JuicePlus+:n vaikutus ylipainoisen ja stressaantuneen väestön terveydentilaan

Odotettavissa on kahdeksankymmentä tehohoidon naispuolista terveydenhuollon ammattilaista. Tällä populaatiolla on osoitettu olevan suuri ammatillinen stressikuormitus ja lisääntynyt posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riski. Koehenkilöt ovat premenopausaalisia, ylipainoisia/lihavia (Body Mass Index -BMI: 25-40 kg/m2) ja iältään 25-50 vuotta.

Poissulkemiskriteereitä ovat kaikenlainen tupakointi, savuttoman tupakan käyttö, krooninen tai liiallinen alkoholinkäyttö (> 1 juoma päivässä), raskaus tai imetys, äskettäinen leikkaus tai sairaus, diabetes, sydänsairaus, antibioottien tai lääkkeiden käyttö (muiden lääkkeiden kuin ei Päätutkija arvioi tapauskohtaisesti lääkityksen käytön tämän protokollan tulosmittauksiin).

Kaikki koehenkilöt täyttävät terveyshistoria-, lääkitys- ja ravintolisäkyselylomakkeet kelpoisuuden selvittämiseksi. Jokaisella näytteenottojaksolla täytetään myös terveys- ja koettu stressikysely. Ulosteiden ominaisuudet kirjataan myös kolmen päivän ajalta ennen näytteenottoa käyttäen Bristolin kriteerejä.

Kaikki ruuan ja juoman nauttiminen kirjataan 7 päivän ajalta ennen ensimmäisen näytteen antamista (perustaso). Koehenkilöt toistavat tämän menettelyn jokaisella näytteenottojaksolla. Alkutallennusjakson aikana koehenkilöitä pyydetään nauttimaan elintarvikkeita, jotka vastaavat heidän tavallista ruokavaliotaan, enintään 4 yhdistettyä hedelmä- ja vihannesannosta päivässä, ja heitä kehotetaan jäljittelemään samaa ruokavaliota 7 päivän aikana jokaisen näytteenoton aikana. ajanjaksoa.

Ruokavaliotiedot analysoidaan ravitsemusohjelmistolla ja tietoja käytetään tarvittaessa analysointitarkoituksiin. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​nauttimaan tavallista ruokavaliotaan koko tutkimusjakson ajan.

Koehenkilöt punnitaan ja koko ruumiinkoostumus määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) koehenkilöiden perustason karakterisointiin. Ennen DXA-skannausta tehdään raskaustesti sen varmistamiseksi, että kohde ei ole raskaana.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti lisäravinteisiin tai lumekapseleihin. Interventio aloitetaan kuukautiskierron 1. ja 5. päivän välillä, jotta vältetään kuukautiskierron hormonivaihteluista johtuvia hämmentäviä tekijöitä. Kapselit otetaan aterian yhteydessä aamulla ja illalla 3 kapselilla kerrallaan, yhteensä 6 kapselia/vrk 20 viikon ajan. Viikon 17. alussa lisäravintoa nauttivat koehenkilöt satunnaistetaan siten, että yksi ryhmä lisää "täydellinen" ateriankorvauskomponentti, joka korvaa päivän ensimmäisen aterian ja toinen ryhmä heidän normaalin ruokavalionsa jälkeen.

Ensimmäinen laboratoriokäynti: seulontakäynti Ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana koehenkilöt täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen, terveyshistorian, lääkkeiden ja ravintolisien käytön sekä koettu stressikyselylomakkeet. Koehenkilöiden syke ja verenpaine, pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan. Raskaustestillä varmistetaan, ettei koehenkilö ole raskaana. Kehon koostumus määritetään DXA:n avulla kehon koostumuksen määrittämiseksi, koska lisääntynyt viskeraalinen rasva on syynä liikalihavuuden aiheuttamaan tulehdukseen. Tämän seulontakäynnin päätyttyä koehenkilöt ajoitetaan ensimmäiselle testauskäynnille.

Testikäyntimenettelyt Jokaisesta sairaudesta (lisäravinne ja lumelääke) koehenkilöt raportoivat laboratorioon yhteensä kolme kertaa. Koehenkilöt, jotka jatkavat tutkimuksen "täydellisessä" ateriankorvausvaiheessa, raportoivat laboratorioon yhden lisäkerran. Koehenkilöt keräävät ulosteensa 24 tunnin aikana ennen laboratorioon ilmoittamista jokaisella testikerralla (tai mahdollisimman lähellä kyseistä ajankohtaa). Koehenkilöt raportoivat laboratorioon 10 tunnin paastotilassa ilman, että he ovat tehneet rasittavaa toimintaa edellisten 48 tunnin aikana. Koehenkilöitä on ohjeistettu nukkumaan vähintään 7 tuntia yön aikana ennen testausta. Mitään lisäravinteita tai lumelääkettä ei oteta ennen verenottoa, kuten alla on kuvattu.

Ulosteen kerääminen Tutkittavat ottavat ulostenäytteet 24 tunnin aikana välittömästi ennen laboratorioon ilmoittamista jokaisessa testikerrassa (tai mahdollisimman lähellä tätä ajankohtaa). Koehenkilöitä neuvotaan vuoraamaan sanko biovaarallisen pussin kanssa, suorittamaan suolen liikkeet pussissa, sulkemaan pussi vetoketjulla ja asettamaan pussi eristettyyn kylmälaukkuun, jossa on kaksi pakastepakkausta. Tutkija toimittaa ämpärin, biologisen vaaran pussin, vetoketjun, eristetyt jäähdytys- ja pakastinpakkaukset. Suulliset ja kirjalliset ohjeet ulostenäytteiden keräämisestä, säilyttämisestä ja toimittamisesta ovat jokaisen osallistujan saatavilla. Kun tutkijat ovat vastaanottaneet nämä näytteet, niitä säilytetään -70 celsiusasteessa käsittelyyn asti. Kaikki näytteen käsittely tapahtuu vetokaapissa ja yleisiä varotoimia noudatetaan infektioriskin minimoimiseksi. Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen jäljellä olevat ulostenäytteet hävitetään asianmukaisesti biovaarallisena jätteenä.

Verenotto Verinäytteet (noin 20 ml; 4 teelusikallista) otetaan koehenkilöiltä laskimopunktion avulla (verenkeräämiseen perehtyneen henkilön toimesta). Ensimmäisen verinäytteen jälkeen koehenkilöt nauttivat cocktailin glukoosista, laktuloosista ja mannitolista. Toinen verinäyte (3 ml) otetaan 90 minuuttia tämän cocktailin nauttimisen jälkeen. Tämän cocktailin nauttimisen ja toisen verinäytteen ottamisen tarkoituksena on selvittää hoidon vaikutus glukoosinsietokykyyn ja myös sen vaikutus suoliston läpäisevyyteen.

Kerätyt verinäytteet käsitellään ja säilytetään useissa erissä -70 celsiusasteessa, kunnes ne analysoidaan. Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen jäljellä olevat verinäytteet hävitetään asianmukaisesti biovaarajätteenä. Yleisiä varotoimia noudatetaan infektio- tai loukkaantumisriskin minimoimiseksi joko tutkittavalle tai flebotomisille. Tämän menettelyn mahdollisia riskejä ovat arkuus näytteenottopaikan ympärillä, mustelmat ja infektio.

Valkosolujen kerääminen Valkosolut otetaan talteen kerätystä kokoverestä käyttämällä tiheysgradienttia (Ficoll) ja säilytetään useissa erissä -70 celsiusasteessa analysointiin asti. Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen jäljellä olevat solunäytteet hävitetään asianmukaisesti biovaarajätteenä. Yleisiä varotoimia noudatetaan infektio- tai saastumisriskin minimoimiseksi.

Ruokavalion saanti ja tiedot Kaikkia koehenkilöitä pyydetään nauttimaan tavallista ruokavaliotaan koko tutkimusjakson ajan ja heitä neuvotaan yrittämään jäljitellä samaa ruokavaliota 7 päivän aikana ennen näytteenottoa. Koehenkilöt kirjaavat kaikki ruoat ja juomat, jotka ovat kuluneet kutakin näytteenottopäivää edeltävien 7 päivän aikana.