- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02511977
Auswertung Klinische und röntgenologische Bilder von mit Deckprothesen rehabilitierten Zahnimplantaten
27. Juli 2015 aktualisiert von: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Die Kontrolle des Biofilms um Implantate herum ist entscheidend für den Erfolg der Implantatrehabilitation des zahnlosen Kiefers mit Deckprothesen, und es ist die Pflicht des Zahnarztes, die Patienten zu informieren und anzuleiten und ihre Wartung aufrechtzuerhalten, um pathologische Prozesse zu verhindern, die zu der implantierten Komponente führen können Verlust. Das Ziel der vorliegenden retrospektiven Längsschnittstudie war die Bewertung anhand klinischer parodontaler Parameter und Röntgenbilder von Zahnimplantaten, die mit vor sieben Jahren eingesetzten Deckprothesen rehabilitiert wurden.
Personen, die sich im Jahr 2007 in der Abteilung für Implantologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständig implantatgetragener oberer und unterer Schleimprothesen unterzogen.
Die parodontalen Parameter wie Sondierungstiefe, Plaqueindex, Blutungsindex und Mobilität sowie die Röntgenuntersuchung sind der Schlüssel zur Bestimmung der richtigen Diagnose bei Zahnimplantaten.
Die Kontrolle des Biofilms um die Implantate scheint ein entscheidender Faktor für die Erhaltung der Gewebegesundheit zu sein.
Wir glauben, dass die Wartungstermine von grundlegender Bedeutung sind, aber es sollten weitere Studien durchgeführt werden, um mikrobielle und immunologische Faktoren in gesetzten und für einige Zeit fälligen Implantaten aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kontrolle des Biofilms um Implantate herum ist entscheidend für den Erfolg der Implantatrehabilitation des zahnlosen Kiefers mit Deckprothesen, und es ist die Pflicht des Zahnarztes, die Patienten zu informieren und anzuleiten und ihre Wartung aufrechtzuerhalten, um pathologische Prozesse zu verhindern, die zu der implantierten Komponente führen können Verlust. Das Ziel der vorliegenden retrospektiven Längsschnittstudie war die Bewertung anhand klinischer parodontaler Parameter und Röntgenbilder von Zahnimplantaten, die mit vor sieben Jahren eingesetzten Deckprothesen rehabilitiert wurden.
Personen, die sich im Jahr 2007 in der Abteilung für Implantologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständig implantatgetragener oberer und unterer Schleimprothesen unterzogen.
Die parodontalen Parameter wie Sondierungstiefe, Plaqueindex, Blutungsindex und Mobilität sowie die Röntgenuntersuchung sind der Schlüssel zur Bestimmung der richtigen Diagnose bei Zahnimplantaten.
Die Kontrolle des Biofilms um die Implantate scheint ein entscheidender Faktor für die Erhaltung der Gewebegesundheit zu sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zunächst wurden 80 Personen evaluiert, die sich im Jahr 2007 der Implantation von Zahnimplantaten zur Herstellung von Deckprothesen in der Abteilung für Implantologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, unterzogen Die endgültige Stichprobe umfasste 64 Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Rehabilitation sollte wie folgt aussehen: prothetische Deckprothese mit mindestens 2 Implantaten im Unterkiefer und 3 Implantaten im Oberkiefer pro Person
- Personen, die in den letzten sieben Jahren jährliche Unterhaltszahlungen geleistet haben,
- Personen, die in den letzten sieben Jahren nicht zurückgekehrt sind,
- Personen, die angaben, mindestens einmal im Jahr zum Zahnarzt zu gehen, unabhängig von der Behandlung, wurden in die Erhaltungsgruppe aufgenommen.
- Personen, die in den letzten sieben Jahren jeglichen Besuch beim Zahnarzt verweigerten, wurden in die Gruppe ohne Unterhalt aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher,
- als diejenigen, die aus irgendeinem Grund eine systemische Medikationsunterbrechung zur klinischen Bewertung vornehmen sollten,
- Personen, die zur Durchführung der klinischen Untersuchungen eine Antibiotikaprophylaxe benötigen,
- Patienten mit weniger als sieben jährlichen Wartungskonsultationen in den letzten sieben Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Deckprothese mit jährlicher Wartung
Rehabilitation sollte sein: Deckprothese mit mindestens 2 Implantaten im Unterkiefer und 3 Implantaten im Oberkiefer pro Person.
Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Jährliche Wartung für die letzten sieben Jahre
|
Die Prothesen wurden entfernt und alle Implantate wurden bewertet: Sondierungstiefe, Plaqueindex und Blutungsindex.
|
|
Deckprothese ohne jährliche Wartung
Gruppe II: Personen, die in den letzten sieben Jahren nicht zurückgekehrt sind.
Personen, die angaben, dass sie mindestens einmal im Jahr zum Zahnarzt gingen, für welche Behandlung auch immer, wurden in die Erhaltungsgruppe aufgenommen.
Personen, die in den letzten sieben Jahren jeglichen Besuch beim Zahnarzt verweigerten, wurden in die Gruppe ohne Unterhalt aufgenommen.
|
Die Prothesen wurden entfernt und alle Implantate wurden bewertet: Sondierungstiefe, Plaqueindex und Blutungsindex.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sondierungstiefe bei Implantaten
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Personen, die sich im Jahr 2007 der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständiger Ober- und Unterprothesen unterzogen haben
|
7 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Personen, die sich im Jahr 2007 der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständiger Ober- und Unterprothesen unterzogen haben
|
7 Jahre
|
|
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Personen, die sich im Jahr 2007 der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständiger Ober- und Unterprothesen unterzogen haben
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SANTOSMU02
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