- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02511977
Utvärdering av kliniska och röntgenbilder i tandimplantat rehabiliterade med överproteser
27 juli 2015 uppdaterad av: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrollen av biofilm runt implantat är avgörande för framgången med implantatrehabiliteringen av tandlös käke med överproteser, och det är tandläkarens plikt att informera och vägleda patienter och behålla deras underhåll för att förhindra patologiska processer som kan leda till den implanterade komponenten förlust. Syftet med den aktuella retrospektiva longitudinella studien var att utvärdera genom kliniska parodontala parametrar och röntgenbilder i tandimplantat rehabiliterade med överproteser installerade för sju år sedan.
personer som genomgick installationen av tandimplantat för att göra helt implantatstödda övre och nedre slemproteser vid Institutionen för implantatodontologi, fakulteten för tandläkarvetenskap, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, 2007.
Parodontala parametrar som sonderingsdjup, plackindex, blödningsindex och rörlighet samt röntgenundersökning är nyckeln för att fastställa korrekt diagnos vid tandimplantat.
Kontrollen av biofilm runt implantaten verkar vara en avgörande faktor för att upprätthålla vävnadshälsan.
Vi anser att underhållstiderna är grundläggande, men fler studier bör genomföras för att belysa mikrobiella och immunologiska faktorer i implantat som placeras och väntas under en tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrollen av biofilm runt implantat är avgörande för framgången med implantatrehabiliteringen av tandlös käke med överproteser, och det är tandläkarens plikt att informera och vägleda patienter och behålla deras underhåll för att förhindra patologiska processer som kan leda till den implanterade komponenten förlust. Syftet med den aktuella retrospektiva longitudinella studien var att utvärdera genom kliniska parodontala parametrar och röntgenbilder i tandimplantat rehabiliterade med överproteser installerade för sju år sedan.
personer som genomgick installationen av tandimplantat för att göra helt implantatstödda övre och nedre slemproteser vid Institutionen för implantatodontologi, fakulteten för tandläkarvetenskap, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, 2007.
Parodontala parametrar som sonderingsdjup, plackindex, blödningsindex och rörlighet samt röntgenundersökning är nyckeln för att fastställa korrekt diagnos vid tandimplantat.
Kontrollen av biofilm runt implantaten verkar vara en avgörande faktor för att upprätthålla vävnadshälsan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inledningsvis utvärderades 80 individer som genomgick installationen av tandimplantat för att göra överproteser vid avdelningen för implantatodontologi, fakulteten för odontologi, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, 2007. Enligt inklusions- och exkluderingskriterierna, slutprovet hade 64 individer av båda könen, mellan 40 och 75 år gamla
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rehabilitering bör vara: överprotes av protestyp, med minst 2 implantat placerade i underkäken och 3 implantat i överkäken per person
- personer som har årligt underhåll under de senaste sju åren,
- personer som inte har återvänt under de senaste sju åren,
- Individer som sa att de gick till tandläkaren minst en gång om året, oavsett behandling, ingick i underhållsgruppen,
- Individer som nekat något besök hos tandläkaren under de senaste sju åren inkluderades i gruppen utan underhåll.
Exklusions kriterier:
- rökare,
- som de som av någon anledning bör göra systemisk medicinering avbrytande för klinisk utvärdering,
- individer i behov av antibiotikaprofylax för att utföra de kliniska undersökningarna,
- Patienter med mindre än sju årliga underhållskonsultationer under de senaste sju åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överprotes med årligt underhåll
Rehabilitering bör vara: överprotes med minst 2 implantat placerade i underkäken och 3 implantat i överkäken per person.
De delades in i två grupper: Grupp I: Årligt underhåll under de senaste sju åren
|
Proteserna togs bort och alla implantat utvärderades: sonderingsdjup, plackindex och blödningsindex.
|
|
överprotes utan årligt underhåll
Grupp II: personer som inte har återvänt under de senaste sju åren.
Individer som sa att de gick till tandläkaren minst en gång om året, oavsett behandling, ingick i underhållsgruppen.
Individer som nekat något besök hos tandläkaren under de senaste sju åren inkluderades i gruppen utan underhåll.
|
Proteserna togs bort och alla implantat utvärderades: sonderingsdjup, plackindex och blödningsindex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sonderingsdjup i implantat
Tidsram: 7 år
|
personer som genomgick installation av tandimplantat för att göra hela övre och nedre överproteser 2007
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gingivalindex (GI)
Tidsram: 7 år
|
personer som genomgick installation av tandimplantat för att göra hela övre och nedre överproteser 2007
|
7 år
|
|
plackindex (PI)
Tidsram: 7 år
|
personer som genomgick installation av tandimplantat för att göra hela övre och nedre överproteser 2007
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SANTOSMU02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .