Tele-apotekintervensjon for å forbedre behandlingsoverholdelse (STIC2IT)
Studien av en teleapotekintervensjon for kroniske sykdommer for å forbedre behandlingsoverholdelse (STIC2IT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langsiktig etterlevelse av evidensbaserte medisiner er fortsatt usedvanlig dårlig. Halvparten av alle pasienter blir ikke-adherente innen ett år etter behandlingsstart. Intervensjoner som forbedrer medisinoverholdelse kan ha viktige kliniske fordeler på tvers av store populasjoner, og kan til og med være kostnadsbesparende ved å redusere frekvensen av kostbare og sykelige kliniske utfall som hjerteinfarkt og hjerneslag.
The Study of a Tele-pharmacy Intervention for Chronic diseases to Improve Treatment Adherence (STIC 2 IT) er en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) som evaluerer om en ny telefarmasøytbasert intervensjon forbedrer medisinoverholdelse og sykdomskontroll blant individer med hyperlipidemi, hypertensjon og diabetes som ikke følger medisinene sine og som har dårlig eller forverret sykdomskontroll. Intervensjonen består av en kort telefonisk konsultasjon med en klinisk farmasøyt ved bruk av atferdsintervjuteknikker skreddersydd til pasientens nivå av helseaktivering og fremdriftsrapporter om medisinbruk og sykdomskontroll. Basert på barrierene som ble identifisert under konsultasjonen, vil pasientene bli tilbudt mer intensiv støtte, inkludert påminnelser og motiverende tekstmeldinger, videobesøk og pillebokser. Potensielt kvalifiserte pasienter vil bli identifisert ved hjelp av data fra betalte reseptkravsdata og den elektroniske helsejournalen. Studien gjennomføres på 14 praksissteder i en stor gruppepraksis med flere spesialiteter med omtrent 250 primærleger. Praksissteder vil bli randomisert til intervensjon eller kontroll. På intervensjonssteder vil primærlegene til potensielt kvalifiserte pasienter bli spurt om de vil at pasienter skal bli registrert i intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fylt og dårlig adherent (definert som en PDC < 80%) til medisiner for hyperlipidemi, hypertensjon eller diabetes
- Suboptimal gjennomsnittlig overholdelse av alle de kvalifiserende medisinene som en pasient har fylt (definert som kombinert (gjennomsnitt av gjennomsnitt) PDC < 80 %)
- For pasienter med hypertensjon eller diabetes, dårlig eller forverret sykdomskontroll (i henhold til relevante kliniske mål)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med <6 måneders sammenhengende innmelding i helseplan
- Pasienter uten tilgjengelig kontaktinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefarmasøyt intervensjon
Pasienter diagnostisert med diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi som viser suboptimal overholdelse av medisinene sine [definert som kombinert (gjennomsnitt av gjennomsnitt) andel dager dekket (PDC) < 80 %] som også har dårlig eller forverret sykdomskontroll.
|
Intervensjonen består av en kort telefonisk konsultasjon med en klinisk farmasøyt ved bruk av atferdsintervjuteknikker skreddersydd til pasientens nivå av helseaktivering og fremdriftsrapporter om medisinbruk og sykdomskontroll.
Basert på barrierene som ble identifisert under den første telefonkonsultasjonen, vil pasientene bli tilbudt mer intensiv støtte, inkludert påminnelser og motiverende tekstmeldinger, videobesøk og pillebokser.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til denne armen vil få vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig andel av dekket dager (PDC) for medisiner for å behandle kvalifiserte forhold. En kvalifisert tilstand er en diagnose av enten hyperlipidemi, hypertensjon eller diabetes og bevis på dårlig kontroll for den tilstanden på tidspunktet for registrering. Overholdelse vil bli målt som et gjennomsnitt av gjennomsnitt PDC bare for medisiner som kvalifiserte en pasient for inkludering i studien. Medisinoverholdelse rapporteres ofte som prosentandel av dekket dager. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomskontroll - Alle kvalifiserte forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel av pasienter som oppnår god sykdomskontroll for alle kvalifiserte tilstander. Sykdomskontroll ble evaluert ved hjelp av laboratorie- eller blodtrykksverdier i den elektroniske journalen og var basert på kliniske retningslinjemål (HbA1c-verdier for pasienter med diabetes, systolisk og diastolisk blodtrykk for pasienter med hypertensjon, og LDL-verdier for pasienter med hyperlipidemi). Dette utfallsmålet sykdomskontroll ble målt som andelen pasienter som oppnådde "god" sykdomskontroll basert på retningslinjespesifiserte mål for alle deres kvalifiserte tilstander, i motsetning til minst 1 for utfallsmål 3. En kvalifisert tilstand er en diagnose av enten hyperlipidemi, hypertensjon eller diabetes og bevis på dårlig kontroll for den tilstanden på tidspunktet for registrering. |
12 måneder
|
|
Sykdomskontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel av pasienter som oppnår god sykdomskontroll for minst én kvalifisert tilstand. Sykdomskontroll ble evaluert ved hjelp av laboratorie- eller blodtrykksverdier i den elektroniske journalen og var basert på kliniske retningslinjemål (HbA1c-verdier for pasienter med diabetes, systolisk og diastolisk blodtrykk for pasienter med hypertensjon, og LDL-verdier for pasienter med hyperlipidemi). Dette utfallsmålet sykdomskontroll ble målt som andelen pasienter som oppnådde "god" sykdomskontroll basert på retningslinjespesifiserte mål for alle minst 1 kvalifiserte tilstander, i motsetning til alle deres kvalifiserte tilstander for resultatmål 2. En kvalifisert tilstand er en diagnose av enten hyperlipidemi, hypertensjon eller diabetes og bevis på dårlig kontroll for den tilstanden på tidspunktet for registrering. |
12 måneder
|
|
Helsetjenesteutnyttelse - akuttbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med minst 1 akuttbesøk.
|
12 måneder
|
|
Helsetjenesteutnyttelse - Kontorbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med minst 1 kontorbesøk.
|
12 måneder
|
|
Helsetjenesteutnyttelse - Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med minst 1 sykehusinnleggelse.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P001076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .