- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02511977
Evaluación de Imágenes Clínicas y Radiográficas en Implantes Dentales Rehabilitados con Sobredentaduras
27 de julio de 2015 actualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
El control del biofilm alrededor de los implantes es fundamental para el éxito de la rehabilitación implantológica de maxilares edéntulos con sobredentaduras, y es deber del odontólogo informar y orientar a los pacientes, y mantener su mantenimiento con el fin de prevenir procesos patológicos que puedan derivar en el componente implantado. El objetivo del presente estudio longitudinal retrospectivo fue evaluar a través de parámetros clínicos periodontales e imágenes radiográficas en implantes dentales rehabilitados con sobredentaduras instaladas hace siete años.
personas que se sometieron a la instalación de implantes dentales para la confección de prótesis mucosas superiores e inferiores totalmente implantosoportadas en el Departamento de Implantología de la Facultad de Odontología de la Universidad de Santo Amaro, São Paulo, Brasil, en 2007.
Los parámetros periodontales como profundidad de sondaje, índice de placa, índice de sangrado y movilidad así como el examen radiográfico, son claves para determinar el correcto diagnóstico en implantes dentales.
El control del biofilm alrededor de los implantes parece ser un factor decisivo para mantener la salud de los tejidos.
Creemos que las citas de mantenimiento son fundamentales, pero se deben realizar más estudios para dilucidar los factores microbianos e inmunológicos en los implantes colocados y vencidos por algún tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control del biofilm alrededor de los implantes es fundamental para el éxito de la rehabilitación implantológica de maxilares edéntulos con sobredentaduras, y es deber del odontólogo informar y orientar a los pacientes, y mantener su mantenimiento con el fin de prevenir procesos patológicos que puedan derivar en el componente implantado. El objetivo del presente estudio longitudinal retrospectivo fue evaluar a través de parámetros clínicos periodontales e imágenes radiográficas en implantes dentales rehabilitados con sobredentaduras instaladas hace siete años.
personas que se sometieron a la instalación de implantes dentales para la confección de prótesis mucosas superiores e inferiores totalmente implantosoportadas en el Departamento de Implantología de la Facultad de Odontología de la Universidad de Santo Amaro, São Paulo, Brasil, en 2007.
Los parámetros periodontales como profundidad de sondaje, índice de placa, índice de sangrado y movilidad así como el examen radiográfico, son claves para determinar el correcto diagnóstico en implantes dentales.
El control del biofilm alrededor de los implantes parece ser un factor decisivo para mantener la salud de los tejidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inicialmente, fueron evaluados 80 individuos que se sometieron a la instalación de implantes dentales para la realización de sobredentaduras en el Departamento de Implantología de la Facultad de Odontología de la Universidad de Santo Amaro, São Paulo, Brasil, en 2007. Según los criterios de inclusión y exclusión, la la muestra final estuvo conformada por 64 individuos de ambos sexos, entre 40 y 75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- La rehabilitación debe ser: sobredentadura tipo prótesis, con al menos 2 implantes colocados en la mandíbula y 3 implantes en el maxilar por persona
- personas que tienen mantenimiento anual durante los últimos siete años,
- personas que no han regresado en los últimos siete años,
- Las personas que dijeron acudir al dentista al menos una vez al año, para cualquier tratamiento, se incluyeron en el grupo de mantenimiento,
- Las personas que negaron cualquier visita al dentista en los últimos siete años se incluyeron en el grupo sin mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- fumadores,
- como aquellos que, por cualquier motivo, deban hacer suspensión de medicación sistémica para evaluación clínica,
- personas que necesitan profilaxis antibiótica para llevar a cabo los exámenes clínicos,
- Pacientes con menos de siete consultas anuales de mantenimiento en los últimos siete años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sobredentadura con mantenimiento anual
La rehabilitación debe ser: sobredentadura con al menos 2 implantes colocados en la mandíbula y 3 implantes en el maxilar por persona.
Se dividieron en dos grupos: Grupo I: Mantenimiento anual durante los últimos siete años
|
Se retiraron las prótesis y se evaluaron todos los implantes: profundidad de sondaje, índice de placa e índice de sangrado.
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sobredentadura sin mantenimiento anual
Grupo II: personas que no han regresado en los últimos siete años.
Se incluyeron en el grupo de mantenimiento los individuos que dijeron acudir al odontólogo al menos una vez al año, para cualquier tratamiento.
Las personas que negaron cualquier visita al dentista en los últimos siete años se incluyeron en el grupo sin mantenimiento.
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Se retiraron las prótesis y se evaluaron todos los implantes: profundidad de sondaje, índice de placa e índice de sangrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondaje en implantes
Periodo de tiempo: 7 años
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personas que se sometieron a la instalación de implantes dentales para hacer sobredentaduras superiores e inferiores completas en 2007
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 7 años
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personas que se sometieron a la instalación de implantes dentales para hacer sobredentaduras superiores e inferiores completas en 2007
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7 años
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índice de placa (IP)
Periodo de tiempo: 7 años
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personas que se sometieron a la instalación de implantes dentales para hacer sobredentaduras superiores e inferiores completas en 2007
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SANTOSMU02
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