過体重のストレス人口の健康状態に対する JuicePlus+ の影響

予想される 80 人のクリティカル ケアの女性医療専門家が採用されます。 この集団は、職業上のストレス負荷が高く、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のリスクが高いことが示されています。 被験者は、閉経前、太りすぎ/肥満 (ボディマス指数 -BMI : 25 - 40 kg/m2)、年齢 25 - 50 歳です。

除外基準には、あらゆる種類の喫煙、無煙タバコの使用、慢性的または過剰なアルコール摂取 (1 日 1 杯以上)、妊娠または授乳、最近の手術または病気、糖尿病、心臓病、抗生物質または医薬品の使用 (このプロトコルの結果測定に影響を与えるために、薬物使用は主治医によってケースバイケースでレビューされます)。

適格性を判断するために、すべての被験者が健康歴、投薬および栄養補助食品のアンケートに回答します。 健康と知覚ストレスのアンケートも、各サンプリング期間で完了します。 ブリストル基準を使用して、サンプリング前の 3 日間の便の特徴も記録されます。

すべての飲食物摂取量は、最初のサンプルを提供する前の 7 日間 (ベースライン) に記録されます。 被験者は、サンプリング期間ごとにこの手順を繰り返します。 最初の記録期間中、被験者は、果物と野菜を合わせて 1 日 4 サービング以下で、通常の食事を代表する食品を消費するように求められ、サンプリングごとに 7 日間同じ食事を模倣するように指示されます。期間。

食事記録は栄養ソフトウェアを使用して分析され、データは必要に応じて分析目的で使用されます。 被験者は、研究期間を通して通常の食事を摂取するように勧められます。

被験者の体重を測定し、ベースライン被験者の特徴付けのために二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）を使用して全身組成を決定します。 DXAスキャンの前に、被験者が妊娠していないことを確認するために妊娠検査が行われます。

被験者はサプリメントまたはプラセボカプセルに無作為に割り当てられます。 介入は、月経周期のホルモン変動による交絡因子を避けるために、月経周期の 1 日目から 5 日目の間に開始されます。 カプセルは、朝と夕方にそれぞれ 3 カプセルずつ、合計 6 カプセル/日を 20 週間、食事と一緒に摂取する必要があります。 17週目の初めに、サプリメントを摂取している被験者は、1日の最初の食事を置き換える「完全な」食事代替成分を追加する1つのグループと、通常の食事の後の2番目のグループに無作為に割り付けられます.

最初の実験室訪問：スクリーニング訪問 実験室への最初の訪問中に、被験者はインフォームドコンセントフォーム、健康歴、薬と栄養補助食品の使用、および知覚ストレスアンケートに記入します。 被験者の心拍数と血圧、身長、体重、ウエスト、ヒップ周囲が測定されます。 被験者が妊娠していないことを確認するために妊娠検査が行われます。 内臓脂肪の増加は肥満による炎症の原因となるため、体組成を決定するためにDXAを介して体組成を決定します。 このスクリーニング訪問が完了すると、被験者は最初のテスト訪問が予定されます。

テスト訪問手順 各条件（サプリメントとプラセボ）について、被験者は合計 3 回ラボに報告します。 研究の「完全な」食事代替段階を継続する被験者は、ラボにもう一度報告します。 被験者は、各テストの機会にラボに報告する前の24時間（またはその時点にできるだけ近い時点）に便を収集します。 被験者は、過去48時間以内に激しい活動を行わずに、10時間絶食した状態で研究室に報告します。 被験者は、試験前の夜に少なくとも 7 時間の睡眠をとるように指示されます。 以下に説明するように、採血前にサプリメントやプラセボを摂取することはありません。

糞便の採取 糞便のサンプルは、各試験の機会に検査室に報告する直前の 24 時間 (またはこの時点にできるだけ近い時点) に被験者によって採取されます。 被験者は、バケツにバイオハザードバッグを並べ、バッグ内で排便を完了し、バッグを結束バンドで密封し、2 つの冷凍パックが入った断熱クーラーバッグにバッグを入れるように指示されます。 バケツ、バイオハザードバッグ、結束バンド、断熱クーラー、フリーザーパックは調査員が用意します。 各参加者は、便サンプルの収集、保管、および配達に関する口頭および書面による指示を利用できます。 調査員が受け取ったこれらのサンプルは、処理されるまで摂氏-70度で保管されます。 すべてのサンプルの取り扱いはドラフト内で行われ、感染のリスクを最小限に抑えるために普遍的な予防措置が取られます。 研究結果の公表後、残りの糞便サンプルはバイオハザード廃棄物として適切に処分されます。

採血 血液サンプル (約 20 ml; ティースプーン 4 杯) を (採血の熟練者が) 静脈穿刺により被験者から採取します。 最初の採血の後、被験者はブドウ糖、ラクツロース、マンニトールのカクテルを摂取します。 このカクテルを摂取してから 90 分後に別の血液サンプル (3 ml) を採取します。 このカクテルを消費し、2 番目の血液サンプルを収集する目的は、耐糖能に対する治療の影響と、腸の透過性に対する影響を判断することです。

採取された血液サンプルは、分析されるまで摂氏-70度で処理され、複数のアリコートに保存されます。 研究結果の公表後、残りの血液サンプルはバイオハザード廃棄物として適切に処分されます。 被験者または採血医のいずれかへの感染または傷害のリスクを最小限に抑えるために、普遍的な予防措置が守られます。 この手順の潜在的なリスクには、サンプリング サイト周辺の痛み、あざ、および感染が含まれます。

白血球の採取 白血球は、密度勾配 (Ficoll) を使用して収集した全血から採取され、分析されるまで摂氏 -70 度で複数のアリコートに保存されます。 研究結果の発表後、残りの細胞サンプルはバイオハザード廃棄物として適切に廃棄されます。 感染や汚染のリスクを最小限に抑えるために、普遍的な予防措置が取られます。

食事摂取および記録 すべての被験者は、研究期間を通して通常の食事を摂取するように求められ、サンプリング前の 7 日間は同じ食事を模倣するように指示されます。 被験者は、各サンプリング日の前の 7 日間に消費されたすべての飲食物を記録します。