- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02511977
Оценка клинических и рентгенографических изображений дентальных имплантатов, реабилитированных съемными протезами
27 июля 2015 г. обновлено: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Контроль биопленки вокруг имплантатов имеет решающее значение для успеха имплантационной реабилитации беззубых челюстей с помощью съемных протезов, и обязанностью стоматолога является информировать и направлять пациентов, а также поддерживать их техническое обслуживание, чтобы предотвратить патологические процессы, которые могут привести к повреждению имплантированного компонента. потеря. Цель настоящего ретроспективного лонгитюдного исследования состояла в том, чтобы оценить клинические пародонтальные параметры и рентгенографические изображения зубных имплантатов, реабилитированных с помощью перекрывающих протезов, установленных семь лет назад.
лица, которым в 2007 году была проведена установка зубных имплантатов для изготовления верхних и нижних слизистых протезов с опорой на имплантаты на кафедре стоматологии на имплантатах стоматологического факультета Университета Санто-Амаро, Сан-Паулу, Бразилия.
Параметры пародонта, такие как глубина зондирования, индекс зубного налета, индекс кровоточивости и подвижность, а также рентгенографическое исследование, являются ключевыми для определения правильного диагноза при имплантации зубов.
Контроль биопленки вокруг имплантатов, по-видимому, является решающим фактором для поддержания здоровья тканей.
Мы считаем, что профилактические осмотры имеют фундаментальное значение, но необходимо провести дополнительные исследования для выяснения микробных и иммунологических факторов в имплантатах, установленных и ожидаемых в течение некоторого времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контроль биопленки вокруг имплантатов имеет решающее значение для успеха имплантационной реабилитации беззубых челюстей с помощью съемных протезов, и обязанностью стоматолога является информировать и направлять пациентов, а также поддерживать их техническое обслуживание, чтобы предотвратить патологические процессы, которые могут привести к повреждению имплантированного компонента. потеря. Цель настоящего ретроспективного лонгитюдного исследования состояла в том, чтобы оценить клинические пародонтальные параметры и рентгенографические изображения зубных имплантатов, реабилитированных с помощью перекрывающих протезов, установленных семь лет назад.
лица, которым в 2007 году была проведена установка зубных имплантатов для изготовления верхних и нижних слизистых протезов с опорой на имплантаты на кафедре стоматологии на имплантатах стоматологического факультета Университета Санто-Амаро, Сан-Паулу, Бразилия.
Параметры пародонта, такие как глубина зондирования, индекс зубного налета, индекс кровоточивости и подвижность, а также рентгенографическое исследование, являются ключевыми для определения правильного диагноза при имплантации зубов.
Контроль биопленки вокруг имплантатов, по-видимому, является решающим фактором для поддержания здоровья тканей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первоначально были оценены 80 человек, которым в 2007 г. была проведена установка зубных имплантатов для изготовления съемных протезов в отделении имплантологической стоматологии стоматологического факультета Университета Санто-Амаро, Сан-Паулу, Бразилия. в финальную выборку вошли 64 человека обоего пола в возрасте от 40 до 75 лет.
Описание
Критерии включения:
- Реабилитация должна быть: съемным съемным протезом с установкой не менее 2 имплантатов на нижней челюсти и 3 имплантатов на верхней челюсти на человека.
- физические лица, которые имеют ежегодное содержание в течение последних семи лет,
- лица, не возвращавшиеся в течение последних семи лет,
- Лица, заявившие, что ходили к стоматологу не реже одного раза в год по поводу любого лечения, были включены в группу поддерживающей терапии.
- Лица, которые отказывались от посещения стоматолога в течение последних семи лет, были включены в группу без поддерживающей терапии.
Критерий исключения:
- курильщики,
- как те, кто по какой-либо причине должен сделать системную приостановку лечения для клинической оценки,
- лица, нуждающиеся в антибиотикопрофилактике для проведения диспансеризации,
- Пациенты с менее чем семью ежегодными консультациями по поддерживающей терапии за последние семь лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
съемный протез с ежегодным обслуживанием
Реабилитация должна быть: съемный протез с установкой не менее 2 имплантатов на нижней челюсти и 3 имплантатов на верхней челюсти на человека.
Они были разделены на две группы: Группа I: ежегодное обслуживание за последние семь лет.
|
Протезы были удалены, и все имплантаты были оценены: глубина зондирования, индекс зубного налета и индекс кровоточивости.
|
|
съемный протез без ежегодного обслуживания
II группа: лица, не возвращавшиеся в течение последних семи лет.
Лица, заявившие, что посещали стоматолога не реже одного раза в год для любого лечения, были включены в группу поддерживающей терапии.
Лица, которые отказывались от посещения стоматолога в течение последних семи лет, были включены в группу без поддерживающей терапии.
|
Протезы были удалены, и все имплантаты были оценены: глубина зондирования, индекс зубного налета и индекс кровоточивости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зондирование глубины в имплантатах
Временное ограничение: 7 лет
|
лица, перенесшие установку дентальных имплантатов для изготовления полных верхних и нижних съемных протезов в 2007 г.
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
десневой индекс (GI)
Временное ограничение: 7 лет
|
лица, перенесшие установку дентальных имплантатов для изготовления полных верхних и нижних съемных протезов в 2007 г.
|
7 лет
|
|
индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 7 лет
|
лица, перенесшие установку дентальных имплантатов для изготовления полных верхних и нижних съемных протезов в 2007 г.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SANTOSMU02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .