Impact de JuicePlus+ sur l'état de santé d'une population stressée en surpoids

On prévoit le recrutement de quatre-vingts professionnelles en soins intensifs de sexe féminin. Il a été démontré que cette population a une charge de stress professionnelle élevée et un risque accru de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les sujets seront préménopausés, en surpoids/obèses (Indice de Masse Corporelle -IMC : 25 - 40 kg/m2) et âgés de 25 à 50 ans.

Les critères d'exclusion comprennent le tabagisme de toute sorte, la consommation de tabac sans fumée, la consommation chronique ou excessive d'alcool (> 1 verre par jour), la grossesse ou l'allaitement, une intervention chirurgicale ou une maladie récente, le diabète, les maladies cardiaques, l'utilisation d'antibiotiques ou de médicaments (autres que les médicaments réputés non pour avoir un impact sur les mesures des résultats dans ce protocole - l'utilisation de médicaments sera examinée au cas par cas par le chercheur principal).

Des questionnaires sur les antécédents médicaux, les médicaments et les compléments alimentaires seront remplis par tous les sujets pour déterminer leur éligibilité. Un questionnaire sur la santé et le stress perçu sera également rempli à chaque période d'échantillonnage. Les caractéristiques des selles seront également enregistrées pendant les trois jours précédant l'échantillonnage en utilisant les critères de Bristol.

Toute consommation d'aliments et de boissons sera enregistrée pendant la période de 7 jours avant de fournir le premier échantillon (ligne de base). Les sujets répéteront cette procédure à chaque période d'échantillonnage. Au cours de la période d'enregistrement initiale, les sujets seront invités à consommer des aliments qui représentent leur régime alimentaire habituel, avec un maximum de 4 portions combinées de fruits et légumes par jour, et seront chargés d'essayer d'imiter le même régime alimentaire pendant les périodes de 7 jours de chaque échantillonnage. point final.

Les dossiers de régime seront analysés à l'aide d'un logiciel de nutrition et les données seront utilisées à des fins d'analyse au besoin. Les sujets seront encouragés à consommer leur alimentation habituelle tout au long de la période d'étude.

Les sujets seront pesés et la composition corporelle totale déterminée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour la caractérisation de base des sujets. Avant l'analyse DXA, un test de grossesse sera effectué pour confirmer que le sujet n'est pas enceinte.

Les sujets seront assignés au hasard au supplément ou aux gélules placebo. L'intervention commencera entre les jours 1 et 5 du cycle menstruel pour éviter les facteurs de confusion dus à la variation hormonale du cycle menstruel. Les gélules doivent être prises avec un repas le matin et le soir avec 3 gélules à chaque fois, pour un total de 6 gélules/jour pendant une période de 20 semaines. Au début de la 17e semaine, les sujets consommant le supplément seront randomisés avec un groupe ajoutant le composant de remplacement de repas "Complet" qui remplacera le premier repas de la journée et le deuxième groupe suivant leur régime alimentaire normal.

Visite initiale au laboratoire : visite de dépistage Lors de la visite initiale au laboratoire, les sujets rempliront le formulaire de consentement éclairé, les antécédents médicaux, l'utilisation de médicaments et de compléments alimentaires et les questionnaires sur le stress perçu. La fréquence cardiaque et la pression artérielle, la taille, le poids, la taille et le tour de hanche des sujets seront mesurés. Un test de grossesse sera effectué pour confirmer que le sujet n'est pas enceinte. La composition corporelle sera déterminée via DXA pour déterminer la composition corporelle, car l'augmentation de la graisse viscérale est responsable de l'inflammation induite par l'obésité. À la fin de cette visite de dépistage, les sujets seront programmés pour leur visite de test initiale.

Procédures de visite d'essai Pour chaque condition (supplément et placebo), les sujets se présenteront au laboratoire trois fois au total. Les sujets qui poursuivent la phase "complète" de substituts de repas de l'étude feront rapport au laboratoire une fois de plus. Les sujets recueilleront leurs selles au cours des 24 heures avant de se présenter au laboratoire à chaque occasion de test (ou aussi près que possible de ce moment). Les sujets se présenteront au laboratoire dans un état de jeûne de 10 heures, sans avoir effectué d'activité intense au cours des 48 heures précédentes. Les sujets auront reçu pour instruction d'obtenir au moins 7 heures de sommeil pendant la nuit précédant le test. Aucun supplément ou placebo ne sera pris avant le prélèvement sanguin, comme décrit ci-dessous.

Collecte de selles Des échantillons de selles seront prélevés par les sujets au cours des 24 heures immédiatement avant de se présenter au laboratoire à chaque occasion de test (ou aussi près que possible de ce moment). Les sujets seront invités à aligner le seau avec le sac à risques biologiques, à aller à la selle dans le sac, à sceller le sac avec la fermeture éclair et à placer le sac dans le sac isotherme avec deux packs de congélation. Le seau, le sac à risques biologiques, l'attache zippée, la glacière isotherme et les packs de congélation seront fournis par l'enquêteur. Des instructions verbales et écrites pour la collecte, le stockage et la livraison des échantillons de selles seront disponibles pour chaque participant. Dès réception par les enquêteurs, ces échantillons seront stockés à -70 degrés Celsius jusqu'à leur traitement. Toutes les manipulations d'échantillons auront lieu sous la hotte et les précautions universelles seront observées pour minimiser le risque d'infection. Après la publication des résultats de l'étude, les échantillons de selles restants seront éliminés correctement en tant que déchets à risque biologique.

Prélèvement sanguin Des échantillons de sang (environ 20 ml ; 4 cuillères à café) seront prélevés sur les sujets par ponction veineuse (par une personne qualifiée dans la collecte de sang). Après la première prise de sang, les sujets consommeront un cocktail de glucose, de lactulose et de mannitol. Un autre échantillon de sang (3 ml) sera prélevé 90 minutes après l'ingestion de ce cocktail. La consommation de ce cocktail et le prélèvement d'un deuxième échantillon sanguin ont pour but de déterminer l'impact du traitement sur la tolérance au glucose ainsi que son effet sur la perméabilité intestinale.

Les échantillons de sang collectés seront traités et stockés en plusieurs aliquotes à -70 degrés Celsius jusqu'à leur analyse. Après la publication des résultats de l'étude, les échantillons de sang restants seront éliminés correctement en tant que déchets à risque biologique. Des précautions universelles seront observées pour minimiser le risque d'infection ou de blessure pour le sujet ou le phlébotomiste. Les risques potentiels de cette procédure comprennent des douleurs autour du site de prélèvement, des ecchymoses et des infections.

Récolte des globules blancs Les globules blancs seront récoltés à partir du sang total collecté à l'aide d'un gradient de densité (Ficoll) et stockés en plusieurs aliquotes à -70 degrés Celsius jusqu'à leur analyse. Après la publication des résultats de l'étude, les échantillons de cellules restants seront éliminés correctement en tant que déchets à risque biologique. Des précautions universelles seront observées pour minimiser les risques d'infection ou de contamination.

Apport alimentaire et enregistrements Tous les sujets seront invités à consommer leur régime alimentaire habituel tout au long de la période d'étude et seront chargés d'essayer d'imiter le même régime alimentaire pendant les 7 jours précédant l'échantillonnage. Les sujets enregistreront tous les aliments et boissons consommés au cours des 7 jours précédant chaque jour d'échantillonnage.