- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02511470
Zastosowanie metronomu w resuscytacji krążeniowo-oddechowej: badanie symulacyjne
Korzystanie z dźwiękowego metronomu poprawia kompresję klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinie do symulacji pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium symulacyjnym w Szpitalu Dziecięcym w Miami. Uciśnięcia klatki piersiowej będą wykonywane na pediatrycznym symulatorze kompresji. Będzie składać się z dwóch głównych grup losowo przypisanych do uciśnięć klatki piersiowej bez słyszalnego metronomu i uciśnięć klatki piersiowej ze słyszalnymi tonami metronomicznymi, które emitują 100 sygnałów dźwiękowych na minutę dla uciśnięć klatki piersiowej. Metronom będzie używany do trenowania prawidłowego tempa. Te same osoby ukończą obie części badania podczas jednej wizyty. W szczególności uczestnicy wykonują 2-minutowe uciśnięcia klatki piersiowej, po których następuje 15-minutowa przerwa, a następnie kolejne 2 minuty uciśnięć klatki piersiowej (aby uniknąć zmęczenia) z akceptowalnym zakresem częstości 90-110 uderzeń na minutę i głębokości 38-51 mm. Badani zostaną poinformowani o metronomie, ale nie zostaną poinformowani o mierzonych zmiennych, takich jak częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej. Jednak na początku wizyty uczestnicy zostaną przypomnieni o karcie PALS, czyli odpowiedniej stawce i głębokości. Wykorzystanie „odgłosów mówiących ludzi” z YouTube będzie odtwarzane w tle, aby w pełni modelować scenariusz zatrzymania krążenia (aby sprawdzić, czy uczestnicy ignorują metronom) i będzie wykorzystywane podczas każdej sesji grupowej. Zastosowany zostanie dozymetr hałasu, aby upewnić się, że poziom hałasu jest taki sam dla każdego scenariusza. Drogi oddechowe manekina będą zabezpieczone rurką dotchawiczą z ciągłą wentylacją, aby można było kontynuować uciśnięcia klatki piersiowej bez przerw. Zalecenia dotyczące częstości i głębokości uciśnięć klatki piersiowej odnoszą się do pediatrycznych zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (PALS) zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA) z 2010 roku.
Dane będą zbierane przez manekina, który bezprzewodowo przesyła dane (częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej) do komputera. Manekin ma wbudowane oprogramowanie do wykrywania i rejestrowania resuscytacji krążeniowo-oddechowej. To oprogramowanie rejestruje głębokość ruchu mostka i częstość uciśnięć klatki piersiowej. Kryteria odpowiedniej jakości RKO definiuje się jako częstość uciśnięć między 90-110 na minutę i głębokość uciśnięć między 38-51 mm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracowników służby zdrowia, którzy przeszli co najmniej podstawowe szkolenie w zakresie resuscytacji zgodnie z wytycznymi AHA z 2010 r. i są w stanie wykonywać uciśnięcia klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: RKO z włączonym metronomem
Uczestnicy wykonują dwuminutowe nieprzerwane uciśnięcia klatki piersiowej na manekinie pediatrycznym z włączonym metronomem.
Dane dotyczące częstości i głębokości uciśnięć będą zbierane w tym przedziale czasu.
|
Metronom włączony podczas wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinie dziecięcym
|
|
Inny: RKO z wyłączonym metronomem
Uczestnicy wykonują przez dwie minuty nieprzerwane uciśnięcia klatki piersiowej na manekinie pediatrycznym z wyłączonym metronomem.
Dane dotyczące częstości i głębokości uciśnięć będą zbierane w tym przedziale czasu.
|
Metronom wyłączony podczas wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinie dziecięcym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ metronomu na częstotliwość i głębokość uciśnięć
Ramy czasowe: Adekwatność uciśnięć klatki piersiowej (pod względem częstości i głębokości) w ramach każdej interwencji (z metronomem i bez) oceniano przez dwie minuty
|
Średnia procentowa uciśnięć, które mieściły się w odpowiedniej częstości (90-110 na minutę) i odpowiedniej głębokości (38-51 mm) z metronomem i bez niego.
|
Adekwatność uciśnięć klatki piersiowej (pod względem częstości i głębokości) w ramach każdej interwencji (z metronomem i bez) oceniano przez dwie minuty
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Linares, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Ewy GA. Efficacy of chest compression-only BLS CPR in the presence of an occluded airway. Resuscitation. 1998 Dec;39(3):179-88. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00141-5.
- Al-Shamsi M, Al-Qurashi W, de Caen A, Bhanji F. Pediatric basic and advanced life support: an update on practice and education. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):450-4. doi: 10.5001/omj.2012.108.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
- Dine CJ, Gersh RE, Leary M, Riegel BJ, Bellini LM, Abella BS. Improving cardiopulmonary resuscitation quality and resuscitation training by combining audiovisual feedback and debriefing. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2817-22. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186fe37.
- Fitzgerald KR, Babbs CF, Frissora HA, Davis RW, Silver DI. Cardiac output during cardiopulmonary resuscitation at various compression rates and durations. Am J Physiol. 1981 Sep;241(3):H442-8. doi: 10.1152/ajpheart.1981.241.3.H442.
- Handley AJ, Handley SA. Improving CPR performance using an audible feedback system suitable for incorporation into an automated external defibrillator. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):57-62. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00400-8.
- Hurst VW 4th, Whittam SW, Austin PN, Branson RD, Beck G. Cardiopulmonary resuscitation during spaceflight: examining the role of timing devices. Aviat Space Environ Med. 2011 Aug;82(8):810-3. doi: 10.3357/asem.2284.2011.
- Jantti H, Silfvast T, Turpeinen A, Kiviniemi V, Uusaro A. Influence of chest compression rate guidance on the quality of cardiopulmonary resuscitation performed on manikins. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.001. Epub 2009 Feb 8.
- Kern KB. Cardiopulmonary resuscitation without ventilation. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11 Suppl):N186-9. doi: 10.1097/00003246-200011001-00003.
- Kern KB, Stickney RE, Gallison L, Smith RE. Metronome improves compression and ventilation rates during CPR on a manikin in a randomized trial. Resuscitation. 2010 Feb;81(2):206-10. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.10.015. Epub 2009 Nov 18.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Milander MM, Hiscok PS, Sanders AB, Kern KB, Berg RA, Ewy GA. Chest compression and ventilation rates during cardiopulmonary resuscitation: the effects of audible tone guidance. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):708-13. doi: 10.1111/j.1553-2712.1995.tb03622.x.
- Ochoa FJ, Ramalle-Gomara E, Lisa V, Saralegui I. The effect of rescuer fatigue on the quality of chest compressions. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):149-52. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00057-4.
- Young KD, Gausche-Hill M, McClung CD, Lewis RJ. A prospective, population-based study of the epidemiology and outcome of out-of-hospital pediatric cardiopulmonary arrest. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):157-64. doi: 10.1542/peds.114.1.157.
- Zimmerman E, Cohen N, Maniaci V, Pena B, Lozano JM, Linares M. Use of a Metronome in Cardiopulmonary Resuscitation: A Simulation Study. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):905-11. doi: 10.1542/peds.2015-1858. Epub 2015 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-806360-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .