Impacto do JuicePlus+ no estado de saúde de uma população estressada com excesso de peso

Serão recrutados oitenta cuidados intensivos, profissionais de saúde do sexo feminino. Essa população demonstrou ter uma alta carga de estresse ocupacional e um risco aumentado de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os indivíduos estarão na pré-menopausa, com sobrepeso/obesidade (Índice de Massa Corporal -IMC: 25 - 40 kg/m2) e com idade entre 25-50 anos.

Os critérios de exclusão incluem fumar de qualquer tipo, uso de tabaco sem fumaça, consumo crônico ou excessivo de álcool (> 1 bebida por dia), gravidez ou lactação, cirurgia ou doença recente, diabetes, doença cardíaca, uso de antibióticos ou medicamentos (exceto medicamentos considerados não para impactar as medidas de resultado neste protocolo - o uso de medicamentos será analisado caso a caso pelo investigador principal).

Histórico de saúde, medicamentos e questionários de suplementos dietéticos serão preenchidos por todos os indivíduos para determinar a elegibilidade. Um questionário de saúde e estresse percebido também será preenchido em cada período de amostragem. As características das fezes também serão registradas nos três dias anteriores à amostragem usando os critérios de Bristol.

Toda a ingestão de alimentos e bebidas será registrada no período de 7 dias antes de fornecer a primeira amostra (linha de base). Os sujeitos irão repetir este procedimento em cada período de amostragem. Durante o período inicial de registro, os participantes serão solicitados a consumir alimentos que representem sua dieta habitual, com não mais do que 4 porções combinadas de frutas e vegetais por dia, e serão instruídos a tentar imitar a mesma dieta durante os períodos de 7 dias em cada amostragem período.

Os registros de dieta serão analisados ​​usando um software de nutrição e os dados serão usados ​​para fins de análise, conforme necessário. Os indivíduos serão encorajados a consumir sua dieta habitual durante todo o período do estudo.

Os indivíduos serão pesados ​​e a composição corporal total determinada usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) para a caracterização inicial do indivíduo. Antes do exame DXA, um teste de gravidez será realizado para confirmar que a paciente não está grávida.

Os indivíduos serão designados aleatoriamente para suplemento ou cápsulas de placebo. A intervenção terá início entre os dias 1 e 5 do ciclo menstrual para evitar fatores de confusão devido à variação hormonal do ciclo menstrual. As cápsulas devem ser tomadas com uma refeição de manhã e à noite com 3 cápsulas de cada vez, num total de 6 cápsulas/dia durante um período de 20 semanas. No início da 17ª semana, os indivíduos que consumirem o suplemento serão randomizados com um grupo adicionando o componente substituto de refeição "Completo" que substituirá a primeira refeição do dia e o segundo grupo seguindo sua dieta normal.

Visita inicial ao laboratório: visita de triagem Durante a visita inicial ao laboratório, os participantes preencherão o formulário de consentimento informado, histórico de saúde, uso de medicamentos e suplementos dietéticos e questionários de estresse percebido. A frequência cardíaca e pressão arterial, altura, peso, cintura e circunferência do quadril dos participantes serão medidos. Um teste de gravidez será realizado para confirmar que o sujeito não está grávida. A composição corporal será determinada via DXA para determinar a composição corporal, pois o aumento da gordura visceral é causador da inflamação induzida pela obesidade. Após a conclusão desta visita de triagem, os indivíduos serão agendados para sua visita de teste inicial.

Procedimentos de visita de teste Para cada condição (suplemento e placebo), os indivíduos irão ao laboratório um total de três vezes. Os indivíduos que continuarem com a fase de substituição de refeição "completa" do estudo se apresentarão ao laboratório mais uma vez. Os participantes coletarão suas fezes durante as 24 horas anteriores ao comparecimento ao laboratório em cada ocasião do teste (ou o mais próximo possível desse ponto de tempo). Os indivíduos irão ao laboratório em jejum de 10 horas, sem ter realizado atividade extenuante nas 48 horas anteriores. Os indivíduos terão sido instruídos a obter pelo menos 7 horas de sono durante a noite anterior ao teste. Nenhum suplemento ou placebo será tomado antes da coleta de sangue, conforme descrito abaixo.

Coleta de fezes As amostras de fezes serão coletadas pelos participantes durante as 24 horas imediatamente anteriores ao relatório ao laboratório em cada ocasião do teste (ou o mais próximo possível desse ponto de tempo). Os indivíduos serão instruídos a forrar o balde com o saco de risco biológico, completar uma evacuação no saco, selar o saco com o lacre e colocar o saco no saco térmico isolado com dois pacotes de freezer. O balde, o saco de risco biológico, a braçadeira, o refrigerador isolado e os pacotes de freezer serão fornecidos pelo investigador. Instruções verbais e escritas para coleta, armazenamento e entrega das amostras de fezes estarão disponíveis para cada participante. Após o recebimento pelos investigadores, essas amostras serão armazenadas a -70 graus Celsius até o processamento. Todo o manuseio de amostras ocorrerá na capela de exaustão e as precauções universais serão observadas para minimizar o risco de infecção. Após a publicação dos resultados do estudo, as amostras de fezes restantes serão descartadas adequadamente como resíduos de risco biológico.

Coleta de sangue Amostras de sangue (aproximadamente 20 ml; 4 colheres de chá) serão coletadas dos indivíduos por punção venosa (por alguém especializado em coleta de sangue). Após a primeira coleta de sangue, os indivíduos consumirão um coquetel de glicose, lactulose e manitol. Outra amostra de sangue (3 ml) será coletada 90 minutos após a ingestão desse coquetel. O objetivo de consumir este coquetel e coletar uma segunda amostra de sangue é determinar o impacto do tratamento na tolerância à glicose e também seu efeito na permeabilidade intestinal.

As amostras de sangue coletadas serão processadas e armazenadas em alíquotas múltiplas a -70 graus Celsius até serem analisadas. Após a publicação dos resultados do estudo, as amostras de sangue restantes serão descartadas adequadamente como resíduos de risco biológico. Precauções universais serão observadas para minimizar o risco de infecção ou lesão ao sujeito ou ao flebotomista. Os riscos potenciais para este procedimento incluem dor ao redor do local de amostragem, hematomas e infecção.

Colheita de glóbulos brancos Os glóbulos brancos serão colhidos do sangue total coletado usando um gradiente de densidade (Ficoll) e armazenados em alíquotas múltiplas a -70 graus Celsius até serem analisados. Após a publicação dos resultados do estudo, as amostras de células restantes serão descartadas adequadamente como resíduos de risco biológico. Precauções universais serão observadas para minimizar o risco de infecção ou contaminação.

Ingestão dietética e registros Todos os indivíduos serão solicitados a consumir sua dieta habitual durante o período do estudo e serão instruídos a tentar imitar a mesma dieta durante os 7 dias anteriores à amostragem. Os indivíduos registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante os 7 dias anteriores a cada dia de amostragem.