- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02511977
Evaluering af kliniske og røntgenbilleder i tandimplantater rehabiliteret med overproteser
27. juli 2015 opdateret af: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrol af biofilm omkring implantater er afgørende for succes med implantatrehabilitering af tandløs kæbe med overproteser, og det er tandlægens pligt at informere og vejlede patienterne og holde deres vedligeholdelse for at forhindre patologiske processer, der kan føre til den implanterede komponent. tab. Målet med denne retrospektive longitudinelle undersøgelse var at evaluere gennem kliniske parodontale parametre og radiografiske billeder i tandimplantater rehabiliteret med overproteser installeret for syv år siden.
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fuld implantatunderstøttede øvre og nedre slimproteser i Institut for Implantat Dentistry, Det Odontologiske Fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, i 2007.
Parodontale parametre såsom sonderingsdybde, plakindeks, blødningsindeks og mobilitet samt røntgenundersøgelse er nøglen til at bestemme den korrekte diagnose i tandimplantater.
Kontrol af biofilm omkring implantaterne ser ud til at være en afgørende faktor for opretholdelse af vævssundhed.
Vi mener, at vedligeholdelsesaftaler er fundamentale, men der bør udføres flere undersøgelser for at belyse mikrobielle og immunologiske faktorer i implantater, der placeres og skal forventes i nogen tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrol af biofilm omkring implantater er afgørende for succes med implantatrehabilitering af tandløs kæbe med overproteser, og det er tandlægens pligt at informere og vejlede patienterne og holde deres vedligeholdelse for at forhindre patologiske processer, der kan føre til den implanterede komponent. tab. Målet med denne retrospektive longitudinelle undersøgelse var at evaluere gennem kliniske parodontale parametre og radiografiske billeder i tandimplantater rehabiliteret med overproteser installeret for syv år siden.
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fuld implantatunderstøttede øvre og nedre slimproteser i Institut for Implantat Dentistry, Det Odontologiske Fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, i 2007.
Parodontale parametre såsom sonderingsdybde, plakindeks, blødningsindeks og mobilitet samt røntgenundersøgelse er nøglen til at bestemme den korrekte diagnose i tandimplantater.
Kontrol af biofilm omkring implantaterne ser ud til at være en afgørende faktor for opretholdelse af vævssundhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oprindeligt blev 80 personer, der i 2007 gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af overproteser i Institut for Implantat Dentistry, Det Odontologiske Fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, evalueret. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, Den endelige prøve havde 64 individer af begge køn, mellem 40 og 75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rehabilitering bør være: protesetype overprotese, med mindst 2 implantater placeret i underkæben og 3 implantater i maxilla pr. person
- personer, der har haft årlig forsørgelse i de seneste syv år,
- personer, der ikke er vendt tilbage i de sidste syv år,
- Personer, der sagde, at de gik til tandlægen mindst en gang om året, uanset hvilken behandling, blev inkluderet i vedligeholdelsesgruppen,
- Personer, der nægtede ethvert besøg hos tandlægen inden for de sidste syv år, blev inkluderet i gruppen uden vedligeholdelse.
Ekskluderingskriterier:
- rygere,
- som dem, der af en eller anden grund bør foretage systemisk medicinsuspension til klinisk evaluering,
- personer med behov for antibiotikaprofylakse for at udføre de kliniske undersøgelser,
- Patienter med mindre end syv årlige vedligeholdelseskonsultationer inden for de sidste syv år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overprotese med årlig vedligeholdelse
Rehabilitering bør være: overprotese med mindst 2 implantater placeret i underkæben og 3 implantater i maxilla pr. person.
De blev opdelt i to grupper: Gruppe I: Årlig vedligeholdelse i de seneste syv år
|
Proteserne blev fjernet, og alle implantater blev evalueret: sonderingsdybde, plakindeks og blødningsindeks.
|
|
overprotese uden årlig vedligeholdelse
Gruppe II: personer, der ikke er vendt tilbage i de sidste syv år.
Personer, der sagde, at de gik til tandlægen mindst en gang om året, uanset hvilken behandling, blev inkluderet i vedligeholdelsesgruppen.
Personer, der nægtede ethvert besøg hos tandlægen inden for de sidste syv år, blev inkluderet i gruppen uden vedligeholdelse.
|
Proteserne blev fjernet, og alle implantater blev evalueret: sonderingsdybde, plakindeks og blødningsindeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde i implantater
Tidsramme: 7 år
|
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fulde øvre og nedre overproteser i 2007
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: 7 år
|
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fulde øvre og nedre overproteser i 2007
|
7 år
|
|
plakindeks (PI)
Tidsramme: 7 år
|
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fulde øvre og nedre overproteser i 2007
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Skøn)
30. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SANTOSMU02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med peri-implantat undersøgelse
-
Università degli Studi di FerraraAzienda USL FerraraAktiv, ikke rekrutterendeKnogletab, alveolær | Dehiscens | Alveolar Ridge ForstørrelseItalien
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Hanna LahteenmakiUniversity of HelsinkiTilmelding efter invitationPeri-implantitis og peri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhedFinland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Samsung Medical CenterKorean Center for Disease Control and PreventionAfsluttetSlag | Rehabilitering | ErnæringKorea, Republikken