- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02511977
Evaluering av kliniske og radiografiske bilder i tannimplantater rehabilitert med overproteser
27. juli 2015 oppdatert av: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrollen av biofilm rundt implantater er avgjørende for å lykkes med implantatrehabilitering av tannløs kjeve med overproteser, og det er tannlegens plikt å informere og veilede pasienter, og vedlikeholde dem for å forhindre patologiske prosesser som kan føre til den implanterte komponenten. tap. Målet med denne retrospektive longitudinelle studien var å evaluere gjennom kliniske periodontale parametere og radiografiske bilder i tannimplantater rehabilitert med overproteser installert for syv år siden.
personer som gjennomgikk installasjon av tannimplantater for å lage full implantatstøttede øvre og nedre slimproteser ved Institutt for implantatodontologi, Det odontologiske fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasil, i 2007.
De periodontale parametrene som sonderingsdybde, plakkindeks, blødningsindeks og mobilitet samt røntgenundersøkelse er nøkkelen til å bestemme riktig diagnose ved tannimplantater.
Kontrollen av biofilm rundt implantatene ser ut til å være en avgjørende faktor for å opprettholde vevshelsen.
Vi mener at vedlikeholdsavtalene er grunnleggende, men det bør gjennomføres flere studier for å belyse mikrobielle og immunologiske faktorer i implantater som er plassert og ventet i noen tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrollen av biofilm rundt implantater er avgjørende for å lykkes med implantatrehabilitering av tannløs kjeve med overproteser, og det er tannlegens plikt å informere og veilede pasienter, og vedlikeholde dem for å forhindre patologiske prosesser som kan føre til den implanterte komponenten. tap. Målet med denne retrospektive longitudinelle studien var å evaluere gjennom kliniske periodontale parametere og radiografiske bilder i tannimplantater rehabilitert med overproteser installert for syv år siden.
personer som gjennomgikk installasjon av tannimplantater for å lage full implantatstøttede øvre og nedre slimproteser ved Institutt for implantatodontologi, Det odontologiske fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasil, i 2007.
De periodontale parametrene som sonderingsdybde, plakkindeks, blødningsindeks og mobilitet samt røntgenundersøkelse er nøkkelen til å bestemme riktig diagnose ved tannimplantater.
Kontrollen av biofilm rundt implantatene ser ut til å være en avgjørende faktor for å opprettholde vevshelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opprinnelig ble 80 personer som gjennomgikk installasjon av tannimplantater for å lage overproteser ved Institutt for implantatodontologi, Det odontologiske fakultetet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasil, evaluert i 2007. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, Det endelige utvalget hadde 64 individer av begge kjønn, mellom 40 og 75 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rehabilitering bør være: protesetype overprotese, med minst 2 implantater plassert i underkjeven og 3 implantater i maxilla per person
- personer som har hatt årlig underhold de siste syv årene,
- personer som ikke har returnert de siste syv årene,
- Personer som sa at de gikk til tannlegen minst en gang i året, uansett behandling, ble inkludert i vedlikeholdsgruppen,
- Personer som nektet ethvert besøk til tannlegen de siste syv årene ble inkludert i gruppen uten vedlikehold.
Ekskluderingskriterier:
- røykere,
- som de som, av en eller annen grunn, bør gjøre systemisk medisinering suspendert for klinisk evaluering,
- personer med behov for antibiotikaprofylakse for å utføre de kliniske undersøkelsene,
- Pasienter med mindre enn syv årlige vedlikeholdskonsultasjoner de siste syv årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overprotese med årlig vedlikehold
Rehabilitering bør være: overprotese med minst 2 implantater plassert i underkjeven og 3 implantater i maxilla per person.
De ble delt inn i to grupper: Gruppe I: Årlig vedlikehold de siste syv årene
|
Protesene ble fjernet og alle implantater ble evaluert: sonderingsdybde, plakkindeks og blødningsindeks.
|
|
overprotese uten årlig vedlikehold
Gruppe II: personer som ikke har returnert de siste syv årene.
Personer som sa de gikk til tannlegen minst en gang i året, uansett behandling, ble inkludert i vedlikeholdsgruppen.
Personer som nektet ethvert besøk til tannlegen de siste syv årene ble inkludert i gruppen uten vedlikehold.
|
Protesene ble fjernet og alle implantater ble evaluert: sonderingsdybde, plakkindeks og blødningsindeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde i implantater
Tidsramme: 7 år
|
personer som gjennomgikk installasjon av tannimplantater for å lage fulle øvre og nedre overproteser i 2007
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival indeks (GI)
Tidsramme: 7 år
|
personer som gjennomgikk installasjon av tannimplantater for å lage fulle øvre og nedre overproteser i 2007
|
7 år
|
|
plakkindeks (PI)
Tidsramme: 7 år
|
personer som gjennomgikk installasjon av tannimplantater for å lage fulle øvre og nedre overproteser i 2007
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SANTOSMU02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .