과체중 스트레스 인구의 건강 상태에 대한 JuicePlus+의 영향

80 예상 중환자, 여성 건강 관리 전문가를 모집합니다. 이 집단은 직업적 스트레스 부하가 높고 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 피험자는 폐경 전, 과체중/비만(체질량 지수 -BMI: 25 - 40 kg/m2) 및 25-50세 사이입니다.

제외 기준에는 모든 종류의 흡연, 무연 담배 사용, 만성 또는 과도한 알코올 소비(하루에 1잔 초과), 임신 또는 수유, 최근 수술 또는 질병, 당뇨병, 심장병, 항생제 또는 약물 사용(비정상으로 간주되는 약물 제외)이 포함됩니다. 이 프로토콜에서 결과 측정에 영향을 미치기 위해 약물 사용은 주임 조사자가 사례별로 검토합니다).

적격성을 결정하기 위해 모든 피험자가 건강 이력, 약물 및 식이 보충제 설문지를 작성합니다. 건강 및 인지된 스트레스 설문지도 각 샘플링 기간에 완료됩니다. Bristol 기준을 사용하여 샘플링 전 3일 동안 대변의 특성도 기록됩니다.

모든 식음료 섭취량은 첫 번째 샘플을 제공하기 전 7일 동안 기록됩니다(기준선). 피험자는 각 샘플링 기간에 이 절차를 반복합니다. 초기 기록 기간 동안, 피험자는 매일 4회 이하의 과일 및 야채 섭취로 평소 식단을 대표하는 음식을 섭취하도록 요청받고 각 샘플링 7일 동안 동일한 식단을 모방하도록 시도하도록 지시받습니다. 기간.

식단 기록은 영양 소프트웨어를 사용하여 분석되며 데이터는 필요에 따라 분석 목적으로 사용됩니다. 피험자는 연구 기간 내내 평소 식단을 섭취하도록 권장됩니다.

피험자의 체중을 측정하고 기본 피험자 특성화를 위해 DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)를 사용하여 총 체성분을 결정합니다. DXA 스캔에 앞서 피험자가 임신하지 않았는지 확인하기 위해 임신 테스트를 수행합니다.

피험자는 보충제 또는 위약 캡슐에 무작위로 배정됩니다. 중재는 월경 주기 호르몬 변화로 인한 교란 요인을 피하기 위해 월경 주기의 1일에서 5일 사이에 시작됩니다. 캡슐은 아침과 저녁 식사와 함께 매회 3캡슐씩, 20주 동안 하루에 총 6캡슐씩 복용해야 합니다. 17주 초에 보충제를 섭취하는 피험자는 하루의 첫 번째 식사를 대체할 "완전한" 식사 대용 성분을 추가하는 한 그룹과 정상적인 식단을 따르는 두 번째 그룹으로 무작위 배정됩니다.

초기 실험실 방문: 스크리닝 방문 실험실을 처음 방문하는 동안 피험자는 정보에 입각한 동의서, 건강 이력, 약물 및 식이 보조제 사용 및 인지된 스트레스 설문지를 작성합니다. 피험자의 심박수와 혈압, 신장, 체중, 허리, 엉덩이 둘레를 측정합니다. 피험자가 임신하지 않았음을 확인하기 위해 임신 테스트를 수행할 것입니다. 내장 지방 증가가 비만 유발 염증의 원인이 되므로 체성분을 DXA를 통해 결정하여 체성분을 결정합니다. 이 스크리닝 방문이 완료되면 피험자는 초기 테스트 방문 일정을 잡습니다.

검사 방문 절차 각 조건(보충제 및 위약)에 대해 피험자는 총 3번 실험실에 보고합니다. 연구의 "완전한" 식사 대용 단계를 계속하는 피험자는 한 번 더 실험실에 보고합니다. 피험자는 각 테스트 경우에 실험실에 보고하기 전 24시간 동안(또는 해당 시점에 최대한 가깝게) 대변을 수집합니다. 피험자는 이전 48시간 이내에 격렬한 활동을 수행하지 않고 10시간 금식 상태로 실험실에 보고합니다. 피험자는 시험 전날 밤에 최소 7시간의 수면을 취하도록 지시를 받을 것입니다. 아래에 설명된 대로 채혈 전에 보충제나 위약을 섭취하지 않습니다.

대변 ​​수집 대변 샘플은 각 테스트 경우에 실험실에 보고하기 직전 24시간 동안(또는 가능한 한 이 시점에 가깝게) 피험자가 수집합니다. 피험자는 양동이에 생물학적 위험 봉투를 채우고, 봉투에서 배변을 완료하고, 지퍼 타이로 봉투를 밀봉하고, 봉투를 두 개의 냉동 팩과 함께 단열 쿨러 백에 넣도록 지시받을 것입니다. 양동이, 생물학적 위험 가방, 지퍼 타이, 단열 냉각기 및 냉동고 팩은 조사관이 제공합니다. 대변 ​​샘플의 수집, 보관 및 배송에 대한 구두 및 서면 지침이 각 참가자에게 제공됩니다. 조사관이 수령하면 이러한 샘플은 처리될 때까지 섭씨 -70도에서 보관됩니다. 모든 샘플 처리는 연기 후드에서 발생하며 감염 위험을 최소화하기 위해 보편적 예방 조치를 준수합니다. 연구 결과가 발표된 후 남은 대변 샘플은 생물학적 유해 폐기물로 적절하게 폐기될 것입니다.

혈액 수집 혈액 샘플(약 20 ml; 4 티스푼)은 정맥 천자를 통해 피험자로부터 채취합니다(혈액 수집에 숙련된 사람에 의해). 첫 번째 채혈 후 피험자는 포도당, 락툴로오스 및 만니톨 칵테일을 섭취합니다. 이 칵테일을 섭취한 후 90분 후에 또 다른 혈액 샘플(3ml)을 채취합니다. 이 칵테일을 마시고 두 번째 혈액 샘플을 수집하는 목적은 치료가 포도당 내성에 미치는 영향과 장 투과성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

수집된 혈액 샘플은 처리되어 분석될 때까지 섭씨 -70도에서 여러 부분 표본으로 저장됩니다. 연구 결과가 발표된 후 남은 혈액 샘플은 생물학적 위험 폐기물로 적절하게 폐기될 것입니다. 피험자 또는 채혈자에 대한 감염 또는 부상의 위험을 최소화하기 위해 보편적인 예방 조치가 관찰됩니다. 이 절차의 잠재적 위험에는 샘플링 부위 주변의 통증, 타박상 및 감염이 포함됩니다.

백혈구 채취 백혈구는 밀도 구배(Ficoll)를 사용하여 수집된 전혈에서 채취되고 분석될 때까지 섭씨 -70도에서 여러 부분 표본으로 저장됩니다. 연구 결과가 발표된 후 남은 세포 샘플은 생물학적 위험 폐기물로 적절하게 폐기될 것입니다. 감염 또는 오염의 위험을 최소화하기 위해 보편적 예방 조치를 준수합니다.

식이 섭취 및 기록 모든 피험자는 연구 기간 동안 평소 식단을 섭취하도록 요청받고 샘플링 전 7일 동안 동일한 식단을 모방하도록 시도하도록 지시받습니다. 피험자는 각 샘플링 날짜 이전 7일 동안 소비된 모든 음식과 음료를 기록합니다.