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オーバーデンチャーで修復された歯科インプラントの臨床および X 線画像の評価

2015年7月27日 更新者:CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos
インプラント周囲のバイオフィルムの制御は、オーバーデンチャーを使用した無歯顎のインプラント リハビリテーションの成功にとって重要であり、患者に情報を提供して指導し、インプラントされたコンポーネントにつながる可能性のある病理学的プロセスを防ぐためにメンテナンスを維持することは、歯科医の義務です。現在のレトロスペクティブな縦断的研究の目的は、7 年前に設置されたオーバーデンチャーで修復された歯科インプラントの臨床的歯周パラメーターと X 線画像を通じて評価することでした。 2007 年に、ブラジル、サンパウロのサント アマロ大学歯学部インプラント歯学科で、完全なインプラント支持の上顎および下顎粘液義歯を作成するための歯科インプラントの設置を受けた個人。 プロービング深度、プラーク インデックス、出血インデックス、可動性などの歯周パラメータ、および X 線検査は、歯科インプラントの正しい診断を決定するための鍵となります。 インプラント周囲のバイオフィルムの制御は、組織の健康を維持するための決定的な要因のようです。 メンテナンスの予約は基本的なものであると考えていますが、埋入されたインプラントの微生物および免疫学的要因を解明するために、さらに研究を実施する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

インプラント周囲のバイオフィルムの制御は、オーバーデンチャーを使用した無歯顎のインプラント リハビリテーションの成功にとって重要であり、患者に情報を提供して指導し、インプラントされたコンポーネントにつながる可能性のある病理学的プロセスを防ぐためにメンテナンスを維持することは、歯科医の義務です。現在のレトロスペクティブな縦断的研究の目的は、7 年前に設置されたオーバーデンチャーで修復された歯科インプラントの臨床的歯周パラメーターと X 線画像を通じて評価することでした。 2007 年に、ブラジル、サンパウロのサント アマロ大学歯学部インプラント歯学科で、完全なインプラント支持の上顎および下顎粘液義歯を作成するための歯科インプラントの設置を受けた個人。 プロービング深度、プラーク インデックス、出血インデックス、可動性などの歯周パラメータ、および X 線検査は、歯科インプラントの正しい診断を決定するための鍵となります。 インプラント周囲のバイオフィルムの制御は、組織の健康を維持するための決定的な要因のようです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最初に、2007 年にブラジル、サントアマロのサント アマロ大学歯学部インプラント歯科でオーバーデンチャーを作製するための歯科インプラントの設置を受けた 80 人が評価されました。最終サンプルには、40 歳から 75 歳までの男女 64 人が含まれていました。

説明

包含基準:

  • リハビリテーションは次のようにすべきです: 補綴タイプのオーバーデンチャーで、1 人あたり少なくとも下顎に 2 本、上顎に 3 本のインプラントを埋入
  • 過去7年間、年次保守を受けている個人、
  • 過去7年間帰国していない個人、
  • 少なくとも年に 1 回、治療のために歯科医に行くと答えた人は、メンテナンス グループに含まれていました。
  • 過去 7 年間に歯科医への受診をまったく拒否した人は、メンテナンスなしのグループに含まれていました。

除外基準:

  • 喫煙者、
  • 何らかの理由で、臨床評価のために全身投薬を中止しなければならない人として、
  • 臨床検査を実施するために抗生物質予防を必要とする個人、
  • 過去7年間で年間7回未満のメンテナンス相談を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
毎年のメンテナンスを伴うオーバーデンチャー
リハビリテーションは次のようにする必要があります: 1 人あたり少なくとも下顎に 2 本のインプラント、上顎に 3 本のインプラントを配置したオーバーデンチャー。 彼らは 2 つのグループに分けられました: グループ I: 過去 7 年間の年間メンテナンス
プロテーゼが取り外され、すべてのインプラントが評価されました: プロービング深度、プラーク指数、および出血指数。
年次メンテナンスなしのオーバーデンチャー
グループ II: 過去 7 年間帰国していない個人。 少なくとも年に 1 回、治療のために歯科医に行くと答えた人は、メンテナンス グループに含まれていました。 過去 7 年間に歯科医への受診をまったく拒否した人は、メンテナンスなしのグループに含まれていました。
プロテーゼが取り外され、すべてのインプラントが評価されました: プロービング深度、プラーク指数、および出血指数。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントのプロービング深度
時間枠:7年間
2007年に上下のフルオーバーデンチャーを作製するために歯科インプラントの設置を受けた個人
7年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数 (GI)
時間枠:7年間
2007年に上下のフルオーバーデンチャーを作製するために歯科インプラントの設置を受けた個人
7年間
プラーク指数 (PI)
時間枠:7年間
2007年に上下のフルオーバーデンチャーを作製するために歯科インプラントの設置を受けた個人
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caio VG Roman-Torres, PhD、University of South Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SANTOSMU02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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