- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02511977
Évaluation des images cliniques et radiographiques des implants dentaires réhabilités avec des prothèses hybrides
27 juillet 2015 mis à jour par: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Le contrôle du biofilm autour des implants est essentiel au succès de la réhabilitation implantaire de la mâchoire édentée avec des prothèses hybrides, et il est du devoir du dentiste d'informer et de guider les patients, et de maintenir leur entretien afin de prévenir les processus pathologiques pouvant conduire au composant implanté. perte. Le but de la présente étude longitudinale rétrospective était d'évaluer à travers les paramètres cliniques parodontaux et les images radiographiques des implants dentaires réhabilités avec des prothèses hybrides installées il y a sept ans.
les personnes qui ont subi l'installation d'implants dentaires pour la fabrication de prothèses dentaires supérieures et inférieures entièrement supportées par des implants au Département de dentisterie implantaire, Faculté de médecine dentaire, Université de Santo Amaro, São Paulo, Brésil, en 2007.
Les paramètres parodontaux tels que la profondeur de sondage, l'indice de plaque, l'indice de saignement et la mobilité ainsi que l'examen radiographique sont essentiels pour déterminer le diagnostic correct des implants dentaires.
Le contrôle du biofilm autour des implants semble être un facteur déterminant pour le maintien de la santé des tissus.
Nous croyons que les rendez-vous d'entretien sont fondamentaux, mais d'autres études devraient être menées pour élucider les facteurs microbiens et immunologiques dans les implants posés et dus depuis un certain temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle du biofilm autour des implants est essentiel au succès de la réhabilitation implantaire de la mâchoire édentée avec des prothèses hybrides, et il est du devoir du dentiste d'informer et de guider les patients, et de maintenir leur entretien afin de prévenir les processus pathologiques pouvant conduire au composant implanté. perte. Le but de la présente étude longitudinale rétrospective était d'évaluer à travers les paramètres cliniques parodontaux et les images radiographiques des implants dentaires réhabilités avec des prothèses hybrides installées il y a sept ans.
les personnes qui ont subi l'installation d'implants dentaires pour la fabrication de prothèses dentaires supérieures et inférieures entièrement supportées par des implants au Département de dentisterie implantaire, Faculté de médecine dentaire, Université de Santo Amaro, São Paulo, Brésil, en 2007.
Les paramètres parodontaux tels que la profondeur de sondage, l'indice de plaque, l'indice de saignement et la mobilité ainsi que l'examen radiographique sont essentiels pour déterminer le diagnostic correct des implants dentaires.
Le contrôle du biofilm autour des implants semble être un facteur déterminant pour le maintien de la santé des tissus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Initialement, 80 personnes ayant subi l'installation d'implants dentaires pour la fabrication de prothèses hybrides au Département de dentisterie implantaire, Faculté de médecine dentaire, Université de Santo Amaro, São Paulo, Brésil, en 2007, ont été évaluées. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, le l'échantillon final comptait 64 personnes des deux sexes, âgées de 40 à 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- La rééducation doit être : une prothèse de type prothèse, avec au moins 2 implants placés dans la mandibule et 3 implants dans le maxillaire par personne
- les personnes qui bénéficient d'un entretien annuel depuis les sept dernières années,
- les personnes qui ne sont pas revenues depuis sept ans,
- Les personnes déclarant aller chez le dentiste au moins une fois par an, quel que soit le traitement, ont été incluses dans le groupe d'entretien,
- Les personnes qui ont refusé toute visite chez le dentiste au cours des sept dernières années ont été incluses dans le groupe sans entretien.
Critère d'exclusion:
- les fumeurs,
- comme ceux qui, pour quelque raison que ce soit, devraient suspendre la médication systémique pour évaluation clinique,
- les personnes nécessitant une antibioprophylaxie pour la réalisation des examens cliniques,
- Patients avec moins de sept consultations annuelles d'entretien au cours des sept dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
prothèse hybride avec entretien annuel
La réhabilitation doit être : une prothèse hybride avec au moins 2 implants placés dans la mandibule et 3 implants dans le maxillaire par personne.
Ils ont été divisés en deux groupes : Groupe I : Entretien annuel des sept dernières années
|
Les prothèses ont été retirées et tous les implants ont été évalués : profondeur de sondage, indice de plaque et indice de saignement.
|
prothèse hybride sans entretien annuel
Groupe II : personnes qui ne sont pas revenues depuis sept ans.
Les personnes déclarant aller chez le dentiste au moins une fois par an, quel que soit le traitement, ont été incluses dans le groupe d'entretien.
Les personnes qui ont refusé toute visite chez le dentiste au cours des sept dernières années ont été incluses dans le groupe sans entretien.
|
Les prothèses ont été retirées et tous les implants ont été évalués : profondeur de sondage, indice de plaque et indice de saignement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
profondeur de sondage dans les implants
Délai: 7 ans
|
personnes ayant subi la pose d'implants dentaires pour la réalisation de prothèses complètes supérieures et inférieures en 2007
|
7 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
index gingival (IG)
Délai: 7 ans
|
personnes ayant subi la pose d'implants dentaires pour la réalisation de prothèses complètes supérieures et inférieures en 2007
|
7 ans
|
indice de plaque (IP)
Délai: 7 ans
|
personnes ayant subi la pose d'implants dentaires pour la réalisation de prothèses complètes supérieures et inférieures en 2007
|
7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meijer HJ, Raghoebar GM, de Waal YC, Vissink A. Incidence of peri-implant mucositis and peri-implantitis in edentulous patients with an implant-retained mandibular overdenture during a 10-year follow-up period. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1178-83. doi: 10.1111/jcpe.12311. Epub 2014 Nov 1.
- Parmar S, Karir N, Walmsley D, Patel U. Long and short term management of implant-supported mandibular overdentures. Dent Update. 2013 Dec;40(10):830-2, 834-5. doi: 10.12968/denu.2013.40.10.830.
- Troeltzsch M, Troeltzsch V, Brodine AH, Frankenberger R, Messlinger K, Troeltzsch M. Clinical performance and peri-implant parameters of 132 implants supporting locator-retained overdentures: a case series of 33 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1132-9. doi: 10.11607/jomi.3009.
- Akca K, Cehreli MC, Uysal S. Marginal bone loss and prosthetic maintenance of bar-retained implant-supported overdentures: a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):137-45.
- Cehreli MC, Uysal S, Akca K. Marginal bone level changes and prosthetic maintenance of mandibular overdentures supported by 2 implants: a 5-year randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):114-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00143.x. Epub 2009 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SANTOSMU02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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