治療アドヒアランスを向上させるための遠隔薬局介入 (STIC2IT)
治療アドヒアランスを改善するための慢性疾患に対する遠隔薬局介入の研究 (STIC2IT)
調査の概要
詳細な説明
科学的根拠に基づいた薬剤の長期服薬遵守率は依然として極めて低い。 全患者の半数は、治療開始から 1 年以内にアドヒアランスが失われます。 服薬アドヒアランスを改善する介入は、大規模な集団にわたって重要な臨床上の利点をもたらす可能性があり、さらには、心筋梗塞や脳卒中などの高額で病的な臨床転帰の発生率を低減することでコストを節約できる可能性もあります。
治療アドヒアランスを改善するための慢性疾患に対する遠隔薬局介入の研究 (STIC 2 IT) は、新しい遠隔薬剤師ベースの介入が高脂血症患者の服薬アドヒアランスと疾病管理を改善するかどうかを評価するクラスターランダム化対照試験 (RCT) です。高血圧や糖尿病で投薬を遵守せず、病気のコントロールが不十分または悪化している人。 この介入は、患者の健康活性化レベルに合わせた行動面接技術を使用した臨床薬剤師との簡単な電話相談と、服薬と疾患管理の進捗報告で構成されます。 診察中に特定された障壁に基づいて、患者にはリマインダーや動機付けのテキストメッセージ、ビデオ訪問、ピルボックスなどのより集中的なサポートが提供されます。 潜在的に適格な患者は、有料処方箋請求データと電子医療記録のデータを使用して特定されます。 この研究は、約250人のプライマリ・ケア医が所属する大規模な多専門分野のグループ診療所の14の診療所で実施されている。 練習場所は介入かコントロールにランダムに割り当てられます。 介入施設では、潜在的に適格な患者のプライマリケア医師に、患者を介入に登録することを希望するかどうかを尋ねます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 満腹感があり、高脂血症、高血圧、または糖尿病の治療薬に対するアドヒアランスが不十分(PDC < 80% と定義)
- 患者が服用したすべての対象となる薬剤に対する平均アドヒアランスが最適に達していない(組み合わせた(平均の平均)PDC < 80% と定義)
- 高血圧または糖尿病、疾患管理が不十分または悪化している患者(関連する臨床目標による)
除外基準:
- 健康保険への継続加入が6か月未満の患者
- 連絡先がわからない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話薬剤師による介入
糖尿病、高血圧、または高脂血症と診断され、服薬アドヒアランスが最適以下である患者[対象日数の合計(平均値の平均)割合(PDC)<80%として定義]であり、疾患コントロールも不良または悪化している患者。
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この介入は、患者の健康活性化レベルに合わせた行動面接技術を使用した臨床薬剤師との簡単な電話相談と、服薬と疾患管理の進捗報告で構成されます。
最初の電話相談中に特定された障壁に基づいて、患者にはリマインダーや動機付けのテキストメッセージ、ビデオ訪問、ピルボックスなどのより集中的なサポートが提供されます。
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介入なし:普段のお手入れ
このアームにランダムに割り付けられた患者は通常の治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠:12ヶ月
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対象となる症状を治療するための薬剤の対象日数(PDC)の平均割合。 適格な状態とは、高脂血症、高血圧、または糖尿病のいずれかの診断と、登録時にその状態のコントロールが不十分であるという証拠である。 アドヒアランスは、患者が研究に参加する資格を与えられた薬剤についてのみ、平均 PDC の平均として測定されます。 服薬アドヒアランスは、多くの場合、対象日数の割合として報告されます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾病管理 - すべての対象条件
時間枠:12ヶ月
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対象となるすべての症状に対して良好な疾患管理を達成している患者の割合。 疾患管理は、臨床検査値または電子医療記録内の血圧値を使用して評価され、臨床ガイドラインの目標(糖尿病患者の場合は HbA1c 値、高血圧患者の場合は収縮期血圧および拡張期血圧、高脂血症患者の場合は LDL 値)に基づいていました。 このアウトカム尺度の疾病コントロールは、アウトカム尺度 3 の少なくとも 1 とは対照的に、対象となるすべての状態についてガイドラインで指定された目標に基づいて「良好な」疾病コントロールを達成した患者の割合として測定されました。 適格な状態とは、高脂血症、高血圧、または糖尿病のいずれかの診断と、登録時にその状態のコントロールが不十分であるという証拠である。 |
12ヶ月
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疾病管理
時間枠:12ヶ月
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少なくとも 1 つの適格な状態について良好な疾患管理を達成している患者の割合。 疾患管理は、臨床検査値または電子医療記録内の血圧値を使用して評価され、臨床ガイドラインの目標(糖尿病患者の場合は HbA1c 値、高血圧患者の場合は収縮期血圧および拡張期血圧、高脂血症患者の場合は LDL 値)に基づいていました。 このアウトカム尺度の疾病コントロールは、アウトカム尺度 2 のすべての適格な状態ではなく、少なくとも 1 つの適格な状態すべてについてガイドラインで指定された目標に基づいて「良好な」疾病コントロールを達成した患者の割合として測定されました。高脂血症、高血圧、または糖尿病のいずれかの診断、および登録時にその状態のコントロールが不十分であるという証拠。 |
12ヶ月
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医療の利用 - ER 訪問
時間枠:12ヶ月
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少なくとも 1 回 ER を受診した患者の数。
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12ヶ月
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ヘルスケアの利用 - オフィス訪問
時間枠:12ヶ月
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少なくとも1回の診察を受けた患者の数。
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12ヶ月
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医療の利用 - 入院
時間枠:12ヶ月
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少なくとも1回の入院を経験した患者の数。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。