- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02511977
Avaliação de Imagens Clínicas e Radiográficas em Implantes Dentários Reabilitados com Overdentures
27 de julho de 2015 atualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
O controle do biofilme ao redor dos implantes é fundamental para o sucesso da reabilitação implantossuportada de maxilares edêntulos com overdentures, sendo dever do cirurgião-dentista informar e orientar os pacientes, e manter sua manutenção a fim de prevenir processos patológicos que possam levar ao componente implantado O objetivo do presente estudo longitudinal retrospectivo foi avaliar através de parâmetros clínicos periodontais e imagens radiográficas em implantes dentários reabilitados com overdentures instaladas há sete anos.
indivíduos submetidos à instalação de implantes dentários para confecção de próteses totais de muco superior e inferior implantossuportadas no Departamento de Implantodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Santo Amaro, São Paulo, Brasil, em 2007.
Os parâmetros periodontais, como profundidade de sondagem, índice de placa, índice de sangramento e mobilidade, bem como o exame radiográfico, são fundamentais para determinar o diagnóstico correto em implantes dentários.
O controle do biofilme ao redor dos implantes parece ser um fator decisivo para a manutenção da saúde dos tecidos.
Acreditamos que as consultas de manutenção são fundamentais, mas mais estudos devem ser realizados para elucidar fatores microbianos e imunológicos em implantes colocados e com prazo de validade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do biofilme ao redor dos implantes é fundamental para o sucesso da reabilitação implantossuportada de maxilares edêntulos com overdentures, sendo dever do cirurgião-dentista informar e orientar os pacientes, e manter sua manutenção a fim de prevenir processos patológicos que possam levar ao componente implantado O objetivo do presente estudo longitudinal retrospectivo foi avaliar através de parâmetros clínicos periodontais e imagens radiográficas em implantes dentários reabilitados com overdentures instaladas há sete anos.
indivíduos submetidos à instalação de implantes dentários para confecção de próteses totais de muco superior e inferior implantossuportadas no Departamento de Implantodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Santo Amaro, São Paulo, Brasil, em 2007.
Os parâmetros periodontais, como profundidade de sondagem, índice de placa, índice de sangramento e mobilidade, bem como o exame radiográfico, são fundamentais para determinar o diagnóstico correto em implantes dentários.
O controle do biofilme ao redor dos implantes parece ser um fator decisivo para a manutenção da saúde dos tecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Inicialmente, foram avaliados 80 indivíduos submetidos à instalação de implantes dentários para confecção de overdentures no Departamento de Implantodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Santo Amaro, São Paulo, Brasil, em 2007. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os a amostra final contou com 64 indivíduos de ambos os gêneros, entre 40 e 75 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- A reabilitação deve ser: prótese tipo overdenture, com pelo menos 2 implantes colocados na mandíbula e 3 implantes na maxila por pessoa
- indivíduos que tenham manutenção anual nos últimos sete anos,
- indivíduos que não retornaram nos últimos sete anos,
- Indivíduos que afirmaram ir ao dentista pelo menos uma vez ao ano, para qualquer tratamento, foram incluídos no grupo de manutenção,
- Indivíduos que negaram qualquer visita ao dentista nos últimos sete anos foram incluídos no grupo sem manutenção.
Critério de exclusão:
- fumantes,
- como aqueles que, por qualquer motivo, devem suspender a medicação sistêmica para avaliação clínica,
- indivíduos que necessitem de profilaxia antibiótica para realização dos exames clínicos,
- Pacientes com menos de sete consultas anuais de manutenção nos últimos sete anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
overdenture com manutenção anual
A reabilitação deve ser: overdenture com pelo menos 2 implantes colocados na mandíbula e 3 implantes na maxila por pessoa.
Eles foram divididos em dois grupos: Grupo I: Manutenção anual nos últimos sete anos
|
As próteses foram retiradas e todos os implantes avaliados: profundidade de sondagem, índice de placa e índice de sangramento.
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|
overdenture sem manutenção anual
Grupo II: indivíduos que não retornaram nos últimos sete anos.
Indivíduos que afirmaram ir ao dentista pelo menos uma vez ao ano, para qualquer tratamento, foram incluídos no grupo de manutenção.
Indivíduos que negaram qualquer visita ao dentista nos últimos sete anos foram incluídos no grupo sem manutenção.
|
As próteses foram retiradas e todos os implantes avaliados: profundidade de sondagem, índice de placa e índice de sangramento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem em implantes
Prazo: 7 anos
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indivíduos submetidos à instalação de implantes dentários para confecção de overdentures totais superiores e inferiores em 2007
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice gengival (IG)
Prazo: 7 anos
|
indivíduos submetidos à instalação de implantes dentários para confecção de overdentures totais superiores e inferiores em 2007
|
7 anos
|
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índice de placa (PI)
Prazo: 7 anos
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indivíduos submetidos à instalação de implantes dentários para confecção de overdentures totais superiores e inferiores em 2007
|
7 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SANTOSMU02
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