil blive udført på en pædiatrisk kompressionssimulator. Den vil bestå af to hovedgrupper tilfældigt tildelt til brystkompressioner uden en hørbar metronom og brystkompressioner med hørbare metronomiske toner, der bipper 100 gange i minuttet for brystkompressioner. Metronomen vil blive brugt til at coache den korrekte hastighed. De samme personer vil fuldføre begge dele af undersøgelsen på ét besøg. Specifikt vil deltagerne lave 2 minutters brystkompressioner efterfulgt af en 15-minutters pause og derefter yderligere 2 minutters brystkompressioner (for at undgå træthed) med et acceptabelt interval for hastighed 90-110 BPM og dybde på 38-51 mm. Forsøgspersonerne vil blive informeret om metronomen, men vil ikke blive informeret om de målte variabler, såsom hastighed og dybde af brystkompressioner. Deltagerne vil dog i begyndelsen af deres besøg blive mindet om PALS-kortet, det vil sige passende hastighed og dybde. Brugen af "talende menneskers støj" fra YouTube vil blive afspillet i baggrunden for fuldt ud at modellere et hjertestopscenarie (for at se om deltagerne ignorerer metronomen) og vil blive brugt under hver gruppesession. Et støjdosimeter vil blive brugt til at sikre, at dette støjniveau er det samme for hvert scenarie. Dukkens luftveje vil blive sikret med en endotracheal tube med kontinuerlig ventilation, så brystkompressioner kan fortsættes uden afbrydelse. Anbefalinger for brystkompressionshastighed og dybde er pr. Pediatric Advanced Life Support (PALS) i henhold til 2010 American Heart Association (AHA) retningslinjer.
Data vil blive indsamlet via dukken, som trådløst overfører dataene (brystkompressionshastighed og dybde) til en computer. Dukken har indbygget CPR-sensor- og optageteknologisoftware. Denne software registrerer brystbenets bevægelsesdybde og hastigheden af brystkompressioner. Kriterier for tilstrækkelig CPR-kvalitet er defineret som kompressionshastighed mellem 90-110 pr. minut og kompressionsdybde mellem 38-51 mm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhedsprofessionelle med et minimum af grundlæggende livsunderstøttende træning i henhold til 2010 AHA-retningslinjerne, der er i stand til at udføre brystkompressioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HLR med metronom på
Deltagerne vil udføre to minutters uafbrudte brystkompressioner på en pædiatrisk dukke med metronomen på.
Data for kompressionshastighed og dybde vil blive indsamlet i løbet af dette tidsinterval.
|
Metronom på under deltagernes udførelse af CPR på en pædiatrisk dukke
|
|
Andet: HLR med metronom slukket
Deltagerne vil udføre to minutters uafbrudte brystkompressioner på en pædiatrisk dukke med metronomen slukket.
Data for kompressionshastighed og dybde vil blive indsamlet i løbet af dette tidsinterval.
|
Metronomen slukket under deltagernes udførelse af HLR på en pædiatrisk dukke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metronomeffekt på kompressionshastighed og dybde
Tidsramme: Tilstrækkeligheden af brystkompressioner (med hensyn til hastighed og dybde) under hver intervention (med og uden metronom) blev vurderet i løbet af to minutter
|
Gennemsnittet af procentdelen af kompressioner, der var inden for en passende hastighed (90-110 pr. minut) og tilstrækkelig dybde (38-51 mm) med og uden metronomen.
|
Tilstrækkeligheden af brystkompressioner (med hensyn til hastighed og dybde) under hver intervention (med og uden metronom) blev vurderet i løbet af to minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Skøn)
30. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-806360-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Metronom på
-
Mahidol UniversityAfsluttetMuskelsvaghedThailand
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuGenopretning | Sund | TræthedsinddrivelseTyrkiet (Türkiye)
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post-hjernerystelse syndromForenede Stater
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPARKINSON SYGGE (lidelse)Kalkun
-
Metronom HealthMedical University of GrazUkendtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetes mellitusØstrig, Danmark
-
Massachusetts General HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | HyperlipidæmiForenede Stater
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniUkendtBevidsthedsforstyrrelserItalien
-
University of OxfordAfsluttetStammen, udviklingsmæssigtDet Forenede Kongerige