Tele-apotheekinterventie om therapietrouw te verbeteren (STIC2IT)
De studie van een tele-apotheekinterventie voor chronische ziekten om therapietrouw te verbeteren (STIC2IT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige therapietrouw aan evidence-based medicatie blijft uitzonderlijk slecht. De helft van alle patiënten wordt binnen een jaar na de start van de behandeling niet-adherent. Interventies die de therapietrouw verbeteren, kunnen belangrijke klinische voordelen hebben voor grote populaties en kunnen zelfs kostenbesparend zijn door het aantal kostbare en ziekelijke klinische uitkomsten, zoals hartinfarct en beroerte, te verminderen.
De studie van een tele-apotheekinterventie voor chronische ziekten om therapietrouw te verbeteren (STIC 2 IT) is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die evalueert of een nieuwe op tele-apotheker gebaseerde interventie de therapietrouw en ziektecontrole verbetert bij personen met hyperlipidemie, hypertensie en diabetes die niet therapietrouw zijn en die een slechte of verslechterende ziektecontrole hebben. De interventie bestaat uit een kort telefonisch consult met een klinisch apotheker met behulp van gedragsinterviewtechnieken die zijn afgestemd op het niveau van gezondheidsactivatie van de patiënt en voortgangsrapportages van medicatiegebruik en ziektebestrijding. Op basis van de barrières die tijdens het consult zijn geïdentificeerd, krijgen patiënten intensievere ondersteuning aangeboden, waaronder herinnerings- en motiverende sms-berichten, videobezoeken en pillendoosjes. Potentieel in aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd met behulp van gegevens van betaalde receptclaims en het elektronische medische dossier. Het onderzoek wordt uitgevoerd op 14 praktijklocaties in een grote groepspraktijk met meerdere specialismen met ongeveer 250 huisartsen. Oefensites worden gerandomiseerd naar interventie of controle. Op interventiesites zal aan de huisartsen van mogelijk in aanmerking komende patiënten worden gevraagd of zij willen dat patiënten worden ingeschreven voor de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevuld en slecht therapietrouw (gedefinieerd als een PDC < 80%) voor medicatie voor hyperlipidemie, hypertensie of diabetes
- Suboptimale gemiddelde therapietrouw aan alle kwalificerende medicijnen die een patiënt heeft ingevuld (gedefinieerd als gecombineerd (gemiddelde van gemiddelden) PDC < 80%)
- Voor patiënten met hypertensie of diabetes, slechte of verslechterende ziektecontrole (volgens relevante klinische doelen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met <6 maanden ononderbroken inschrijving in het gezondheidsplan
- Patiënten zonder beschikbare contactgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst van een teleapotheker
Patiënten met de diagnose diabetes, hypertensie of hyperlipidemie die suboptimale therapietrouw vertonen [gedefinieerd als gecombineerd (gemiddelde van gemiddelden) aantal gedekte dagen (PDC) < 80%] die ook een slechte of verslechterende ziektecontrole hebben.
|
De interventie bestaat uit een kort telefonisch consult met een klinisch apotheker met behulp van gedragsinterviewtechnieken die zijn afgestemd op het niveau van gezondheidsactivatie van de patiënt en voortgangsrapportages van medicatiegebruik en ziektebestrijding.
Op basis van de barrières die tijdens het eerste telefonische consult zijn geïdentificeerd, krijgen patiënten intensievere ondersteuning aangeboden, waaronder herinnerings- en motiverende sms-berichten, videobezoeken en pillendoosjes.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal gedekte dagen (PDC) voor medicijnen om in aanmerking komende aandoeningen te behandelen. Een in aanmerking komende aandoening is een diagnose van ofwel hyperlipidemie, hypertensie of diabetes en bewijs van slechte controle van die aandoening op het moment van inschrijving. De therapietrouw wordt alleen gemeten als een gemiddelde van de PDC-gemiddelden voor medicijnen die een patiënt kwalificeerden voor opname in het onderzoek. Medicatietrouw wordt vaak gerapporteerd als percentage van het aantal gedekte dagen. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektebestrijding - Alle in aanmerking komende voorwaarden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat een goede ziektecontrole bereikt voor alle in aanmerking komende aandoeningen. Ziektecontrole werd geëvalueerd met behulp van laboratorium- of bloeddrukwaarden in het elektronische patiëntendossier en was gebaseerd op klinische richtwaarden (HbA1c-waarden voor patiënten met diabetes, systolische en diastolische bloeddruk voor patiënten met hypertensie en LDL-waarden voor patiënten met hyperlipidemie). Deze uitkomstmaat ziektebeheersing werd gemeten als het percentage patiënten dat "goede" ziektebeheersing bereikte op basis van in de richtlijn gespecificeerde doelen voor al hun in aanmerking komende aandoeningen, in tegenstelling tot ten minste 1 voor uitkomstmaat 3. Een in aanmerking komende aandoening is een diagnose van ofwel hyperlipidemie, hypertensie of diabetes en bewijs van slechte controle van die aandoening op het moment van inschrijving. |
12 maanden
|
|
Ziektebestrijding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat een goede ziektecontrole bereikt voor ten minste één in aanmerking komende aandoening. Ziektecontrole werd geëvalueerd met behulp van laboratorium- of bloeddrukwaarden in het elektronische patiëntendossier en was gebaseerd op klinische richtwaarden (HbA1c-waarden voor patiënten met diabetes, systolische en diastolische bloeddruk voor patiënten met hypertensie en LDL-waarden voor patiënten met hyperlipidemie). Deze uitkomstmaat ziektebeheersing werd gemeten als het percentage patiënten dat "goede" ziektebeheersing bereikte op basis van in de richtlijn gespecificeerde doelen voor ten minste 1 in aanmerking komende aandoening, in tegenstelling tot al hun in aanmerking komende aandoeningen voor Uitkomstmaat 2. Een in aanmerking komende aandoening is een diagnose van hyperlipidemie, hypertensie of diabetes en bewijs van slechte controle van die aandoening op het moment van inschrijving. |
12 maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik - ER-bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten met minimaal 1 SEH-bezoek.
|
12 maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik - Kantoorbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten met minimaal 1 spreekuurbezoek.
|
12 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg - Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten met minstens 1 ziekenhuisopname.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013P001076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .