- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02511977
Valutazione delle immagini cliniche e radiografiche negli impianti dentali riabilitati con overdenture
27 luglio 2015 aggiornato da: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Il controllo del biofilm intorno agli impianti è fondamentale per il successo della riabilitazione implantare del mascellare edentulo con overdenture, ed è dovere del dentista informare e guidare i pazienti, e mantenerne il mantenimento al fine di prevenire processi patologici che possono portare alla componente impiantata Lo scopo del presente studio longitudinale retrospettivo è stato quello di valutare attraverso parametri clinici parodontali e immagini radiografiche in impianti dentali riabilitati con overdenture installate sette anni fa.
persone che hanno subito l'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi mucose superiori e inferiori supportate da impianti presso il Dipartimento di Implantologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Santo Amaro, San Paolo, Brasile, nel 2007.
I parametri parodontali come la profondità di sondaggio, l'indice di placca, l'indice di sanguinamento e la mobilità, nonché l'esame radiografico, sono fondamentali per determinare la diagnosi corretta negli impianti dentali.
Il controllo del biofilm attorno agli impianti sembra essere un fattore decisivo per il mantenimento della salute dei tessuti.
Riteniamo che gli appuntamenti di mantenimento siano fondamentali, ma dovrebbero essere condotti ulteriori studi per chiarire i fattori microbici e immunologici negli impianti posizionati e dovuti da tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo del biofilm intorno agli impianti è fondamentale per il successo della riabilitazione implantare del mascellare edentulo con overdenture, ed è dovere del dentista informare e guidare i pazienti, e mantenerne il mantenimento al fine di prevenire processi patologici che possono portare alla componente impiantata Lo scopo del presente studio longitudinale retrospettivo è stato quello di valutare attraverso parametri clinici parodontali e immagini radiografiche in impianti dentali riabilitati con overdenture installate sette anni fa.
persone che hanno subito l'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi mucose superiori e inferiori supportate da impianti presso il Dipartimento di Implantologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Santo Amaro, San Paolo, Brasile, nel 2007.
I parametri parodontali come la profondità di sondaggio, l'indice di placca, l'indice di sanguinamento e la mobilità, nonché l'esame radiografico, sono fondamentali per determinare la diagnosi corretta negli impianti dentali.
Il controllo del biofilm attorno agli impianti sembra essere un fattore decisivo per il mantenimento della salute dei tessuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Inizialmente, 80 persone che hanno subito l'installazione di impianti dentali per realizzare overdenture nel Dipartimento di Implantologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Santo Amaro, San Paolo, Brasile, nel 2007, sono state valutate.Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, il il campione finale comprendeva 64 individui di entrambi i sessi, tra i 40 ei 75 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La riabilitazione dovrebbe essere: overdenture di tipo protesico, con almeno 2 impianti posizionati nella mandibola e 3 impianti nella mascella per persona
- persone che hanno il mantenimento annuale negli ultimi sette anni,
- persone che non sono tornate negli ultimi sette anni,
- Gli individui che hanno dichiarato di andare dal dentista almeno una volta all'anno, per qualsiasi trattamento, sono stati inclusi nel gruppo di mantenimento,
- Le persone che hanno negato qualsiasi visita dal dentista negli ultimi sette anni sono state incluse nel gruppo senza mantenimento.
Criteri di esclusione:
- fumatori,
- come coloro che, per qualsiasi ragione, dovessero sospendere farmaci sistemici per valutazione clinica,
- soggetti che necessitano di profilassi antibiotica per lo svolgimento degli esami clinici,
- Pazienti con meno di sette visite di mantenimento annuali negli ultimi sette anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
overdenture con manutenzione annuale
La riabilitazione dovrebbe essere: overdenture con almeno 2 impianti posizionati nella mandibola e 3 impianti nella mascella per persona.
Sono stati divisi in due gruppi: Gruppo I: Manutenzione annuale negli ultimi sette anni
|
Le protesi sono state rimosse e tutti gli impianti sono stati valutati: profondità di sondaggio, indice di placca e indice di sanguinamento.
|
|
overdenture senza manutenzione annuale
Gruppo II: individui che non sono tornati negli ultimi sette anni.
Le persone che hanno dichiarato di andare dal dentista almeno una volta all'anno, per qualsiasi trattamento, sono state incluse nel gruppo di mantenimento.
Le persone che hanno negato qualsiasi visita dal dentista negli ultimi sette anni sono state incluse nel gruppo senza mantenimento.
|
Le protesi sono state rimosse e tutti gli impianti sono stati valutati: profondità di sondaggio, indice di placca e indice di sanguinamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità di sondaggio negli impianti
Lasso di tempo: 7 anni
|
persone che si sono sottoposte all'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi totali superiori e inferiori nel 2007
|
7 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 7 anni
|
persone che si sono sottoposte all'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi totali superiori e inferiori nel 2007
|
7 anni
|
|
indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 7 anni
|
persone che si sono sottoposte all'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi totali superiori e inferiori nel 2007
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SANTOSMU02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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