- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02511977
Evaluatie Klinische en radiografische beelden van tandheelkundige implantaten die zijn gerehabiliteerd met een overkappingsprothese
27 juli 2015 bijgewerkt door: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
De controle van biofilm rond implantaten is van cruciaal belang voor het succes van de implantaatrevalidatie van tandeloze kaak met overkappingsprothese, en het is de plicht van de tandarts om patiënten te informeren en te begeleiden, en hun onderhoud te behouden om pathologische processen te voorkomen die kunnen leiden tot het geïmplanteerde onderdeel verlies. Het doel van de huidige retrospectieve longitudinale studie was om te evalueren door middel van klinische parodontale parameters en radiografische beelden in tandheelkundige implantaten gerehabiliteerd met een overkappingsprothese die zeven jaar geleden werd geplaatst.
personen die de installatie van tandheelkundige implantaten ondergingen voor het maken van volledige implantaatondersteunde bovenste en onderste mucusprothesen in de afdeling Implantaattandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Santo Amaro, São Paulo, Brazilië, in 2007.
De parodontale parameters zoals sondeerdiepte, plaque-index, bloedingsindex en mobiliteit, evenals radiografisch onderzoek, zijn essentieel voor het bepalen van de juiste diagnose bij tandheelkundige implantaten.
De beheersing van biofilm rond de implantaten lijkt een doorslaggevende factor te zijn voor het gezond houden van weefsel.
Wij zijn van mening dat de onderhoudsafspraken van fundamenteel belang zijn, maar er zouden meer onderzoeken moeten worden uitgevoerd om microbiële en immunologische factoren op te helderen bij implantaten die al enige tijd worden geplaatst en verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De controle van biofilm rond implantaten is van cruciaal belang voor het succes van de implantaatrevalidatie van tandeloze kaak met overkappingsprothese, en het is de plicht van de tandarts om patiënten te informeren en te begeleiden, en hun onderhoud te behouden om pathologische processen te voorkomen die kunnen leiden tot het geïmplanteerde onderdeel verlies. Het doel van de huidige retrospectieve longitudinale studie was om te evalueren door middel van klinische parodontale parameters en radiografische beelden in tandheelkundige implantaten gerehabiliteerd met een overkappingsprothese die zeven jaar geleden werd geplaatst.
personen die de installatie van tandheelkundige implantaten ondergingen voor het maken van volledige implantaatondersteunde bovenste en onderste mucusprothesen in de afdeling Implantaattandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Santo Amaro, São Paulo, Brazilië, in 2007.
De parodontale parameters zoals sondeerdiepte, plaque-index, bloedingsindex en mobiliteit, evenals radiografisch onderzoek, zijn essentieel voor het bepalen van de juiste diagnose bij tandheelkundige implantaten.
De beheersing van biofilm rond de implantaten lijkt een doorslaggevende factor te zijn voor het gezond houden van weefsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Aanvankelijk werden 80 personen geëvalueerd die in 2007 de installatie van tandheelkundige implantaten voor het maken van overkappingsprothesen ondergingen bij de afdeling Implantaattandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Santo Amaro, São Paulo, Brazilië. de uiteindelijke steekproef had 64 personen van beide geslachten, tussen de 40 en 75 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Revalidatie moet zijn: overkappingsprothese van het type prothese, met minimaal 2 implantaten in de onderkaak en 3 implantaten in de bovenkaak per persoon
- personen die de afgelopen zeven jaar jaarlijks onderhoud hebben gehad,
- personen die de afgelopen zeven jaar niet zijn teruggekeerd,
- Personen die zeiden dat ze minstens één keer per jaar naar de tandarts gingen, voor welke behandeling dan ook, werden opgenomen in de onderhoudsgroep,
- Personen die de afgelopen zeven jaar elk bezoek aan de tandarts hebben geweigerd, werden opgenomen in de groep zonder onderhoud.
Uitsluitingscriteria:
- rokers,
- zoals degenen die, om welke reden dan ook, systemische medicatie moeten schorsen voor klinische evaluatie,
- personen die antibiotische profylaxe nodig hebben voor het uitvoeren van de klinische onderzoeken,
- Patiënten met minder dan zeven jaarlijkse onderhoudsconsulten in de afgelopen zeven jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
overkappingsprothese met jaarlijks onderhoud
Revalidatie zou moeten zijn: overkappingsprothese met minimaal 2 implantaten in de onderkaak en 3 implantaten in de bovenkaak per persoon.
Ze waren verdeeld in twee groepen: Groep I: Jaarlijks onderhoud van de afgelopen zeven jaar
|
De prothesen werden verwijderd en alle implantaten werden geëvalueerd: sondeerdiepte, plaque-index en bloedingsindex.
|
overkappingsprothese zonder jaarlijks onderhoud
Groep II: personen die de afgelopen zeven jaar niet zijn teruggekeerd.
Personen die zeiden dat ze minstens één keer per jaar naar de tandarts gingen, voor welke behandeling dan ook, werden opgenomen in de onderhoudsgroep.
Personen die de afgelopen zeven jaar elk bezoek aan de tandarts hebben geweigerd, werden opgenomen in de groep zonder onderhoud.
|
De prothesen werden verwijderd en alle implantaten werden geëvalueerd: sondeerdiepte, plaque-index en bloedingsindex.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sondeerdiepte in implantaten
Tijdsspanne: 7 jaar
|
personen bij wie in 2007 tandheelkundige implantaten zijn geplaatst voor het maken van een volledige boven- en onderkaakprothese
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
personen bij wie in 2007 tandheelkundige implantaten zijn geplaatst voor het maken van een volledige boven- en onderkaakprothese
|
7 jaar
|
plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
personen bij wie in 2007 tandheelkundige implantaten zijn geplaatst voor het maken van een volledige boven- en onderkaakprothese
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SANTOSMU02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op peri-implantaat onderzoek
-
Institut Straumann AGActief, niet wervend
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Ain Shams UniversityVoltooidAangeboren hartafwijkingenEgypte
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeVoltooidCirrose | Infectie | Vloeistof van ascitesFrankrijk, België
-
Samsung Medical CenterKorean Center for Disease Control and PreventionVoltooidHartinfarct | Revalidatie | VoedingKorea, republiek van
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingPeri-implantitis | Peri-implantaire mucositisVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundVoltooidPeri-implantitis | Complicaties | Alveolair botverlies | ImplantaatKalkoen