- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02511977
Ocena obrazów klinicznych i radiograficznych w implantach dentystycznych rehabilitowanych protezami typu overdenture
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrola biofilmu wokół implantów ma kluczowe znaczenie dla powodzenia rehabilitacji implantologicznej bezzębnej szczęki za pomocą protez typu overdenture, a obowiązkiem lekarza dentysty jest informowanie i prowadzenie pacjentów oraz utrzymywanie ich w celu zapobiegania procesom patologicznym, które mogą prowadzić do wszczepionego elementu Celem niniejszego retrospektywnego badania podłużnego była ocena klinicznych parametrów przyzębia i zdjęć radiologicznych w implantach dentystycznych zrehabilitowanych za pomocą protez overdenture zainstalowanych siedem lat temu.
osoby, którym wszczepiono implanty dentystyczne w celu wykonania protez śluzowych górnych i dolnych wspartych na implantach w Zakładzie Stomatologii Implantologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro, São Paulo, Brazylia, w 2007 roku.
Parametry periodontologiczne, takie jak głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia i ruchomość oraz badanie radiograficzne są kluczowe dla postawienia prawidłowej diagnozy w przypadku implantów dentystycznych.
Kontrola biofilmu wokół implantów wydaje się być decydującym czynnikiem dla zachowania zdrowia tkanek.
Uważamy, że wizyty konserwacyjne mają fundamentalne znaczenie, ale należy przeprowadzić więcej badań w celu wyjaśnienia czynników mikrobiologicznych i immunologicznych w implantach umieszczonych i planowanych na jakiś czas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontrola biofilmu wokół implantów ma kluczowe znaczenie dla powodzenia rehabilitacji implantologicznej bezzębnej szczęki za pomocą protez typu overdenture, a obowiązkiem lekarza dentysty jest informowanie i prowadzenie pacjentów oraz utrzymywanie ich w celu zapobiegania procesom patologicznym, które mogą prowadzić do wszczepionego elementu Celem niniejszego retrospektywnego badania podłużnego była ocena klinicznych parametrów przyzębia i zdjęć radiologicznych w implantach dentystycznych zrehabilitowanych za pomocą protez overdenture zainstalowanych siedem lat temu.
osoby, którym wszczepiono implanty dentystyczne w celu wykonania protez śluzowych górnych i dolnych wspartych na implantach w Zakładzie Stomatologii Implantologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro, São Paulo, Brazylia, w 2007 roku.
Parametry periodontologiczne, takie jak głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia i ruchomość oraz badanie radiograficzne są kluczowe dla postawienia prawidłowej diagnozy w przypadku implantów dentystycznych.
Kontrola biofilmu wokół implantów wydaje się być decydującym czynnikiem dla zachowania zdrowia tkanek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wstępnie ocenie poddano 80 osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty dentystyczne do wykonywania protez nakładkowych w Zakładzie Implantologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro w São Paulo w Brazylii. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, ostateczna próba liczyła 64 osoby obojga płci, w wieku od 40 do 75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rehabilitacja powinna być: proteza typu overdenture, z co najmniej 2 implantami w żuchwie i 3 implantami w szczęce na osobę
- osoby, które mają roczne alimenty przez ostatnie siedem lat,
- osoby, które nie wróciły przez ostatnie siedem lat,
- Osoby, które deklarowały, że przynajmniej raz w roku chodzą do dentysty, niezależnie od leczenia, zostały zaliczone do grupy podtrzymującej,
- Do grupy bezobsługowej zaliczono osoby, które odmówiły wizyty u dentysty w ciągu ostatnich siedmiu lat.
Kryteria wyłączenia:
- palacze,
- jako ci, którzy z jakiegokolwiek powodu powinni wykonać zawieszenie leków ogólnoustrojowych do oceny klinicznej,
- osoby wymagające profilaktyki antybiotykowej w celu przeprowadzenia badań klinicznych,
- Pacjenci z mniej niż siedmioma corocznymi konsultacjami podtrzymującymi w ciągu ostatnich siedmiu lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
overdenture z coroczną konserwacją
Rehabilitacja powinna polegać na: overdenture z co najmniej 2 implantami w żuchwie i 3 implantami w szczęce na osobę.
Zostały one podzielone na dwie grupy: Grupa I: Konserwacja roczna za ostatnie siedem lat
|
Protezy usunięto i oceniono wszystkie implanty: głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia.
|
overdenture bez corocznej konserwacji
Grupa II: osoby, które nie wróciły w ciągu ostatnich siedmiu lat.
Do grupy podtrzymującej zaliczono osoby, które twierdziły, że przynajmniej raz w roku chodziły do dentysty na jakiekolwiek leczenie.
Do grupy bezobsługowej zaliczono osoby, które odmówiły wizyty u dentysty w ciągu ostatnich siedmiu lat.
|
Protezy usunięto i oceniono wszystkie implanty: głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głębokość sondowania w implantach
Ramy czasowe: 7 lat
|
osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty zębowe do wykonania protez całkowitych górnych i dolnych
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 7 lat
|
osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty zębowe do wykonania protez całkowitych górnych i dolnych
|
7 lat
|
wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 7 lat
|
osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty zębowe do wykonania protez całkowitych górnych i dolnych
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SANTOSMU02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie okołoimplantowe
-
Samsung Medical CenterKorean Center for Disease Control and PreventionZakończonyUderzenie | Rehabilitacja | OdżywianieRepublika Korei
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyŻywienie pozajelitowe u pacjentów z udowodnioną niewystarczającą resorpcją jelitowąChiny
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeZakończonyMarskość | Infekcja | Płyn z wodobrzuszaFrancja, Belgia
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustGöteborg UniversityZakończonyPołożnicze pęknięcie kroczaNorwegia
-
JW Life ScienceZakończony
-
Chonbuk National University HospitalJW PharmaceuticalZakończony
-
University Medicine GreifswaldZakończonyRak trzustki | Utrata masy ciała | Rak dróg żółciowych
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjny