Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-apotek intervention för att förbättra behandlingsföljsamhet (STIC2IT)

5 mars 2019 uppdaterad av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studien av en teleapotek-intervention för kroniska sjukdomar för att förbättra behandlingsföljsamhet (STIC2IT)

Syftet med denna kluster randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om en ny telefarmaceutbaserad intervention för patienter med hyperlipidemi, högt blodtryck och diabetes förbättrar medicinering, sjukdomskontroll och patienternas förståelse för sin behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långsiktig efterlevnad av evidensbaserade mediciner är fortfarande exceptionellt dålig. Hälften av alla patienter blir icke-adherenta inom ett år efter att behandlingen påbörjats. Interventioner som förbättrar medicinering kan ha viktiga kliniska fördelar i stora populationer, och kan till och med vara kostnadsbesparande genom att minska frekvensen av kostsamma och sjukliga kliniska resultat som hjärtinfarkt och stroke.

The Study of a Tele-pharmacy Intervention for Chronic diseases to Improve Treatment Adherence (STIC 2 IT) är en kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar huruvida en ny telefarmaceutbaserad intervention förbättrar medicinadherens och sjukdomskontroll bland individer med hyperlipidemi, högt blodtryck och diabetes som inte följer sina mediciner och som har dålig eller försämrad sjukdomskontroll. Interventionen består av en kort telefonkonsultation med en klinisk farmaceut med användning av beteendeintervjutekniker skräddarsydda för patientens nivå av hälsoaktivering och lägesrapporter för medicinering och sjukdomskontroll. Baserat på de hinder som identifierats under konsultationen kommer patienterna att erbjudas mer intensivt stöd inklusive påminnelser och motiverande sms, videobesök och tablettboxar. Potentiellt kvalificerade patienter kommer att identifieras med hjälp av data från betalda receptanspråksdata och den elektroniska patientjournalen. Studien genomförs på 14 praktikplatser i en stor grupp med flera specialiteter med cirka 250 primärvårdsläkare. Övningsplatser kommer att randomiseras till intervention eller kontroll. På interventionsplatser kommer primärvårdens läkare för potentiellt kvalificerade patienter att tillfrågas om de vill att patienter ska inkluderas i interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4078

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fylld och dåligt vidhäftande (definierad som en PDC < 80 %) till medicinering för hyperlipidemi, högt blodtryck eller diabetes
  • Suboptimal genomsnittlig följsamhet till alla kvalificerande mediciner som en patient har fyllt (definierad som kombinerad (genomsnitt av medelvärden) PDC < 80 %)
  • För patienter med högt blodtryck eller diabetes, dålig eller försämrad sjukdomskontroll (enligt relevanta kliniska mål)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med <6 månaders kontinuerlig inskrivning i hälsoplanen
  • Patienter utan tillgänglig kontaktinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefarmaceut ingripande
Patienter som diagnostiserats med diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi som uppvisar suboptimal följsamhet till sina mediciner [definierad som kombinerad (genomsnitt av genomsnitt) andel täckta dagar (PDC) < 80 %] som också har dålig eller försämrad sjukdomskontroll.
Beteende: Telefarmaceut ingripande
Interventionen består av en kort telefonkonsultation med en klinisk farmaceut med användning av beteendeintervjutekniker skräddarsydda för patientens nivå av hälsoaktivering och lägesrapporter för medicinering och sjukdomskontroll. Baserat på de hinder som identifierats under den första telefonkonsultationen kommer patienterna att erbjudas mer intensivt stöd, inklusive påminnelser och motiverande sms, videobesök och tabletter.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 12 månader

Genomsnittlig andel täckta dagar (PDC) för mediciner för att behandla kvalificerade tillstånd. Ett kvalificerat tillstånd är en diagnos av antingen hyperlipidemi, högt blodtryck eller diabetes och bevis på dålig kontroll för det tillståndet vid tidpunkten för inskrivningen. Efterlevnad kommer att mätas som ett genomsnitt av medelvärden för PDC endast för mediciner som kvalificerade en patient för inkludering i studien.

Läkemedelsefterlevnad rapporteras ofta som en procentandel av täckta dagar.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomskontroll - Alla kvalificerade villkor
Tidsram: 12 månader

Andel av patienterna som uppnår god sjukdomskontroll för alla kvalificerade tillstånd.

Sjukdomskontrollen utvärderades med hjälp av laboratorie- eller blodtrycksvärden i den elektroniska journalen och baserades på kliniska riktlinjemål (HbA1c-värden för patienter med diabetes, systoliskt och diastoliskt blodtryck för patienter med hypertoni och LDL-värden för patienter med hyperlipidemi).

Detta resultatmått sjukdomskontroll mättes som andelen patienter som uppnådde "bra" sjukdomskontroll baserat på riktlinjespecificerade mål för alla deras kvalificerade tillstånd, i motsats till minst 1 för resultatmått 3. Ett kvalificerat tillstånd är en diagnos av antingen hyperlipidemi, högt blodtryck eller diabetes och bevis på dålig kontroll för det tillståndet vid tidpunkten för inskrivningen.
12 månader
Sjukdomskontroll
Tidsram: 12 månader

Andel av patienter som uppnår god sjukdomskontroll för minst ett kvalificerat tillstånd.

Sjukdomskontrollen utvärderades med hjälp av laboratorie- eller blodtrycksvärden i den elektroniska journalen och baserades på kliniska riktlinjemål (HbA1c-värden för patienter med diabetes, systoliskt och diastoliskt blodtryck för patienter med hypertoni och LDL-värden för patienter med hyperlipidemi).

Detta resultatmått sjukdomskontroll mättes som andelen patienter som uppnådde "bra" sjukdomskontroll baserat på riktlinjespecificerade mål för alla minst 1 kvalificerade tillstånd, i motsats till alla deras kvalificerade tillstånd för resultatmått 2. Ett kvalificerat tillstånd är ett diagnos av antingen hyperlipidemi, hypertoni eller diabetes och bevis på dålig kontroll för det tillståndet vid tidpunkten för inskrivningen.
12 månader
Sjukvårdsutnyttjande - akutbesök
Tidsram: 12 månader
Antal patienter med minst 1 akutbesök.
12 månader
Sjukvårdsutnyttjande - Kontorsbesök
Tidsram: 12 månader
Antal patienter med minst 1 kontorsbesök.
12 månader
Sjukvårdsutnyttjande - Sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
Antal patienter med minst 1 sjukhusvistelse.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Harvard Vanguard Medical Associates

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013P001076

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telefarmaceut ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera