- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511977
Arviointi kliiniset ja radiografiset kuvat hammasimplanteista, jotka on kunnostettu hammasproteesilla
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Implanttien ympärillä olevan biofilmin hallinta on ratkaisevan tärkeää hampaattoman leuan implanttikuntoutuksen onnistumisen kannalta, ja hammaslääkärin velvollisuutena on tiedottaa ja ohjata potilaita sekä pitää huolta heidän ylläpidostaan, jotta estetään patologiset prosessit, jotka voivat johtaa implantoituun komponenttiin. Tämän retrospektiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena oli kliinisten parodontaaliparametrien ja röntgenkuvien avulla arvioida hammasimplantteja, jotka on kunnostettu seitsemän vuotta sitten asennetuilla proteesilla.
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täyden implanttituetun ylä- ja alaosan limaproteesien tekemiseksi Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan implanttihammaslääketieteen laitoksella, São Paulossa, Brasiliassa vuonna 2007.
Hammasimplanttien oikean diagnoosin määrittämisessä ovat parodontaaliparametrit, kuten mittaussyvyys, plakkiindeksi, verenvuotoindeksi ja liikkuvuus sekä röntgentutkimus.
Biofilmin hallinta implanttien ympärillä näyttää olevan ratkaiseva tekijä kudosten terveyden ylläpitämisessä.
Uskomme, että ylläpitokäynnit ovat perustavanlaatuisia, mutta mikrobi- ja immunologisten tekijöiden selvittämiseksi sijoitetuissa ja joksikin aikaa suoritettavissa implanteissa pitäisi tehdä lisää tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien ympärillä olevan biofilmin hallinta on ratkaisevan tärkeää hampaattoman leuan implanttikuntoutuksen onnistumisen kannalta, ja hammaslääkärin velvollisuutena on tiedottaa ja ohjata potilaita sekä pitää huolta heidän ylläpidostaan, jotta estetään patologiset prosessit, jotka voivat johtaa implantoituun komponenttiin. Tämän retrospektiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena oli kliinisten parodontaaliparametrien ja röntgenkuvien avulla arvioida hammasimplantteja, jotka on kunnostettu seitsemän vuotta sitten asennetuilla proteesilla.
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täyden implanttituetun ylä- ja alaosan limaproteesien tekemiseksi Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan implanttihammaslääketieteen laitoksella, São Paulossa, Brasiliassa vuonna 2007.
Hammasimplanttien oikean diagnoosin määrittämisessä ovat parodontaaliparametrit, kuten mittaussyvyys, plakkiindeksi, verenvuotoindeksi ja liikkuvuus sekä röntgentutkimus.
Biofilmin hallinta implanttien ympärillä näyttää olevan ratkaiseva tekijä kudosten terveyden ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aluksi arvioitiin 80 henkilöä, joille vuonna 2007 asennettiin hammasimplantteja proteesien tekoa varten Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan São Paulossa, Brasiliassa. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan Lopullisessa otoksessa oli 64 henkilöä molemmista sukupuolista, iältään 40-75 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntoutus tulee olla: proteesin tyyppinen yliproteesi, jossa vähintään 2 implanttia alaleukaan ja 3 implanttia yläleukaan per henkilö
- henkilöt, joilla on vuosihuolto viimeisten seitsemän vuoden aikana,
- henkilöt, jotka eivät ole palanneet viimeisten seitsemän vuoden aikana,
- Ylläpitoryhmään sisällytettiin henkilöt, jotka kertoivat käyvänsä hammaslääkärissä vähintään kerran vuodessa minkä tahansa hoidon vuoksi,
- Henkilöt, jotka ovat kieltäneet hammaslääkärikäynnin viimeisen seitsemän vuoden aikana, sisältyivät ei-huoltoryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat,
- kuin ne, joiden pitäisi jostain syystä tehdä systeeminen lääkesuspensio kliinistä arviointia varten,
- henkilöt, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia kliinisten tutkimusten suorittamiseksi,
- Potilaat, joilla on ollut alle seitsemän vuosittaista ylläpitokonsultaatiota viimeisen seitsemän vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ylihampaita vuosihuollolla
Kuntoutus tulee olla: overproteesi, jossa vähintään 2 implanttia alaleukaan ja 3 implanttia yläleukaan per henkilö.
Ne jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: Vuosihuolto viimeisen seitsemän vuoden ajalta
|
Proteesit poistettiin ja kaikki implantit arvioitiin: koetussyvyys, plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi.
|
overdenture ilman vuosihuoltoa
Ryhmä II: henkilöt, jotka eivät ole palanneet viimeisten seitsemän vuoden aikana.
Ylläpitoryhmään sisällytettiin henkilöt, jotka kertoivat käyvänsä hammaslääkärissä vähintään kerran vuodessa minkä tahansa hoidon vuoksi.
Henkilöt, jotka ovat kieltäneet hammaslääkärikäynnin viimeisen seitsemän vuoden aikana, sisältyivät ei-huoltoryhmään.
|
Proteesit poistettiin ja kaikki implantit arvioitiin: koetussyvyys, plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
implanttien syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täysien ylä- ja alahampaiden tekoa varten vuonna 2007
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täysien ylä- ja alahampaiden tekoa varten vuonna 2007
|
7 vuotta
|
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täysien ylä- ja alahampaiden tekoa varten vuonna 2007
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SANTOSMU02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset peri-implanttitutkimus
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
University of PittsburghIlmoittautuminen kutsustaPeri-implantiitti | Implanttia ympäröivä mukosiittiYhdysvallat
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Samsung Medical CenterKorean Center for Disease Control and PreventionValmisAivohalvaus | Kuntoutus | RavitsemusKorean tasavalta
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeValmisKirroosi | Infektio | Askites-nesteRanska, Belgia
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi
-
North Dallas Dental HealthValmisEmalimatriisijohdannaisen käytön hyötyvaikutuksen määrittäminen implanttihoidon aikanaYhdysvallat